- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03204292
Mechanikusan lélegeztetett betegek folyadékegyensúlyának értékelése ultrahanggal
2017. június 28. frissítette: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University
A vena cava inferior mérése, mint a mechanikusan lélegeztetett betegek folyadékegyensúlyának értékelési módszere
A vena cava inferior átmérőjének és a mellkasi aorta átmérőjének aránya (IVC / Ao) a napi folyadékegyensúlytól függ.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A rutin hasi ultrahang során a basilaris és a hasi aorta mérését Sparq Philips ultrahangos készülékkel végeztük konvex szondával abdominális üzemmódban.
Valamennyi mérést egy betegen ugyanaz a kezelő végezte, aki tapasztalt és elvégezte a megfelelő ultrahangos kezelést.
Az IVC-t és a hasi aortát paramedián hosszú tengelyes nézetben vizualizáltuk, subcostalis megközelítéssel, az American Society of Echocardiography által leírt módszertan szerint.
A vena cava inferior szélességét a májvéna és a vena cava inferior kapcsolatától távolabb, körülbelül 1 cm távolságban mértük.
A vena cava inferior szélességében nem tapasztaltunk szignifikáns változást a különböző légzési fázisokban, a pozitív nyomású lélegeztetés miatt.
Az adatokhoz mindig a legszélesebb értéket választottuk.
A hasi aorta szélességének felmérését a cöliákia törzse felett, az alsó vena cava véna magasságában végeztük.
A vena cava inferior és a hasi aorta szélességét transzthoracalis ultrahanggal határoztuk meg a következő öt napon keresztül.
Feljegyezték a napi különbségeket a bevitt és az elvesztett folyadék mennyiségében.
CVP mérés történt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
57
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Małopolskie
-
Cracow, Małopolskie, Lengyelország, 31-501
- University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
57 gépi lélegeztetett beteget vizsgáltak meg.
8 beteget kizártak a vizsgálatból az adatgyűjtést követő 5 napon belüli spontán lélegeztetés miatt.
Két beteg halt meg a vizsgálat során.
Öt betegnek nem sikerült kielégítő eredményt elérnie a vaszkuláris struktúrák képalkotása során a későbbi vizsgálatok során.
42 beteg adatait elemezték.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az intenzív osztályon kórházba került betegek
- súlyos légzési elégtelenség, amely gépi lélegeztetést igényel
Kizárási kritériumok:
- spontán légzés,
- súlyos érrendszeri betegség,
- fokozott intraabdominális nyomás,
- szívritmus-szabályozó
- kardioverter defibrillátor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
IVC/Ao
ultrahanggal, az inferior vena cava és a hasi aorta mérésére került sor.
A vena cava inferior szélességét a májvéna és a vena cava inferior kapcsolatától távolabb, körülbelül 1 cm távolságban mértük.
A vena cava inferior szélességében nem tapasztaltunk szignifikáns változást a különböző légzési fázisokban, a pozitív nyomású lélegeztetés miatt.
Az adatokhoz mindig a legszélesebb értéket választottuk.
A hasi aorta szélességének felmérését a cöliákia törzse felett, az alsó vena cava véna magasságában végeztük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
folyadék egyensúly
Időkeret: 1 nap
|
a vena cava és a hasi aorta szélességét minden nap reggel megmérték.
A felvett és kiürített folyadékok különbsége
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tomasz Skladzien, Ph.D., Jagiellonian University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 28.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 28.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 122.6120.85.2015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A hasi aorta szélességének felmérését a cöliákia törzse felett, az alsó vena cava véna magasságában végeztük.
A vena cava inferior és a hasi aorta szélességét transzthoracalis ultrahanggal határoztuk meg a következő öt napon keresztül.
Feljegyezték a napi különbségeket a bevitt és az elvesztett folyadék mennyiségében.
CVP mérés történt.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .