- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03204292
Utvärdering av vätskebalansen hos mekaniskt ventilerade patienter genom ultraljud
28 juni 2017 uppdaterad av: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University
Mätning av inferior vena cava som en metod för att utvärdera vätskebalansen hos mekaniskt ventilationspatienter
förhållandet mellan diametern på den nedre hålvenen och diametern på bröstaortan (IVC / Ao) beror på den dagliga vätskebalansen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Under det rutinmässiga bukultraljudet mättes basilar och abdominal aorta med en Sparq Philips ultraljud med en konvex sond inställd i bukläge.
Alla mätningar utfördes på en patient av samma operatör som var erfaren och utförde lämplig ultraljudskur.
IVC och abdominal aorta visualiserades med hjälp av en paramedian långaxelvy via en subkostal metod enligt den metod som beskrivs av American Society of Echocardiography.
Bredden av den nedre hålvenen bedömdes med ett intervall på cirka 1 cm distalt från anslutningen av levervenen till den nedre hålvenen.
Inga signifikanta förändringar observerades i bredden av den nedre hålvenen under olika andningsfaser, på grund av övertrycksventilationen.
Det bredaste värdet valdes alltid för data.
Bedömningen av bredden på bukaorta utfördes ovanför uppkomsten av celiakistammen, i höjd med venen i nedre hålvenen.
Bredden på den nedre hålvenen och den abdominala aortan bedömdes med hjälp av transtorakalt ultraljud under de följande fem dagarna.
Dagliga skillnader i mängden vätskeintag och förlorad vätska registrerades.
CVP-mätning utfördes.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
57
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Małopolskie
-
Cracow, Małopolskie, Polen, 31-501
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Det undersöktes 57 mekaniskt ventilerade patienter.
8 patienter uteslöts från studien på grund av spontan ventilation inom 5 dagar efter datainsamling.
Två patienter dog under studien.
Fem patienter misslyckades med att erhålla tillfredsställande resultat av avbildning av vaskulära strukturer under efterföljande undersökning.
Data från 42 patienter analyserades.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som var inlagda på intensivvårdsavdelningen
- allvarlig andningssvikt som kräver mekanisk ventilation
Exklusions kriterier:
- spontan andning,
- allvarlig kärlsjukdom,
- ökat intraabdominalt tryck,
- pacemaker
- cardioverter defibrillator
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
IVC/Ao
ultraljud, nedre hålvenen och abdominal aorta mättes.
Bredden av den nedre hålvenen bedömdes med ett intervall på cirka 1 cm distalt från anslutningen av levervenen till den nedre hålvenen.
Inga signifikanta förändringar observerades i bredden av den nedre hålvenen under olika andningsfaser, på grund av övertrycksventilationen.
Det bredaste värdet valdes alltid för data.
Bedömningen av bredden på bukaorta utfördes ovanför uppkomsten av celiakistammen, i höjd med venen i nedre hålvenen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
vätskebalansen
Tidsram: 1 dag
|
bredden på vena cava och abdominal aorta mättes varje dag morgon.
Skillnaden i intagna och utsöndrade vätskor
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tomasz Skladzien, Ph.D., Jagiellonian University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2017
Första postat (Faktisk)
2 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 122.6120.85.2015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Bedömningen av bredden på bukaorta utfördes ovanför uppkomsten av celiakistammen, i höjd med venen i nedre hålvenen.
Bredden på den nedre hålvenen och den abdominala aortan bedömdes med hjälp av transtorakalt ultraljud under de följande fem dagarna.
Dagliga skillnader i mängden vätskeintag och förlorad vätska registrerades.
CVP-mätning utfördes.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vätskeöverbelastning
-
Beni-Suef UniversityOkändFluid Resuscitation Monitoring Icke-invasivtEgypten
-
European Society of Intensive Care MedicineAvslutad
-
Humanitas Clinical and Research CenterHar inte rekryterat ännuKirurgi | Noradrenalin | Fluid Challenge | FarmakodynamiskItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier Universitaire DijonAktiv, inte rekryterandeSyreförbrukning | Intensivvård | Fluid ChallengeFrankrike
-
Shanghai Zhongshan HospitalOkändHjärtkirurgi | Mekanisk ventilation | Vätskelyhördhet | Fluid ChallengeKina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekryteringVätsketerapi | Farmakodynamik | Vätskelyhördhet | Fluid Challenge | Intravenösa vätskorFrankrike
-
Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e...AvslutadFluid Intelligence | Modafinil | Friska unga ämnen | Vilande statliga nätverkItalien
-
National Taiwan University HospitalOkändMini-fluid Challenge i videoassisterad thoraxkirurgiTaiwan
-
Medical University of GrazCBmed - Center for biomarker research in medicineIndragenMikrobiota | Polymeraskedjereaktion | Ascitic Fluid, Microbiota | SekvensanalysÖsterrike
-
University Hospital, LilleAvslutadHemodynamisk övervakning | Fluid ChallengeFrankrike