- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03204292
Evaluatie van de vochtbalans van mechanisch beademde patiënten door middel van echografie
28 juni 2017 bijgewerkt door: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University
Meting van de inferieure vena cava als methode voor het evalueren van de vochtbalans van mechanisch beademde patiënten
verhouding van de diameter van de vena cava inferior tot de diameter van de thoracale aorta (IVC / Ao) hangt af van de dagelijkse vochtbalans.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens de routinematige abdominale echografie werden de basilaire en abdominale aorta gemeten met behulp van een Sparq Philips-echografie met een convexe sonde in abdominale modus.
Alle metingen werden uitgevoerd bij één patiënt door dezelfde operator die ervaren was en de juiste echografiecursus uitvoerde.
De IVC en abdominale aorta werden gevisualiseerd met behulp van een paramediaan lange-asweergave via een subcostale benadering volgens de methodologie beschreven door de American Society of Echocardiography.
De breedte van de inferieure vena cava werd beoordeeld met een interval van ongeveer 1 cm distaal van de aansluiting van de leverader op de inferieure vena cava.
Er werden geen significante veranderingen waargenomen in de breedte van de vena cava inferior tijdens verschillende ademhalingsfasen, vanwege de positieve drukventilatie.
Voor de data is altijd de breedste waarde gekozen.
De beoordeling van de breedte van de abdominale aorta werd uitgevoerd boven het ontstaan van de coeliakiestam, ter hoogte van de ader van de onderste vena cava.
De breedte van de vena cava inferior en de abdominale aorta werd gedurende de volgende vijf dagen beoordeeld met behulp van transthoracale echografie.
Dagelijkse verschillen in de hoeveelheid vochtinname en -verlies werden geregistreerd.
CVP-meting werd uitgevoerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
57
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Małopolskie
-
Cracow, Małopolskie, Polen, 31-501
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Er werden 57 mechanisch beademde patiënten onderzocht.
8 patiënten werden uitgesloten van het onderzoek vanwege spontane ventilatie binnen 5 dagen na het verzamelen van gegevens.
Twee patiënten stierven tijdens het onderzoek.
Vijf patiënten slaagden er niet in bevredigende resultaten van beeldvorming van vasculaire structuren te verkrijgen tijdens daaropvolgend onderzoek.
Gegevens van 42 patiënten werden geanalyseerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die op de Intensive Care zijn opgenomen
- ernstige respiratoire insufficiëntie die mechanische beademing vereist
Uitsluitingscriteria:
- spontane ademhaling,
- ernstige vaatziekten,
- verhoogde intra-abdominale druk,
- cardiale pacemaker
- cardioverter defibrillator
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
IVC/oa
echografie werden de inferieure vena cava en abdominale aorta gemeten.
De breedte van de inferieure vena cava werd beoordeeld met een interval van ongeveer 1 cm distaal van de aansluiting van de leverader op de inferieure vena cava.
Er werden geen significante veranderingen waargenomen in de breedte van de vena cava inferior tijdens verschillende ademhalingsfasen, vanwege de positieve drukventilatie.
Voor de data is altijd de breedste waarde gekozen.
De beoordeling van de breedte van de abdominale aorta werd uitgevoerd boven het ontstaan van de coeliakiestam, ter hoogte van de ader van de onderste vena cava.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vochtbalans
Tijdsspanne: 1 dag
|
de breedte van de vena cava en abdominale aorta werd elke ochtend gemeten.
Het verschil in ingenomen en uitgescheiden vocht
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tomasz Skladzien, Ph.D., Jagiellonian University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 122.6120.85.2015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De beoordeling van de breedte van de abdominale aorta werd uitgevoerd boven het ontstaan van de coeliakiestam, ter hoogte van de ader van de onderste vena cava.
De breedte van de vena cava inferior en de abdominale aorta werd gedurende de volgende vijf dagen beoordeeld met behulp van transthoracale echografie.
Dagelijkse verschillen in de hoeveelheid vochtinname en -verlies werden geregistreerd.
CVP-meting werd uitgevoerd.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .