- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03204292
Avaliação do Balanço Hídrico de Pacientes Mecanicamente Ventilados por Ultrassonografia
28 de junho de 2017 atualizado por: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University
Medição da Veia Cava Inferior como Método de Avaliação do Equilíbrio Hídrico de Pacientes Mecanicamente Ventilados
A relação entre o diâmetro da veia cava inferior e o diâmetro da aorta torácica (CIV/Ao) depende do balanço hídrico diário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Durante a ultrassonografia abdominal de rotina, a aorta basilar e abdominal foram medidas usando um ultrassonógrafo Sparq Philips com uma sonda convexa configurada no modo abdominal.
Todas as medições foram realizadas em um paciente pelo mesmo operador experiente e realizou o curso apropriado de ultrassonografia.
A VCI e a aorta abdominal foram visualizadas usando uma visão paramediana de eixo longo por meio de uma abordagem subcostal de acordo com a metodologia descrita pela American Society of Echocardiography.
A largura da veia cava inferior foi avaliada em um intervalo de aproximadamente 1 cm distal da conexão da veia hepática à veia cava inferior.
Não foram observadas alterações significativas na largura da veia cava inferior durante as várias fases respiratórias, devido à ventilação com pressão positiva.
O valor mais amplo sempre foi escolhido para os dados.
A avaliação da largura da aorta abdominal foi realizada acima do surgimento do tronco celíaco, na altura da veia da veia cava inferior.
A largura da veia cava inferior e da aorta abdominal foi avaliada por ultrassonografia transtorácica nos cinco dias seguintes.
Diferenças diárias na quantidade de ingestão e perda de líquidos foram registradas.
A medição da PVC foi realizada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
57
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Małopolskie
-
Cracow, Małopolskie, Polônia, 31-501
- University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Foram examinados 57 pacientes ventilados mecanicamente.
8 pacientes foram excluídos do estudo devido à ventilação espontânea em até 5 dias após a coleta de dados.
Dois pacientes morreram durante o estudo.
Cinco pacientes não obtiveram resultados satisfatórios de imagem das estruturas vasculares durante o exame subseqüente.
Os dados de 42 pacientes foram analisados.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes internados na Unidade de Terapia Intensiva
- insuficiência respiratória grave que requer ventilação mecânica
Critério de exclusão:
- respiração espontânea,
- doença vascular grave,
- aumento da pressão intra-abdominal,
- marcapasso cardíaco
- cardioversor desfibrilador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
IVC/Ao
ultrassonografia, foram medidas a veia cava inferior e a aorta abdominal.
A largura da veia cava inferior foi avaliada em um intervalo de aproximadamente 1 cm distal da conexão da veia hepática à veia cava inferior.
Não foram observadas alterações significativas na largura da veia cava inferior durante as várias fases respiratórias, devido à ventilação com pressão positiva.
O valor mais amplo sempre foi escolhido para os dados.
A avaliação da largura da aorta abdominal foi realizada acima do surgimento do tronco celíaco, na altura da veia da veia cava inferior.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Balanço de fluídos
Prazo: 1 dia
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a largura da veia cava e da aorta abdominal foi medida todos os dias pela manhã.
A diferença nos fluidos ingeridos e excretados
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tomasz Skladzien, Ph.D., Jagiellonian University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 122.6120.85.2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
A avaliação da largura da aorta abdominal foi realizada acima do surgimento do tronco celíaco, na altura da veia da veia cava inferior.
A largura da veia cava inferior e da aorta abdominal foi avaliada por ultrassonografia transtorácica nos cinco dias seguintes.
Diferenças diárias na quantidade de ingestão e perda de líquidos foram registradas.
A medição da PVC foi realizada.
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