- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03216018
Förebyggande program som främjar självmotståndskraft, positiv självbild och kroppsbild bland ungdomar
"Till förmån för ett motståndskraftigt jag" - Ett förebyggande program som främjar positiv självbild och kroppsbild bland tonåringar i åldern 15-17
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är en grupp randomiserad kontrollerad studie. Gymnasieklasser tilldelades genom randomisering till interventions- eller kontrollgruppen genom en randomiseringsfunktion i Excel-datorprogram. Resultaten mättes med frågeformulär vid pre-intervention, post-intervention och 3-månaders uppföljning. Studieprotokollet godkändes av Tel Hai College institutionella granskningsnämnd. Föräldrar till alla deltagare, i interventionen och i kontrollgruppen, ska få information om programmet och studien och ska uppmanas att lämna informerat samtycke.
Deltagare och miljö: En gymnasieskola i den norra regionen av Israel rekryterades för studien. 9:e och 10:e klasser valdes ut att delta i studien, alla könsblandade klasser. All data kommer att samlas in inom skolans miljö.
Programbeskrivning: "In Favor of a Resilient Self" är ett interaktivt, kognitivt beteendeprogram som syftar till att hantera låg motståndskraft, låg självkänsla och kroppsmissnöje. Detta program är en del av en serie interventionsprogram med namnet "In Favor of Myself" som har varit under utveckling sedan 2008. Detta resiliensbaserade program innehåller en rad copingstrategier för att hjälpa ungdomar att förbättra motståndskraft, självkänsla och kroppsuppfattning. Programmet består av nio 90-minuterspass som levereras av en gruppledare i närvaro av klassernas lärare. Deltagarna i kontrollgruppen ska få en session om 90 minuters hälso- och näringsutbildning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Of Israel
-
Kiryat Shmona, North Of Israel, Israel, 1220800
- Tel Hai Academic College
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Deltagare som fyllde i frågeformulären före och efter programmet, och vars föräldrar undertecknade ett brev med informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
• Deltagare som inte fyller i frågeformulären minst två gånger
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Experimentellt: Förebyggande program "Till förmån för motståndskraftigt jag"
Programmet "In Favor of Resilient Self" levereras till tonåringar i åldern 15-17, över 3 månader.
Programmet innehöll nio sessioner på 90 minuter i veckan som fokuserar på att förbättra självmotståndskraft, självkänsla, självbild och kroppsuppfattning.
Alla deltagare kommer att fylla i ett självrapporterande frågeformulär vid baslinjen, avslutningen och 3 månader efter programmets slut.
|
Förebyggande program: "In Favor of Resilient Self"
|
|
NO_INTERVENTION: Ingen intervention: kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick inte interventionsprogrammet, istället fick de en lektion om hälsosam kost.
Kontrollgruppen kommer att fylla i samma självrapporteringsfrågeformulär som interventionsgruppen vid baslinjen, avslutningen och 3 månader efter programmets slut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från Baseline in the Sociocultural Attitudes to Appearance Questionnaire-4
Tidsram: Uppmätt tre gånger under sex månader, vilket mäter en förändring i poäng
|
The Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire (Schaefer et al., 2015) Vi inkluderade 3 underskalor: Internalisering - Tunn/Lågt kroppsfett, Internalisering - Muskulär/atletisk, Pressures - Media- 14 objekt
|
Uppmätt tre gånger under sex månader, vilket mäter en förändring i poäng
|
|
Ändra från Baseline i Rosenberg Self Esteem Scale
Tidsram: Uppmätt tre gånger under sex månader, vilket mäter en förändring i poäng
|
Rosenberg Self Esteem Scale (Rosenberg, 1965) - 10 artiklar
|
Uppmätt tre gånger under sex månader, vilket mäter en förändring i poäng
|
|
Ändring från Baseline i Eating Attitudes Test
Tidsram: Uppmätt tre gånger under sex månader, vilket mäter en förändring i poäng
|
Eating Attitudes Test- 26 objekt Den Eating Attitudes validerade skalan för barn och ungdomar (Maloney, McGuire, & Daniels, 1988)
|
Uppmätt tre gånger under sex månader, vilket mäter en förändring i poäng
|
|
Ändra från Baseline i Body Esteem Scale
Tidsram: Uppmätt tre gånger under sex månader, vilket mäter en förändring i poäng
|
Body Esteem Scale- 23 artiklar Body Esteem Scale för ungdomar och vuxna (Mendelson, Mendelson, & White, 2001) Vikt, utseende och attribution underskalor.
|
Uppmätt tre gånger under sex månader, vilket mäter en förändring i poäng
|
|
Ändring från Baseline i Contingencies of Self Worth Scale
Tidsram: Uppmätt tre gånger under sex månader, vilket mäter en förändring i poäng
|
Contingencies of Self Worth Scale- 25 poster (Crocker et al., 2003).
Vi använde 2 subskalor: utseende och godkännande från andra.
|
Uppmätt tre gånger under sex månader, vilket mäter en förändring i poäng
|
|
Ändra från Baseline i Contour Drawing Rating Scale
Tidsram: Uppmätt tre gånger under sex månader, vilket mäter en förändring i poäng
|
Contour Drawing Rating Scale- 3 poster The Figure Body Images (Collins et al., 1981).
Den innehåller 9 figurer med könsskillnader, deltagarna måste välja figuren som speglar dem själva och deras ideala figurmål.
|
Uppmätt tre gånger under sex månader, vilket mäter en förändring i poäng
|
|
Ändring från Baseline in Advertising Scale
Tidsram: Uppmätt tre gånger under sex månader, vilket mäter en förändring i poäng
|
Reklamskalan innehåller 1 punkt- Identifiering av strategier som används av media.
Denna fråga återspeglas som en skyddande faktor.
Den innehåller 8 olika strategier (Golan et al., 2013).
|
Uppmätt tre gånger under sex månader, vilket mäter en förändring i poäng
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Tel-Hai College
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .