- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03216018
Forebyggingsprogram som fremmer selvmotstandskraft, positivt selvbilde og kroppsbilde blant ungdom
"Til fordel for motstandsdyktig selv" - Et forebyggingsprogram som fremmer positivt selvbilde og kroppsbilde blant ungdom i alderen 15-17 år
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er en randomisert kontrollert gruppestudie. Videregående klasser ble tildelt ved randomisering til intervensjons- eller kontrollgruppen ved hjelp av en randomiseringsfunksjon i Excel-dataprogram. Resultatene ble målt ved hjelp av spørreskjema ved pre-intervensjon, post-intervensjon og 3-måneders oppfølging. Studieprotokollen ble godkjent av Tel Hai College institusjonelle vurderingsstyre. Foreldre til alle deltakere, i intervensjonen og i kontrollgruppen, skal motta informasjon om programmet og studien og skal bes om å gi informert samtykke.
Deltakere og setting: En videregående skole i den nordlige regionen av Israel ble rekruttert til studien. 9. og 10. klasseklasser ble valgt ut til å delta i studien, alle kjønnsblandet klasser. Alle data vil bli samlet inn i skolen.
Programbeskrivelse: "In Favor of a Resilient Self" er et interaktivt, kognitivt atferdsprogram som tar sikte på å adressere lav motstandskraft, lav selvtillit og kroppsmisnøye. Dette programmet er en del av en serie intervensjonsprogrammer kalt "In Favor of Myself" som har vært under utvikling siden 2008. Dette resiliensbaserte programmet inneholder en rekke mestringsstrategier for å hjelpe ungdom med å forbedre motstandskraft, selvtillit og kroppsbilde. Programmet består av ni økter på 90 minutter levert av én gruppeleder i nærvær av klassenes lærere. Deltakere i kontrollgruppen skal få en økt med 90 minutters helseernæringsopplæring.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Of Israel
-
Kiryat Shmona, North Of Israel, Israel, 1220800
- Tel Hai Academic College
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Deltakere som fylte ut spørreskjemaene før og etter programmet, og hvis foreldre signerte et informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
• Deltakere som ikke fyller ut spørreskjemaene minst to ganger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentelt: Forebyggingsprogram "Til fordel for motstandsdyktig selv"
Programmet "In Favor of Resilient Self" levert til ungdom i alderen 15-17 år, over 3 måneder.
Programmet inneholdt ni ukentlige 90-minutters økter som fokuserer på å styrke selvmotstandskraft, selvfølelse, selvbilde og kroppsbilde.
Alle deltakere vil fylle ut et selvrapporteringsskjema ved baseline, konklusjon og 3 måneder etter programavslutning.
|
Forebyggingsprogram: "Til favør av motstandsdyktig selv"
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ingen intervensjon: kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok ikke intervensjonsprogrammet, i stedet fikk de en leksjon om sunn ernæring.
Kontrollgruppen vil fylle ut det samme selvrapporteringsskjemaet som intervensjonsgruppen ved baseline, konklusjon og 3 måneder etter programavslutning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Baseline in the Sociocultural Attitudes to Appearance Questionnaire-4
Tidsramme: Målt tre ganger over seks måneder, og måler en endring i poengsum
|
The Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire (Schaefer et al., 2015) Vi inkluderte 3 underskalaer: Internalisering - Tynn/Lavt kroppsfett, Internalisering - Muskulær/atletisk, Pressures - Media- 14 elementer
|
Målt tre ganger over seks måneder, og måler en endring i poengsum
|
|
Endring fra baseline i Rosenberg Self Esteem Scale
Tidsramme: Målt tre ganger over seks måneder, og måler en endring i poengsum
|
Rosenberg Self Esteem Scale (Rosenberg, 1965) - 10 elementer
|
Målt tre ganger over seks måneder, og måler en endring i poengsum
|
|
Endring fra baseline i spiseholdningstest
Tidsramme: Målt tre ganger over seks måneder, og måler en endring i poengsum
|
Eating Attitudes Test- 26 elementer Den Eating Attitudes-validerte skalaen for barn og ungdom (Maloney, McGuire, & Daniels, 1988)
|
Målt tre ganger over seks måneder, og måler en endring i poengsum
|
|
Endring fra Baseline i Body Esteem Scale
Tidsramme: Målt tre ganger over seks måneder, og måler en endring i poengsum
|
Body Esteem Scale - 23 artikler Body Esteem Scale for ungdom og voksne (Mendelson, Mendelson, & White, 2001) Vekt, utseende og attribusjon underskalaer.
|
Målt tre ganger over seks måneder, og måler en endring i poengsum
|
|
Endring fra Baseline i Contingencies of Self Worth Scale
Tidsramme: Målt tre ganger over seks måneder, og måler en endring i poengsum
|
Contingencies of Self Worth Scale- 25 elementer (Crocker et al., 2003).
Vi brukte 2 underskalaer: Utseende og Godkjenning fra andre.
|
Målt tre ganger over seks måneder, og måler en endring i poengsum
|
|
Endre fra Baseline i Contour Drawing Rating Scale
Tidsramme: Målt tre ganger over seks måneder, og måler en endring i poengsum
|
Contour Drawing Rating Scale- 3 items The Figure Body Images (Collins et al., 1981).
Den inneholder 9 figurer med kjønnsforskjeller, deltakerne må velge figuren som reflekterer dem selv og deres ideelle figurmål.
|
Målt tre ganger over seks måneder, og måler en endring i poengsum
|
|
Endring fra Baseline in Advertising Scale
Tidsramme: Målt tre ganger over seks måneder, og måler en endring i poengsum
|
Annonseskalaen inneholder 1 element - Identifikasjon av strategier brukt av media.
Dette spørsmålet gjenspeiles som en beskyttende faktor.
Den inneholder 8 ulike strategier (Golan et al., 2013).
|
Målt tre ganger over seks måneder, og måler en endring i poengsum
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Tel-Hai College
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Primær forebygging
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary MolarsEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary Molars
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary MolarsEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary MolarsEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary MolarsEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary | Carious AnteriorsEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary Molars | Bitekraft | Okklusal analyse | Rustfritt stålkroneEgypt
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationFullførtAll International Classification of Primary Care 2 DiagnosesNorge
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary MolarsEgypt
Kliniske studier på Forebyggingsprogram: "Til favør av motstandsdyktig selv"
-
Tel Hai CollegeBar-Ilan University, IsraelFullført
-
University of Maryland, BaltimoreTilbaketrukketDiabetes | Fettlever | Endringer i kroppsvekt | Pre DiabetesForente stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityFullførtOsteoporose | Sunn livsstil | Universitets studenterTyrkia
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); University of North Carolina... og andre samarbeidspartnereFullførtPrEP | HIV | PMTCT | Kobling til omsorg | ART OverholdelseUganda
-
NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterendePre DiabetesForente stater
-
University of ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); COPD Foundation; Society... og andre samarbeidspartnereRekrutteringKOLS | KOLS-eksaserbasjon akuttForente stater