- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03204292
Оценка водного баланса пациентов на ИВЛ с помощью УЗИ
28 июня 2017 г. обновлено: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University
Измерение нижней полой вены как метод оценки водного баланса у пациентов на ИВЛ
отношение диаметра нижней полой вены к диаметру грудной аорты (IVC/Ao) зависит от суточного баланса жидкости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Во время рутинного УЗИ брюшной полости измеряли базилярную и брюшную аорту с помощью ультрасонографа Sparq Philips с конвексным датчиком, установленным в абдоминальном режиме.
Все измерения проводились у одного пациента одним и тем же оператором, который имел опыт и провел соответствующий курс УЗИ.
Нижняя полая вена и брюшная аорта визуализировались с использованием парамедианной проекции по длинной оси через подреберный доступ в соответствии с методологией, описанной Американским обществом эхокардиографии.
Ширину нижней полой вены оценивали на расстоянии примерно 1 см дистальнее от впадения печеночной вены в нижнюю полую вену.
Значимых изменений ширины нижней полой вены в разные фазы дыхания не наблюдалось из-за вентиляции с положительным давлением.
Для данных всегда выбиралось самое широкое значение.
Оценку ширины брюшной аорты проводили выше отхождения чревного ствола, на высоте вены нижней полой вены.
Ширину нижней полой вены и брюшной аорты оценивали с помощью трансторакального УЗИ в течение следующих пяти дней.
Регистрировали суточные различия в количестве потребляемой и теряемой жидкости.
Было выполнено измерение ЦВД.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
57
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Małopolskie
-
Cracow, Małopolskie, Польша, 31-501
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Обследовано 57 больных, находящихся на ИВЛ.
8 пациентов были исключены из исследования из-за спонтанной вентиляции в течение 5 дней после сбора данных.
Два пациента умерли во время исследования.
У пяти пациентов не удалось получить удовлетворительных результатов визуализации сосудистых структур при последующем обследовании.
Были проанализированы данные 42 пациентов.
Описание
Критерии включения:
- пациентов, госпитализированных в отделение реанимации
- тяжелая дыхательная недостаточность, требующая искусственной вентиляции легких
Критерий исключения:
- спонтанное дыхание,
- тяжелые сосудистые заболевания,
- повышенное внутрибрюшное давление,
- кардиостимулятор
- кардиовертер-дефибриллятор
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ИВК/Ао
УЗИ, нижняя полая вена и брюшная аорта.
Ширину нижней полой вены оценивали на расстоянии примерно 1 см дистальнее от впадения печеночной вены в нижнюю полую вену.
Значимых изменений ширины нижней полой вены в разные фазы дыхания не наблюдалось из-за вентиляции с положительным давлением.
Для данных всегда выбиралось самое широкое значение.
Оценку ширины брюшной аорты проводили выше отхождения чревного ствола, на высоте вены нижней полой вены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
баланс жидкости
Временное ограничение: 1 день
|
ширину полой вены и брюшной аорты измеряли ежедневно утром.
Разница во вводимой и выделяемой жидкости
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tomasz Skladzien, Ph.D., Jagiellonian University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 122.6120.85.2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Оценку ширины брюшной аорты проводили выше отхождения чревного ствола, на высоте вены нижней полой вены.
Ширину нижней полой вены и брюшной аорты оценивали с помощью трансторакального УЗИ в течение следующих пяти дней.
Регистрировали суточные различия в количестве потребляемой и теряемой жидкости.
Было выполнено измерение ЦВД.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Перегрузка жидкости
-
National Taiwan University HospitalНеизвестныйMini-fluid Challenge в видеоассистированной торакальной хирургииТайвань