- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03204292
Valutazione del bilancio idrico di pazienti ventilati meccanicamente mediante ecografia
28 giugno 2017 aggiornato da: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University
Misurazione della vena cava inferiore come metodo di valutazione del bilancio idrico dei pazienti ventilati meccanicamente
Il rapporto tra il diametro della vena cava inferiore e il diametro dell'aorta toracica (IVC/Ao) dipende dal bilancio giornaliero dei liquidi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Durante l'ecografia addominale di routine, l'aorta basilare e addominale sono state misurate utilizzando un ecografo Sparq Philips con una sonda convessa impostata in modalità addominale.
Tutte le misurazioni sono state eseguite in un paziente dallo stesso operatore che era esperto e ha eseguito il corso appropriato di ecografia.
L'IVC e l'aorta addominale sono stati visualizzati utilizzando una vista paramediana dell'asse lungo tramite un approccio subcostale secondo la metodologia descritta dall'American Society of Echocardiography.
La larghezza della vena cava inferiore è stata valutata ad un intervallo di circa 1 cm distalmente dalla connessione della vena epatica alla vena cava inferiore.
Non sono stati osservati cambiamenti significativi nella larghezza della vena cava inferiore durante le varie fasi respiratorie, a causa della ventilazione a pressione positiva.
Per i dati è stato sempre scelto il valore più ampio.
La valutazione dell'ampiezza dell'aorta addominale è stata eseguita al di sopra del tronco celiaco, all'altezza della vena della vena cava inferiore.
La larghezza della vena cava inferiore e dell'aorta addominale è stata valutata mediante ecografia transtoracica per i successivi cinque giorni.
Sono state registrate le differenze giornaliere nella quantità di liquidi assunti e persi.
È stata eseguita la misurazione della CVP.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
57
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Małopolskie
-
Cracow, Małopolskie, Polonia, 31-501
- University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati esaminati 57 pazienti ventilati meccanicamente.
8 pazienti sono stati esclusi dallo studio a causa di ventilazione spontanea entro 5 giorni dalla raccolta dei dati.
Due pazienti sono morti durante lo studio.
Cinque pazienti non sono riusciti a ottenere risultati soddisfacenti di imaging delle strutture vascolari durante il successivo esame.
Sono stati analizzati i dati di 42 pazienti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti ricoverati in Terapia Intensiva
- insufficienza respiratoria grave che richiede ventilazione meccanica
Criteri di esclusione:
- respiro spontaneo,
- grave malattia vascolare,
- aumento della pressione intra-addominale,
- pacemaker cardiaco
- defibrillatore cardioverter
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
IVC/Ao
sono stati misurati l'ecografia, la vena cava inferiore e l'aorta addominale.
La larghezza della vena cava inferiore è stata valutata ad un intervallo di circa 1 cm distalmente dalla connessione della vena epatica alla vena cava inferiore.
Non sono stati osservati cambiamenti significativi nella larghezza della vena cava inferiore durante le varie fasi respiratorie, a causa della ventilazione a pressione positiva.
Per i dati è stato sempre scelto il valore più ampio.
La valutazione dell'ampiezza dell'aorta addominale è stata eseguita al di sopra del tronco celiaco, all'altezza della vena della vena cava inferiore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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equilibrio dei fluidi
Lasso di tempo: 1 giorno
|
la larghezza della vena cava e dell'aorta addominale veniva misurata ogni giorno al mattino.
La differenza di fluidi assunti ed escreti
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tomasz Skladzien, Ph.D., Jagiellonian University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
2 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 122.6120.85.2015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
La valutazione dell'ampiezza dell'aorta addominale è stata eseguita al di sopra del tronco celiaco, all'altezza della vena della vena cava inferiore.
La larghezza della vena cava inferiore e dell'aorta addominale è stata valutata mediante ecografia transtoracica per i successivi cinque giorni.
Sono state registrate le differenze giornaliere nella quantità di liquidi assunti e persi.
È stata eseguita la misurazione della CVP.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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