- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03204292
Mekaanisesti ventiloitujen potilaiden nestetasapainon arviointi ultraäänitutkimuksella
keskiviikko 28. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University
Alemman onttolaskimon mittaus menetelmänä mekaanisesti ventiloitujen potilaiden nestetasapainon arvioimiseksi
alemman onttolaskimon halkaisijan suhde rintaaortan halkaisijaan (IVC / Ao) riippuu päivittäisestä nestetasapainosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Rutiininomaisen vatsan ultraäänitutkimuksen aikana basilaarinen ja vatsa-aortta mitattiin käyttämällä Sparq Philips -ultraäänilaitetta kuperalla anturilla, joka oli asetettu vatsatilaan.
Kaikki mittaukset suoritti yhdelle potilaalle sama operaattori, joka oli kokenut ja suoritti asianmukaisen ultraäänitutkimuksen.
IVC ja vatsa-aortta visualisoitiin käyttämällä paramediaanista pitkän akselin näkymää subcostal-lähestymistavan kautta American Society of Echocardiography -yhdistyksen kuvaaman metodologian mukaisesti.
Alaonttolaskimon leveys arvioitiin noin 1 cm:n välein distaalisesti maksalaskimon liittämisestä alempaan onttolaskimoon.
Alemman onttolaskimon leveydessä ei havaittu merkittäviä muutoksia eri hengitysvaiheiden aikana, johtuen ylipaineventilaatiosta.
Datalle valittiin aina levein arvo.
Vatsa-aortan leveyden arviointi suoritettiin keliakian rungon yläpuolella, alemman onttolaskimon suonen korkeudella.
Alemman onttolaskimon ja vatsa-aortan leveys arvioitiin käyttämällä transthorakaalista ultraääntä seuraavan viiden päivän ajan.
Päivittäiset erot nesteen nauttimisen ja menetyksen määrässä kirjattiin.
CVP-mittaus suoritettiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Małopolskie
-
Cracow, Małopolskie, Puola, 31-501
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuksessa oli 57 koneellisesti ventiloitua potilasta.
8 potilasta suljettiin pois tutkimuksesta spontaanin ventilaation vuoksi 5 päivän sisällä tiedonkeruusta.
Kaksi potilasta kuoli tutkimuksen aikana.
Viisi potilasta ei saanut tyydyttäviä tuloksia verisuonirakenteiden kuvantamisesta myöhemmän tutkimuksen aikana.
42 potilaan tiedot analysoitiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaita, jotka olivat sairaalahoidossa teho-osastolla
- vakava hengitysvajaus, joka vaatii mekaanista ilmanvaihtoa
Poissulkemiskriteerit:
- spontaani hengitys,
- vakava verisuonisairaus,
- lisääntynyt vatsansisäinen paine,
- sydämentahdistin
- kardiovertteri defibrillaattori
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
IVC/Ao
ultraäänitutkimuksessa mitattiin inferiori onttolaskimo ja vatsa-aortta.
Alaonttolaskimon leveys arvioitiin noin 1 cm:n välein distaalisesti maksalaskimon liittämisestä alempaan onttolaskimoon.
Alemman onttolaskimon leveydessä ei havaittu merkittäviä muutoksia eri hengitysvaiheiden aikana, johtuen ylipaineventilaatiosta.
Datalle valittiin aina levein arvo.
Vatsa-aortan leveyden arviointi suoritettiin keliakian rungon yläpuolella, alemman onttolaskimon suonen korkeudella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
nestetasapainoa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
onttolaskimon ja vatsa-aortan leveys mitattiin joka päivä aamulla.
Ero otetun ja erittyneen nesteen välillä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tomasz Skladzien, Ph.D., Jagiellonian University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 122.6120.85.2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Vatsa-aortan leveyden arviointi suoritettiin keliakian rungon yläpuolella, alemman onttolaskimon suonen korkeudella.
Alemman onttolaskimon ja vatsa-aortan leveys arvioitiin käyttämällä transthorakaalista ultraääntä seuraavan viiden päivän ajan.
Päivittäiset erot nesteen nauttimisen ja menetyksen määrässä kirjattiin.
CVP-mittaus suoritettiin.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nesteen ylikuormitus
-
European Society of Intensive Care MedicineValmis
-
Humanitas Clinical and Research CenterEi vielä rekrytointiaLeikkaus | Norepinefriini | Fluid Challenge | FarmakodynaaminenItalia
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier Universitaire DijonAktiivinen, ei rekrytointiHapen kulutus | Tehohoito | Fluid ChallengeRanska
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonSydänkirurgia | Mekaaninen ilmanvaihto | Nesteen reagointikyky | Fluid ChallengeKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrytointiNesteterapia | Farmakodynamiikka | Nesteen reagointikyky | Fluid Challenge | Laskimonsisäiset nesteetRanska
-
Universidad Complutense de MadridSpanish Society of Orthodontics (SEDO)ValmisBiomarkkerit | Ortodonttinen hampaiden liike | Gingival Crevicular FluidEspanja
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Neurogeeninen tulehdus | Periimplanttisairaudet | Gingival Crevicular Fluid | Implantin sulcular Fluid
-
Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e...ValmisFluid Intelligence | Modafiniili | Terveet nuoret koehenkilöt | Lepovaltion verkotItalia
-
Medical University of GrazCBmed - Center for biomarker research in medicinePeruutettuMikrobiota | Polymeraasiketjureaktio | Ascitic Fluid, mikrobiota | SekvenssianalyysiItävalta
-
University Hospital, LilleValmisHemodynaaminen seuranta | Fluid ChallengeRanska