- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03204292
Evaluación del balance de líquidos de pacientes con ventilación mecánica mediante ecografía
28 de junio de 2017 actualizado por: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University
Medición de la Vena Cava Inferior como Método de Evaluación del Balance de Líquidos de Pacientes con Ventilación Mecánica
La relación entre el diámetro de la vena cava inferior y el diámetro de la aorta torácica (IVC/Ao) depende del balance diario de líquidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Durante la ecografía abdominal de rutina, se midieron la aorta basilar y abdominal utilizando un ultrasonógrafo Sparq Philips con una sonda convexa configurada en modo abdominal.
Todas las mediciones fueron realizadas en un paciente por el mismo operador que tenía experiencia y realizó el curso apropiado de ultrasonografía.
La VCI y la aorta abdominal se visualizaron utilizando una vista de eje largo paramediano a través de un abordaje subcostal de acuerdo con la metodología descrita por la Sociedad Americana de Ecocardiografía.
El ancho de la vena cava inferior se evaluó en un intervalo de aproximadamente 1 cm distal desde la conexión de la vena hepática con la vena cava inferior.
No se observaron cambios significativos en el ancho de la vena cava inferior durante las distintas fases respiratorias, debido a la ventilación con presión positiva.
Siempre se eligió el valor más amplio para los datos.
La valoración del ancho de la aorta abdominal se realizó por encima del nacimiento del tronco celíaco, a la altura de la vena de la vena cava inferior.
Se evaluó el ancho de la vena cava inferior y de la aorta abdominal mediante ecografía transtorácica durante los cinco días siguientes.
Se registraron las diferencias diarias en la cantidad de líquidos ingeridos y perdidos.
Se realizó la medición de PVC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
57
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Małopolskie
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Cracow, Małopolskie, Polonia, 31-501
- University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se examinaron 57 pacientes ventilados mecánicamente.
8 pacientes fueron excluidos del estudio debido a ventilación espontánea dentro de los 5 días posteriores a la recopilación de datos.
Dos pacientes fallecieron durante el estudio.
Cinco pacientes no lograron obtener resultados satisfactorios de imágenes de estructuras vasculares durante el examen posterior.
Se analizaron los datos de 42 pacientes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que fueron hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos
- insuficiencia respiratoria grave que requiere ventilación mecánica
Criterio de exclusión:
- respiración espontánea,
- enfermedad vascular grave,
- aumento de la presión intraabdominal,
- marcapasos cardíaco
- desfibrilador cardioversor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
CIV/Ao
ecografía, se midió la vena cava inferior y la aorta abdominal.
El ancho de la vena cava inferior se evaluó en un intervalo de aproximadamente 1 cm distal desde la conexión de la vena hepática con la vena cava inferior.
No se observaron cambios significativos en el ancho de la vena cava inferior durante las distintas fases respiratorias, debido a la ventilación con presión positiva.
Siempre se eligió el valor más amplio para los datos.
La valoración del ancho de la aorta abdominal se realizó por encima del nacimiento del tronco celíaco, a la altura de la vena de la vena cava inferior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el equilibrio de fluidos
Periodo de tiempo: 1 día
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el ancho de la vena cava y la aorta abdominal se midió todos los días por la mañana.
La diferencia en los fluidos tomados y excretados.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tomasz Skladzien, Ph.D., Jagiellonian University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
2 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 122.6120.85.2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La valoración del ancho de la aorta abdominal se realizó por encima del nacimiento del tronco celíaco, a la altura de la vena de la vena cava inferior.
Se evaluó el ancho de la vena cava inferior y de la aorta abdominal mediante ecografía transtorácica durante los cinco días siguientes.
Se registraron las diferencias diarias en la cantidad de líquidos ingeridos y perdidos.
Se realizó la medición de PVC.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .