- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03204292
Evaluering af væskebalancen hos mekanisk ventilerede patienter ved ultralyd
28. juni 2017 opdateret af: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University
Måling af den nedre vena cava som en metode til evaluering af væskebalancen hos mekanisk ventilerede patienter
forholdet mellem diameteren af inferior vena cava og diameteren af thorax aorta (IVC / Ao) afhænger af den daglige væskebalance.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Under den rutinemæssige abdominale ultralyd blev den basilar og abdominale aorta målt ved hjælp af en Sparq Philips ultralyd med en konveks sonde sat i abdominal tilstand.
Alle målinger blev udført på én patient af den samme operatør, som var erfaren og udførte det passende forløb med ultralyd.
IVC og abdominal aorta blev visualiseret ved hjælp af en paramedian langaksevisning via en subkostal tilgang i henhold til metoden beskrevet af American Society of Echocardiography.
Vena cava inferior bredde blev vurderet med et interval på ca. 1 cm distalt fra forbindelsen af levervenen til den inferior vena cava.
Der blev ikke observeret væsentlige ændringer i bredden af den nedre vena cava under forskellige respiratoriske faser på grund af den positive trykventilation.
Den bredeste værdi blev altid valgt for dataene.
Vurderingen af bredden af den abdominale aorta blev udført over stigningen af cøliakistammen, i højden af venen i den nedre vena cava.
Bredden af vena cava inferior og abdominal aorta blev vurderet ved hjælp af transthorax ultralyd i de følgende fem dage.
Daglige forskelle i mængden af væskeindtag og tabt væske blev registreret.
CVP-måling blev udført.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
57
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Małopolskie
-
Cracow, Małopolskie, Polen, 31-501
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Der blev undersøgt 57 mekanisk ventilerede patienter.
8 patienter blev udelukket fra undersøgelsen på grund af spontan ventilation inden for 5 dage efter dataindsamling.
To patienter døde under undersøgelsen.
Fem patienter opnåede ikke tilfredsstillende resultater af billeddannelse af vaskulære strukturer under efterfølgende undersøgelse.
Data fra 42 patienter blev analyseret.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der var indlagt på intensivafdelingen
- alvorlig respirationssvigt, der kræver mekanisk ventilation
Ekskluderingskriterier:
- spontan vejrtrækning,
- alvorlig karsygdom,
- øget intraabdominalt tryk,
- pacemaker
- cardioverter defibrillator
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
IVC/Ao
ultralyd, den inferior vena cava og abdominal aorta blev målt.
Vena cava inferior bredde blev vurderet med et interval på ca. 1 cm distalt fra forbindelsen af levervenen til den inferior vena cava.
Der blev ikke observeret væsentlige ændringer i bredden af den nedre vena cava under forskellige respiratoriske faser på grund af den positive trykventilation.
Den bredeste værdi blev altid valgt for dataene.
Vurderingen af bredden af den abdominale aorta blev udført over stigningen af cøliakistammen, i højden af venen i den nedre vena cava.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
væskebalance
Tidsramme: 1 dag
|
bredden af vena cava og abdominal aorta blev målt hver dag morgen.
Forskellen i indtaget og udskilt væske
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tomasz Skladzien, Ph.D., Jagiellonian University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
2. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 122.6120.85.2015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Vurderingen af bredden af den abdominale aorta blev udført over stigningen af cøliakistammen, i højden af venen i den nedre vena cava.
Bredden af vena cava inferior og abdominal aorta blev vurderet ved hjælp af transthorax ultralyd i de følgende fem dage.
Daglige forskelle i mængden af væskeindtag og tabt væske blev registreret.
CVP-måling blev udført.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Væskeoverbelastning
-
European Society of Intensive Care MedicineAfsluttet
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig