- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03204292
Bewertung des Flüssigkeitshaushalts mechanisch beatmeter Patienten mittels Ultraschall
28. Juni 2017 aktualisiert von: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University
Messung der Vena cava inferior als Methode zur Beurteilung des Flüssigkeitshaushalts beatmeter Patienten
Das Verhältnis des Durchmessers der unteren Hohlvene zum Durchmesser der Brustaorta (IVC/Ao) hängt vom täglichen Flüssigkeitshaushalt ab.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Während der routinemäßigen Ultraschalluntersuchung des Abdomens wurden die Basilar- und Bauchaorta mit einem Sparq-Philips-Ultraschallgerät mit einer konvexen Sonde im Abdomenmodus gemessen.
Alle Messungen wurden an einem Patienten von demselben Bediener durchgeführt, der über Erfahrung verfügte und die entsprechende Ultraschalluntersuchung durchführte.
Die IVC und die Bauchaorta wurden mithilfe einer paramedianen Längsachsenansicht über einen subkostalen Zugang gemäß der von der American Society of Echocardiography beschriebenen Methodik sichtbar gemacht.
Die Breite der unteren Hohlvene wurde in einem Abstand von etwa 1 cm distal von der Verbindung der Lebervene mit der unteren Hohlvene beurteilt.
Aufgrund der Überdruckbeatmung wurden während verschiedener Atemphasen keine signifikanten Veränderungen in der Breite der unteren Hohlvene beobachtet.
Für die Daten wurde immer der breiteste Wert gewählt.
Die Beurteilung der Breite der Bauchaorta erfolgte oberhalb des Ursprungs des Truncus coeliacus, auf Höhe der Vene der unteren Hohlvene.
Die Breite der unteren Hohlvene und der Bauchaorta wurde in den folgenden fünf Tagen mittels transthorakalem Ultraschall beurteilt.
Es wurden tägliche Unterschiede in der Menge an aufgenommener und verlorener Flüssigkeit aufgezeichnet.
Es wurde eine CVP-Messung durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
57
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Małopolskie
-
Cracow, Małopolskie, Polen, 31-501
- University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Es wurden 57 beatmete Patienten untersucht.
8 Patienten wurden aufgrund einer spontanen Beatmung innerhalb von 5 Tagen nach der Datenerfassung von der Studie ausgeschlossen.
Zwei Patienten starben während der Studie.
Bei fünf Patienten konnten bei der anschließenden Untersuchung keine zufriedenstellenden Ergebnisse bei der Darstellung der Gefäßstrukturen erzielt werden.
Daten von 42 Patienten wurden analysiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die auf der Intensivstation stationär behandelt wurden
- schweres Atemversagen, das eine mechanische Beatmung erfordert
Ausschlusskriterien:
- Spontanatmung,
- schwere Gefäßerkrankung,
- erhöhter intraabdominaler Druck,
- Herzschrittmacher
- Kardioverter-Defibrillator
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
IVC/Ao
Im Ultraschall wurden die Vena cava inferior und die Bauchaorta vermessen.
Die Breite der unteren Hohlvene wurde in einem Abstand von etwa 1 cm distal von der Verbindung der Lebervene mit der unteren Hohlvene beurteilt.
Aufgrund der Überdruckbeatmung wurden während verschiedener Atemphasen keine signifikanten Veränderungen in der Breite der unteren Hohlvene beobachtet.
Für die Daten wurde immer der breiteste Wert gewählt.
Die Beurteilung der Breite der Bauchaorta erfolgte oberhalb des Ursprungs des Truncus coeliacus, auf Höhe der Vene der unteren Hohlvene.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Flüssigkeitshaushalt
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Breite der Hohlvene und der Bauchschlagader wurde jeden Morgen gemessen.
Der Unterschied zwischen aufgenommener und ausgeschiedener Flüssigkeit
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tomasz Skladzien, Ph.D., Jagiellonian University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juni 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 122.6120.85.2015
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Beurteilung der Breite der Bauchaorta erfolgte oberhalb des Ursprungs des Truncus coeliacus, auf Höhe der Vene der unteren Hohlvene.
Die Breite der unteren Hohlvene und der Bauchaorta wurde in den folgenden fünf Tagen mittels transthorakalem Ultraschall beurteilt.
Es wurden tägliche Unterschiede in der Menge an aufgenommener und verlorener Flüssigkeit aufgezeichnet.
Es wurde eine CVP-Messung durchgeführt.
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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