- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03200743
A katesztatin és a magas vérnyomás terhesség alatt
2017. június 26. frissítette: Yuchen Pan
A katesztatin és a terhes hipertóniás betegségek kapcsolata
A katesztatin egyfajta fehérje, amely részt vesz a szív- és érrendszeri betegségekben.
A felhalmozott bizonyítékok azt mutatják, hogy a katesztatin az elsődleges magas vérnyomás előrejelzője lehet, de meg kell határozni, hogy ugyanolyan szerepet játszik-e a terhes hipertóniás betegségekben.
A katesztatin plazmaszintjének, a fő biokémiai jelek és az UCG mérésével egészséges terhességben és magas vérnyomásban szenvedő terhességben a kutatás hozzájárulhat ehhez a problémához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijin, Beijing, Kína, 100191
- Toborzás
- Peking University Third Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yuchen Pan, MD
- Telefonszám: +8618810533382
- E-mail: panyuchen@bjmu.edu.cn
-
Kapcsolatba lépni:
- Dan Zhu, MD
- E-mail: andrea_zhu@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Pekingi Egyetem Harmadik Kórházának szülészeti osztályán 2017 májusa után kórházba került betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges terhes nők
Hipertóniában szenvedő terhes nők
- A várandós terhességi kor ellenére a szisztolés vérnyomás ≥140 Hgmm VAGY a diasztolés vérnyomás ≥90 Hgmm, háromszor több mint 24 óra eltéréssel mérve
- Terhes terhességi kor > 20 hét, szisztolés vérnyomás ≥140 Hgmm VAGY diasztolés vérnyomás ≥90 Hgmm, kétszer több mint 4 óra különbséggel mérve
Kizárási kritériumok:
- Vérminta hiánya a megadott beiratkozási időszakban
- Nők, akik megtagadják a vizsgálatot
- Egyéb betegség, amelynél a vérnyomást befolyásoló gyógyszerekre van szükség (pl. szisztémás szteroidokat igénylő asztma)
- Ismert koszorúér-betegség vagy szívelégtelenség
- Súlyos egészségügyi betegség (pl.: veseelégtelenség, pangásos szívbetegség, krónikus légzési elégtelenség, kontrollálatlan fertőzés).
- többszörös endokrin neoplázia vagy Cushing-szindróma vagy vegyes daganatok vagy pheochromocytoma vagy medulláris pajzsmirigy karcinóma.
- rosszindulatú daganat a kórelőzményében, kivéve a méhnyak in situ karcinómáját vagy a nem melanómás bőrrákot
- veseelégtelenség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Hpertenzió
|
|
Egészség
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a katesztatin plazmaszintjét
Időkeret: egyszer a megadott beiratkozási időszakban
|
a katesztatin plazmaszintje "mmol/l" egységgel
|
egyszer a megadott beiratkozási időszakban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vérnyomás
Időkeret: a meghatározott beiratkozási időszak, a terhesség után 42 nap és 2 hónap
|
szisztolés és diasztolés vérnyomás a "mmHg" egységgel
|
a meghatározott beiratkozási időszak, a terhesség után 42 nap és 2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 14.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 26.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20170513
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .