- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03216018
Preventivní program na podporu seberesilience, pozitivního sebeobrazu a tělesného obrazu u dospívajících
„Ve prospěch odolného já“ – preventivní program na podporu pozitivního sebeobrazu a tělesného obrazu u dospívajících ve věku 15–17 let
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je skupinová randomizovaná kontrolovaná studie. Třídy středních škol byly randomizovány do intervenční nebo kontrolní skupiny pomocí funkce Randomizace v počítačovém programu Excel. Výsledky byly měřeny dotazníkem před intervencí, po intervenci a 3měsíčním sledování. Protokol studie byl schválen institucionální revizní radou Tel Hai College. Rodiče všech účastníků intervence a kontrolní skupiny obdrží informace o programu a studii a budou požádáni o poskytnutí informovaného souhlasu.
Účastníci a prostředí: Pro studii byla přijata střední škola v severní oblasti Izraele. K účasti na studii byly vybrány třídy 9. a 10. třídy, všechny třídy smíšeného pohlaví. Všechna data budou shromažďována v prostředí školy.
Popis programu: „Ve prospěch odolného já“ je interaktivní program kognitivního chování, jehož cílem je řešit nízkou odolnost, nízké sebevědomí a tělesnou nespokojenost. Tento program je součástí řady intervenčních programů s názvem „Ve prospěch sebe“, které se vyvíjejí od roku 2008. Tento program založený na odolnosti obsahuje řadu strategií zvládání, které pomáhají dospívajícím zlepšit odolnost, sebevědomí a představu o těle. Program se skládá z devíti 90minutových sezení vedených jedním vedoucím skupiny za přítomnosti učitelů třídy. Účastníci kontrolní skupiny absolvují jedno sezení v délce 90 minut výchovy ke zdravé výživě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Of Israel
-
Kiryat Shmona, North Of Israel, Izrael, 1220800
- Tel Hai Academic College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Účastníci, kteří vyplnili dotazníky před a po programu a jejichž rodiče podepsali informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
• Účastníci, kteří nevyplní dotazníky alespoň dvakrát
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální: Preventivní program „Ve prospěch odolného já“
Program „Ve prospěch odolného já“ je určen pro dospívání ve věku 15-17 let po dobu 3 měsíců.
Program obsahoval devět týdenních 90minutových relací, které se zaměřovaly na posílení sebeodolnosti, sebeúcty, sebeobrazu, tělesného obrazu.
Všichni účastníci vyplní dotazník s vlastní zprávou na začátku, na konci a 3 měsíce po ukončení programu.
|
Preventivní program: „Ve prospěch odolného já“
|
NO_INTERVENTION: Bez zásahu: kontrolní skupina
Kontrolní skupina nedostala intervenční program, místo toho dostala lekci zdravé výživy.
Kontrolní skupina vyplní stejný dotazník jako intervenční skupina na začátku, na konci a 3 měsíce po ukončení programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od základní linie v sociokulturních postojích k dotazníku vzhledu-4
Časové okno: Měřeno třikrát za šest měsíců, měření změny skóre
|
The Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire (Schaefer et al., 2015) Zahrnuli jsme 3 subškály: Internalizace – štíhlost/nízký tělesný tuk, Internalizace – svalová/atletická, Tlaky – Mediální – 14 položek
|
Měřeno třikrát za šest měsíců, měření změny skóre
|
Změna od základní linie v Rosenbergově stupnici sebeúcty
Časové okno: Měřeno třikrát za šest měsíců, měření změny skóre
|
Rosenbergova škála sebeúcty (Rosenberg, 1965) – 10 položek
|
Měřeno třikrát za šest měsíců, měření změny skóre
|
Změna od výchozí hodnoty v testu stravovacích postojů
Časové okno: Měřeno třikrát za šest měsíců, měření změny skóre
|
Test stravovacích postojů – 26 položek Ověřená škála stravovacích postojů pro děti a dospívající (Maloney, McGuire a Daniels, 1988)
|
Měřeno třikrát za šest měsíců, měření změny skóre
|
Změna od základní linie na stupnici tělesného úcty
Časové okno: Měřeno třikrát za šest měsíců, měření změny skóre
|
Body Esteem Scale - 23 položek Body Esteem Scale pro dospívající a dospělé (Mendelson, Mendelson, & White, 2001) Subškály hmotnosti, vzhledu a přiřazení.
|
Měřeno třikrát za šest měsíců, měření změny skóre
|
Změna od výchozího stavu na stupnici nepředvídatelnosti vlastní hodnoty
Časové okno: Měřeno třikrát za šest měsíců, měření změny skóre
|
Contingencies of Self Worth Scale- 25 položek (Crocker et al., 2003).
Použili jsme 2 subškály: Vzhled a Schválení od ostatních.
|
Měřeno třikrát za šest měsíců, měření změny skóre
|
Změna oproti základní linii ve stupnici hodnocení kontury
Časové okno: Měřeno třikrát za šest měsíců, měření změny skóre
|
Stupnice hodnocení kontury - 3 položky Obrázky těla postavy (Collins et al., 1981).
Obsahuje 9 postaviček s rozdíly mezi pohlavími, účastníci si musí vybrat postavu, která odráží jejich a jejich ideální postavu.
|
Měřeno třikrát za šest měsíců, měření změny skóre
|
Změna oproti výchozímu stavu v reklamním měřítku
Časové okno: Měřeno třikrát za šest měsíců, měření změny skóre
|
Škála Reklama obsahuje 1 položku - Identifikace strategií používaných médii.
Tato otázka se odráží jako ochranný faktor.
Obsahuje 8 různých strategií (Golan et al., 2013).
|
Měřeno třikrát za šest měsíců, měření změny skóre
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Tel-Hai College
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Preventivní program: „Ve prospěch odolného já“
-
Tel Hai CollegeZápis na pozvánkuPrimární prevenceIzrael
-
University of Maryland, BaltimoreNáborDiabetes | Mastná játra | Změny tělesné hmotnosti | PrediabetesSpojené státy