- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03204292
Évaluation de l'équilibre hydrique des patients sous ventilation mécanique par échographie
28 juin 2017 mis à jour par: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University
Mesure de la veine cave inférieure comme méthode d'évaluation de l'équilibre hydrique des patients ventilés mécaniquement
Le rapport du diamètre de la veine cave inférieure au diamètre de l'aorte thoracique (VCI/Ao) dépend de l'équilibre hydrique quotidien.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Lors de l'échographie abdominale de routine, l'aorte basilaire et abdominale a été mesurée à l'aide d'un échographe Sparq Philips avec une sonde convexe réglée en mode abdominal.
Toutes les mesures ont été effectuées chez un patient par le même opérateur qui était expérimenté et a effectué le cours approprié d'échographie.
La VCI et l'aorte abdominale ont été visualisées en utilisant une vue paramédiane grand axe via une approche sous-costale selon la méthodologie décrite par l'American Society of Echocardiography.
La largeur de la veine cave inférieure a été évaluée à un intervalle d'environ 1 cm distal de la connexion de la veine hépatique à la veine cave inférieure.
Aucun changement significatif n'a été observé dans la largeur de la veine cave inférieure au cours des différentes phases respiratoires, en raison de la ventilation à pression positive.
La valeur la plus large a toujours été choisie pour les données.
L'évaluation de la largeur de l'aorte abdominale a été effectuée au-dessus du tronc coeliaque, à hauteur de la veine de la veine cave inférieure.
La largeur de la veine cave inférieure et de l'aorte abdominale a été évaluée par échographie transthoracique pendant les cinq jours suivants.
Les différences quotidiennes dans la quantité de liquide ingéré et perdu ont été enregistrées.
La mesure du CVP a été effectuée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
57
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Małopolskie
-
Cracow, Małopolskie, Pologne, 31-501
- University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il y avait 57 patients ventilés mécaniquement examinés.
8 patients ont été exclus de l'étude en raison d'une ventilation spontanée dans les 5 jours suivant la collecte des données.
Deux patients sont décédés au cours de l'étude.
Cinq patients n'ont pas obtenu de résultats satisfaisants d'imagerie des structures vasculaires lors de l'examen ultérieur.
Les données de 42 patients ont été analysées.
La description
Critère d'intégration:
- patients hospitalisés en unité de soins intensifs
- insuffisance respiratoire sévère nécessitant une ventilation mécanique
Critère d'exclusion:
- respiration spontanée,
- maladie vasculaire grave,
- augmentation de la pression intra-abdominale,
- pacemaker cardiaque
- défibrillateur automatique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
VCI/Ao
échographie, la veine cave inférieure et l'aorte abdominale ont été mesurées.
La largeur de la veine cave inférieure a été évaluée à un intervalle d'environ 1 cm distal de la connexion de la veine hépatique à la veine cave inférieure.
Aucun changement significatif n'a été observé dans la largeur de la veine cave inférieure au cours des différentes phases respiratoires, en raison de la ventilation à pression positive.
La valeur la plus large a toujours été choisie pour les données.
L'évaluation de la largeur de l'aorte abdominale a été effectuée au-dessus du tronc coeliaque, à hauteur de la veine de la veine cave inférieure.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
équilibre des fluides
Délai: Un jour
|
la largeur de la veine cave et de l'aorte abdominale a été mesurée chaque matin.
La différence entre les fluides absorbés et excrétés
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tomasz Skladzien, Ph.D., Jagiellonian University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2017
Première publication (Réel)
2 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 122.6120.85.2015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'évaluation de la largeur de l'aorte abdominale a été effectuée au-dessus du tronc coeliaque, à hauteur de la veine de la veine cave inférieure.
La largeur de la veine cave inférieure et de l'aorte abdominale a été évaluée par échographie transthoracique pendant les cinq jours suivants.
Les différences quotidiennes dans la quantité de liquide ingéré et perdu ont été enregistrées.
La mesure du CVP a été effectuée.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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