- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03200743
Catestatina e hipertensión en el embarazo
26 de junio de 2017 actualizado por: Yuchen Pan
Relación entre la catestatina y los trastornos hipertensivos del embarazo
La catestatina es un tipo de proteína relacionada con las enfermedades cardiovasculares.
La evidencia acumulada muestra que la catestatina puede ser un predictor de hipertensión primaria, pero es necesario determinar si desempeña el mismo papel en los trastornos hipertensivos del embarazo.
Al medir el nivel plasmático de Catestatina, principales marcas bioquímicas y UCG en embarazo saludable y embarazo con hipertensión, la investigación puede contribuir a este problema.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijin, Beijing, Porcelana, 100191
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital
-
Contacto:
- Yuchen Pan, MD
- Número de teléfono: +8618810533382
- Correo electrónico: panyuchen@bjmu.edu.cn
-
Contacto:
- Dan Zhu, MD
- Correo electrónico: andrea_zhu@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes hospitalizados en la sala de maternidad del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín después de mayo de 2017
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas sanas
Mujeres embarazadas con hipertensión.
- A pesar de la edad gestacional del embarazo , presión arterial sistólica ≥140 mm Hg O presión arterial diastólica de ≥90 mm Hg medida tres veces con más de 24 horas de diferencia
- Edad gestacional embarazada > 20 semanas, presión arterial sistólica ≥140 mm Hg O presión arterial diastólica de ≥ 90 mm Hg medida dos veces con más de 4 horas de diferencia
Criterio de exclusión:
- Falta de muestra de sangre en el período de inscripción especificado
- Mujeres que rechazan el estudio
- Otra enfermedad que requiere medicamentos que interfieren con la presión arterial (p. ej., asma que requiere esteroides sistémicos)
- Enfermedad arterial coronaria conocida o insuficiencia cardíaca
- Enfermedad médica grave (p. ej.: insuficiencia renal, cardiopatía congestiva, insuficiencia respiratoria crónica, infección no controlada).
- neoplasia endocrina múltiple o síndrome de Cushing o tumores mixtos o feocromocitoma o carcinoma medular de tiroides.
- Historia previa de tumor maligno, con la excepción de carcinoma in situ de cuello uterino o cáncer de piel no melanoma.
- insuficiencia renal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Hpertensión
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|
Salud
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel plasmático de catestatina
Periodo de tiempo: una vez en el período de inscripción especificado
|
nivel plasmático de Catestatina con la unidad "mmol/l"
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una vez en el período de inscripción especificado
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión arterial
Periodo de tiempo: el período de inscripción especificado, 42 días y 2 meses después del embarazo
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presión arterial sistólica y diastólica con la unidad "mmHg"
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el período de inscripción especificado, 42 días y 2 meses después del embarazo
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de mayo de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20170513
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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