- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03204292
Ocena bilansu płynów pacjentów wentylowanych mechanicznie za pomocą ultrasonografii
28 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University
Pomiar żyły głównej dolnej jako metoda oceny bilansu płynów u pacjentów wentylowanych mechanicznie
stosunek średnicy żyły głównej dolnej do średnicy aorty piersiowej (IVC/Ao) zależy od dobowego bilansu płynów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Podczas rutynowego USG jamy brzusznej dokonano pomiaru aorty podstawnej i aorty brzusznej za pomocą ultrasonografu Sparq Philips z sondą convex ustawioną w trybie brzusznym.
Wszystkie pomiary zostały wykonane u jednego pacjenta przez tego samego operatora, który był doświadczony i wykonał odpowiedni przebieg badania ultrasonograficznego.
IVC i aortę brzuszną uwidoczniono w projekcji paramedialnej w osi długiej z dostępu podżebrowego, zgodnie z metodologią opisaną przez American Society of Echocardiography.
Szerokość żyły głównej dolnej oceniano w odległości około 1 cm dystalnie od połączenia żyły wątrobowej z żyłą główną dolną.
Nie zaobserwowano istotnych zmian w szerokości żyły głównej dolnej w różnych fazach oddychania, ze względu na wentylację dodatnim ciśnieniem.
Dla danych zawsze wybierano najszerszą wartość.
Ocenę szerokości aorty brzusznej wykonano powyżej odejścia pnia trzewnego, na wysokości żyły żyły głównej dolnej.
Przez kolejne 5 dni oceniano szerokość żyły głównej dolnej i aorty brzusznej za pomocą ultrasonografii przezklatkowej.
Rejestrowano dobowe różnice w ilości przyjmowanych i traconych płynów.
Wykonano pomiar CVP.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Małopolskie
-
Cracow, Małopolskie, Polska, 31-501
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przebadano 57 pacjentów wentylowanych mechanicznie.
8 pacjentów zostało wykluczonych z badania z powodu spontanicznej wentylacji w ciągu 5 dni od zebrania danych.
W trakcie badania zmarło dwóch pacjentów.
Pięciu pacjentów nie uzyskało zadowalających wyników obrazowania struktur naczyniowych podczas kolejnego badania.
Przeanalizowano dane od 42 pacjentów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów hospitalizowanych na Oddziale Intensywnej Terapii
- ciężka niewydolność oddechowa wymagająca wentylacji mechanicznej
Kryteria wyłączenia:
- oddychanie spontaniczne,
- ciężka choroba naczyniowa,
- zwiększone ciśnienie w jamie brzusznej,
- rozrusznik serca
- kardiowerter-defibrylator
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
IVC/Ao
wykonano badanie ultrasonograficzne żyły głównej dolnej i aorty brzusznej.
Szerokość żyły głównej dolnej oceniano w odległości około 1 cm dystalnie od połączenia żyły wątrobowej z żyłą główną dolną.
Nie zaobserwowano istotnych zmian w szerokości żyły głównej dolnej w różnych fazach oddychania, ze względu na wentylację dodatnim ciśnieniem.
Dla danych zawsze wybierano najszerszą wartość.
Ocenę szerokości aorty brzusznej wykonano powyżej odejścia pnia trzewnego, na wysokości żyły żyły głównej dolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
równowaga płynów
Ramy czasowe: 1 dzień
|
codziennie rano mierzono szerokość żyły głównej i aorty brzusznej.
Różnica w przyjmowanych i wydalanych płynach
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tomasz Skladzien, Ph.D., Jagiellonian University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 122.6120.85.2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Ocenę szerokości aorty brzusznej wykonano powyżej odejścia pnia trzewnego, na wysokości żyły żyły głównej dolnej.
Przez kolejne 5 dni oceniano szerokość żyły głównej dolnej i aorty brzusznej za pomocą ultrasonografii przezklatkowej.
Rejestrowano dobowe różnice w ilości przyjmowanych i traconych płynów.
Wykonano pomiar CVP.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .