- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03204292
Evaluering av væskebalansen til mekanisk ventilerte pasienter ved hjelp av ultralyd
28. juni 2017 oppdatert av: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University
Måling av den nedre vena cava som en metode for å evaluere væskebalansen til mekanisk ventilerte pasienter
forholdet mellom diameteren til den nedre vena cava og diameteren til thoraxaorta (IVC / Ao) avhenger av den daglige væskebalansen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Under den rutinemessige abdominale ultralyden ble basilar og abdominal aorta målt ved hjelp av en Sparq Philips ultrasonograf med en konveks sonde satt i abdominal modus.
Alle målinger ble utført på én pasient av samme operatør som var erfaren og utførte det riktige ultralydforløpet.
IVC og abdominal aorta ble visualisert ved bruk av en paramedian langaksevisning via en subkostal tilnærming i henhold til metodikken beskrevet av American Society of Echocardiography.
Nedre vena cava-bredde ble vurdert med et intervall på ca. 1 cm distalt fra tilkobling av levervenen til inferior vena cava.
Ingen signifikante endringer ble observert i bredden av den nedre vena cava under ulike respirasjonsfaser, på grunn av overtrykksventilasjonen.
Den bredeste verdien ble alltid valgt for dataene.
Vurderingen av bredden på abdominal aorta ble utført over oppkomsten av cøliakistammen, på høyde med venen i nedre vena cava.
Bredden av den nedre vena cava og abdominal aorta ble vurdert ved hjelp av transthorax ultralyd i de følgende fem dagene.
Daglige forskjeller i mengden væskeinntak og tapt væske ble registrert.
CVP-måling ble utført.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
57
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Małopolskie
-
Cracow, Małopolskie, Polen, 31-501
- University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Det ble undersøkt 57 mekanisk ventilerte pasienter.
8 pasienter ble ekskludert fra studien på grunn av spontan ventilasjon innen 5 dager etter datainnsamling.
To pasienter døde under studien.
Fem pasienter klarte ikke å oppnå tilfredsstillende resultater av avbildning av vaskulære strukturer under påfølgende undersøkelse.
Data fra 42 pasienter ble analysert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som var innlagt på intensivavdelingen
- alvorlig respirasjonssvikt som krever mekanisk ventilasjon
Ekskluderingskriterier:
- spontan pust,
- alvorlig vaskulær sykdom,
- økt intraabdominalt trykk,
- pacemaker
- cardioverter defibrillator
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
IVC/Ao
ultralyd, vena cava inferior og abdominal aorta ble målt.
Nedre vena cava-bredde ble vurdert med et intervall på ca. 1 cm distalt fra tilkobling av levervenen til inferior vena cava.
Ingen signifikante endringer ble observert i bredden av den nedre vena cava under ulike respirasjonsfaser, på grunn av overtrykksventilasjonen.
Den bredeste verdien ble alltid valgt for dataene.
Vurderingen av bredden på abdominal aorta ble utført over oppkomsten av cøliakistammen, på høyde med venen i nedre vena cava.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
væskebalanse
Tidsramme: 1 dag
|
bredden på vena cava og abdominal aorta ble målt hver dag morgen.
Forskjellen i inntatt og utskilt væske
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tomasz Skladzien, Ph.D., Jagiellonian University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
2. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 122.6120.85.2015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Vurderingen av bredden på abdominal aorta ble utført over oppkomsten av cøliakistammen, på høyde med venen i nedre vena cava.
Bredden av den nedre vena cava og abdominal aorta ble vurdert ved hjelp av transthorax ultralyd i de følgende fem dagene.
Daglige forskjeller i mengden væskeinntak og tapt væske ble registrert.
CVP-måling ble utført.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Væskeoverbelastning
-
Humanitas Clinical and Research CenterHar ikke rekruttert ennåFluid Responsibility Forutsigbarhet
-
Studio Ban Mancini FabbriHar ikke rekruttert ennåPeri-implantat Crevicular Fluid
-
Signal House Co., Ltd.Ministry of SMEs and Startups, KoreaRekrutteringAnestesi, general | Hemodynamisk overvåking | Fluid Responsibility ForutsigbarhetSør -Korea
-
European Society of Intensive Care MedicineFullført
-
Hospital NordRekrutteringEvaluering av variasjonen av sub-pulmonal hastighet-tid integral for å forutsi væskens reaksjonsevneFluid Responsibility Forutsigbarhet | Væske gjenopplivingFrankrike
-
Humanitas Clinical and Research CenterHar ikke rekruttert ennåKirurgi | Noradrenalin | Fluid Challenge | FarmakodynamiskItalia
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier Universitaire DijonFullførtOksygenforbruk | Kritisk omsorg | Fluid ChallengeFrankrike
-
Shanghai Zhongshan HospitalUkjentHjertekirurgi | Mekanisk ventilasjon | Væskerespons | Fluid ChallengeKina
-
Universidad Complutense de MadridSpanish Society of Orthodontics (SEDO)FullførtBiomarkører | Ortodontisk tannbevegelse | Gingival Crevicular FluidSpania
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtVæsketerapi | Farmakodynamikk | Væskerespons | Fluid Challenge | Intravenøse væskerFrankrike