- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03216018
Präventionsprogramm zur Förderung der Selbstbelastbarkeit, des positiven Selbstbildes und des Körperbildes bei Jugendlichen
"Zu Gunsten eines widerstandsfähigen Selbst" - Ein Präventionsprogramm zur Förderung eines positiven Selbstbildes und Körperbildes bei Jugendlichen im Alter von 15 bis 17 Jahren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Gruppenstudie. Oberschulklassen wurden durch Randomisierung der Interventions- oder Kontrollgruppe durch eine Randomisierungsfunktion im Excel-Computerprogramm zugeteilt. Die Ergebnisse wurden per Fragebogen vor der Intervention, nach der Intervention und 3-Monats-Follow-up gemessen. Das Studienprotokoll wurde vom institutionellen Prüfungsausschuss des Tel Hai College genehmigt. Die Eltern aller Teilnehmer, sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe, erhalten Informationen über das Programm und die Studie und werden um eine Einverständniserklärung gebeten.
Teilnehmer und Umfeld: Für die Studie wurde eine High School in der nördlichen Region Israels rekrutiert. Die Klassen der 9. und 10. Klasse wurden für die Teilnahme an der Studie ausgewählt, alle Klassen gemischter Geschlechter. Alle Daten werden innerhalb der Schule erhoben.
Programmbeschreibung: „Zu Gunsten eines belastbaren Selbst“ ist ein interaktives, kognitives Verhaltensprogramm, das darauf abzielt, geringe Belastbarkeit, geringes Selbstwertgefühl und körperliche Unzufriedenheit anzugehen. Dieses Programm ist Teil einer Reihe von Interventionsprogrammen mit dem Namen „Für mich selbst“, die seit 2008 entwickelt wird. Dieses auf Resilienz basierende Programm enthält eine Reihe von Bewältigungsstrategien, um Jugendlichen dabei zu helfen, ihre Resilienz, ihr Selbstwertgefühl und ihr Körperbild zu verbessern. Das Programm besteht aus neun 90-minütigen Sitzungen, die von einem Gruppenleiter in Anwesenheit der Klassenlehrer gehalten werden. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten eine 90-minütige Sitzung zur Aufklärung über gesunde Ernährung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Of Israel
-
Kiryat Shmona, North Of Israel, Israel, 1220800
- Tel Hai Academic College
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Teilnehmer, die die Fragebögen vor und nach dem Programm ausgefüllt haben und deren Eltern eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben.
Ausschlusskriterien:
• Teilnehmer, die die Fragebögen nicht mindestens zweimal ausfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Experimentell: Präventionsprogramm „Zu Gunsten des Resilienten Selbst“
Das Programm „In Favor of Resilient Self“ für Jugendliche im Alter von 15 bis 17 Jahren über 3 Monate.
Das Programm umfasste neun wöchentliche 90-minütige Sitzungen, die sich auf die Verbesserung der Selbstbelastbarkeit, des Selbstwertgefühls, des Selbstbilds und des Körperbilds konzentrieren.
Alle Teilnehmer füllen zu Studienbeginn, zum Abschluss und 3 Monate nach Abschluss des Programms einen Selbstberichtsfragebogen aus.
|
Präventionsprogramm: „Zu Gunsten des Resilienten Selbst“
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KEIN_EINGRIFF: Keine Intervention: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt nicht das Interventionsprogramm, sondern eine Lektion über gesunde Ernährung.
Die Kontrollgruppe füllt den gleichen Selbstberichtsfragebogen wie die Interventionsgruppe zu Studienbeginn, Abschluss und 3 Monate nach Abschluss des Programms aus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im soziokulturellen Einstellungs-Fragebogen-4 zum Aussehen
Zeitfenster: Dreimal über sechs Monate gemessen, Messung einer Änderung der Punktzahl
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Der Fragebogen zur soziokulturellen Einstellung zum Aussehen (Schaefer et al., 2015) Wir haben 3 Subskalen aufgenommen: Internalisierung – dünn/wenig Körperfett, Internalisierung – muskulös/athletisch, Druck – Medien – 14 Items
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Dreimal über sechs Monate gemessen, Messung einer Änderung der Punktzahl
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Rosenberg-Selbstwertskala
Zeitfenster: Dreimal über sechs Monate gemessen, Messung einer Änderung der Punktzahl
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Rosenberg-Selbstwertskala (Rosenberg, 1965) – 10 Punkte
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Dreimal über sechs Monate gemessen, Messung einer Änderung der Punktzahl
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Essverhaltenstest
Zeitfenster: Dreimal über sechs Monate gemessen, Messung einer Änderung der Punktzahl
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Eating Attitudes Test – 26 Items Die validierte Eating Attitudes-Skala für Kinder und Jugendliche (Maloney, McGuire & Daniels, 1988)
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Dreimal über sechs Monate gemessen, Messung einer Änderung der Punktzahl
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Änderung von der Grundlinie in der Körperschätzungsskala
Zeitfenster: Dreimal über sechs Monate gemessen, Messung einer Änderung der Punktzahl
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Body Esteem Scale – 23 Elemente Body Esteem Scale für Jugendliche und Erwachsene (Mendelson, Mendelson & White, 2001) Unterskalen für Gewicht, Aussehen und Zuschreibung.
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Dreimal über sechs Monate gemessen, Messung einer Änderung der Punktzahl
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Selbstwertskala für Kontingenzen
Zeitfenster: Dreimal über sechs Monate gemessen, Messung einer Änderung der Punktzahl
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Kontingenzen der Selbstwertskala – 25 Punkte (Crocker et al., 2003).
Wir haben 2 Subskalen verwendet: Aussehen und Anerkennung durch andere.
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Dreimal über sechs Monate gemessen, Messung einer Änderung der Punktzahl
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Änderung von der Grundlinie in der Bewertungsskala für Konturzeichnungen
Zeitfenster: Dreimal über sechs Monate gemessen, Messung einer Änderung der Punktzahl
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Konturzeichnungs-Bewertungsskala – 3 Punkte The Figure Body Images (Collins et al., 1981).
Es enthält 9 Figuren mit geschlechtsspezifischen Unterschieden, die Teilnehmer müssen die Figur auswählen, die sie selbst und ihr Idealfigurziel widerspiegelt.
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Dreimal über sechs Monate gemessen, Messung einer Änderung der Punktzahl
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Änderung von der Baseline in der Werbeskala
Zeitfenster: Dreimal über sechs Monate gemessen, Messung einer Änderung der Punktzahl
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Die Werbeskala enthält 1 Item – Identifizierung von Strategien, die von Medien verwendet werden.
Diese Frage spiegelt sich als Schutzfaktor wider.
Es enthält 8 verschiedene Strategien (Golan et al., 2013).
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Dreimal über sechs Monate gemessen, Messung einer Änderung der Punktzahl
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Tel-Hai College
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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