- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03204292
Hodnocení bilance tekutin u mechanicky ventilovaných pacientů pomocí ultrazvuku
28. června 2017 aktualizováno: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University
Měření dolní duté žíly jako metoda hodnocení bilance tekutin u mechanicky ventilovaných pacientů.
poměr průměru dolní duté žíly k průměru hrudní aorty (IVC / Ao) závisí na denní bilanci tekutin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Během rutinního ultrazvuku břicha byla měřena bazilární a břišní aorta pomocí ultrasonografu Sparq Philips s konvexní sondou nastavenou na režim břicha.
Všechna měření byla provedena u jednoho pacienta stejným operátorem, který měl zkušenosti a provedl příslušný průběh ultrasonografie.
IVC a abdominální aorta byly vizualizovány pomocí paramediálního pohledu v dlouhé ose subkostálním přístupem podle metodiky popsané Americkou společností pro echokardiografii.
Šířka dolní duté žíly byla hodnocena v intervalu přibližně 1 cm distálně od připojení jaterní žíly k dolní duté žíle.
Nebyly pozorovány žádné významné změny v šířce dolní duté žíly během různých respiračních fází z důvodu přetlakové ventilace.
Pro data byla vždy zvolena nejširší hodnota.
Hodnocení šířky břišní aorty bylo provedeno výše z kmene celiakie, ve výšce žíly dolní duté žíly.
Šířka dolní duté žíly a břišní aorty byla hodnocena pomocí transtorakálního ultrazvuku po dobu následujících pěti dnů.
Byly zaznamenány denní rozdíly v množství přijatých a ztracených tekutin.
Bylo provedeno měření CVP.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
57
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Małopolskie
-
Cracow, Małopolskie, Polsko, 31-501
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Bylo vyšetřeno 57 mechanicky ventilovaných pacientů.
8 pacientů bylo vyloučeno ze studie z důvodu spontánní ventilace do 5 dnů od sběru dat.
Během studie zemřeli dva pacienti.
Pěti pacientům se nepodařilo získat uspokojivé výsledky zobrazení cévních struktur při následném vyšetření.
Byla analyzována data od 42 pacientů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří byli hospitalizováni na jednotce intenzivní péče
- těžké respirační selhání vyžadující mechanickou ventilaci
Kritéria vyloučení:
- spontánní dýchání,
- těžké cévní onemocnění,
- zvýšený nitrobřišní tlak,
- kardiostimulátor
- kardioverter defibrilátor
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
IVC/Ao
ultrazvukem, byla měřena dolní dutá žíla a břišní aorta.
Šířka dolní duté žíly byla hodnocena v intervalu přibližně 1 cm distálně od připojení jaterní žíly k dolní duté žíle.
Nebyly pozorovány žádné významné změny v šířce dolní duté žíly během různých respiračních fází z důvodu přetlakové ventilace.
Pro data byla vždy zvolena nejširší hodnota.
Hodnocení šířky břišní aorty bylo provedeno výše z kmene celiakie, ve výšce žíly dolní duté žíly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bilance tekutin
Časové okno: 1 den
|
šířka vena cava a břišní aorty byla měřena každý den ráno.
Rozdíl v přijatých a vyloučených tekutinách
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tomasz Skladzien, Ph.D., Jagiellonian University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
2. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 122.6120.85.2015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Hodnocení šířky břišní aorty bylo provedeno výše z kmene celiakie, ve výšce žíly dolní duté žíly.
Šířka dolní duté žíly a břišní aorty byla hodnocena pomocí transtorakálního ultrazvuku po dobu následujících pěti dnů.
Byly zaznamenány denní rozdíly v množství přijatých a ztracených tekutin.
Bylo provedeno měření CVP.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přetížení kapalinou
-
European Society of Intensive Care MedicineDokončeno
-
National Taiwan University HospitalNeznámýMini-fluid Challenge ve video-asistované hrudní chirurgiiTchaj-wan
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie