- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03216018
Programma di prevenzione che promuove la resilienza personale, l'immagine di sé positiva e l'immagine corporea tra gli adolescenti
"In favore del sé resiliente" - Un programma di prevenzione che promuove un'immagine di sé positiva e un'immagine corporea tra gli adolescenti di età compresa tra 15 e 17 anni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è uno studio controllato randomizzato di gruppo. Le classi delle scuole superiori sono state assegnate per randomizzazione al gruppo di intervento o di controllo mediante una funzione di randomizzazione nel programma per computer Excel. I risultati sono stati misurati mediante questionario pre-intervento, post-intervento e follow-up a 3 mesi. Il protocollo di studio è stato approvato dal comitato di revisione istituzionale del Tel Hai College. I genitori di tutti i partecipanti, nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo, riceveranno informazioni sul programma e sullo studio e saranno invitati a fornire il consenso informato.
Partecipanti e contesto: per lo studio è stata reclutata una scuola superiore nella regione settentrionale di Israele. Le classi di 9a e 10a classe sono state scelte per partecipare allo studio, tutte classi miste. Tutti i dati saranno raccolti all'interno dell'ambiente scolastico.
Descrizione del programma: "A favore di un sé resiliente" è un programma di comportamento cognitivo interattivo che mira ad affrontare la bassa resilienza, la bassa autostima e l'insoddisfazione del corpo. Questo programma fa parte di una serie di programmi di intervento denominati "A favore di me stesso" che è in fase di sviluppo dal 2008. Questo programma basato sulla resilienza contiene una serie di strategie di coping per aiutare gli adolescenti a migliorare la resilienza, l'autostima e l'immagine corporea. Il programma consiste in nove sessioni di 90 minuti tenute da un capogruppo alla presenza degli insegnanti delle classi. I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno una sessione di 90 minuti di educazione nutrizionale alla salute.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Of Israel
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Kiryat Shmona, North Of Israel, Israele, 1220800
- Tel Hai Academic College
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Partecipanti che hanno compilato i questionari prima e dopo il programma ei cui genitori hanno firmato una lettera di consenso informato.
Criteri di esclusione:
• Partecipanti che non completano i questionari almeno due volte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Sperimentale: Programma di prevenzione "A favore del Sé Resiliente"
Il programma "A favore del sé resiliente" consegnato all'adolescenza di età compresa tra 15 e 17 anni, per 3 mesi.
Il programma conteneva nove sessioni settimanali di 90 minuti incentrate sul miglioramento dell'auto-resilienza, dell'autostima, dell'immagine di sé e dell'immagine corporea.
Tutti i partecipanti completeranno un questionario di autovalutazione al basale, alla conclusione e 3 mesi dopo la conclusione del programma.
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Programma di prevenzione: "In favore del sé resiliente"
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NESSUN_INTERVENTO: Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non ha ricevuto il programma di intervento, ma ha ricevuto una lezione sulla sana alimentazione.
Il gruppo di controllo completerà lo stesso questionario di autovalutazione del gruppo di intervento al basale, alla conclusione e 3 mesi dopo la conclusione del programma.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento rispetto al basale negli atteggiamenti socioculturali nei confronti dell'aspetto Questionario-4
Lasso di tempo: Misurato tre volte in sei mesi, misurando un cambiamento nei punteggi
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The Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire (Schaefer et al., 2015) Abbiamo incluso 3 sottoscale: Interiorizzazione - Grasso corporeo magro/basso, Interiorizzazione - Muscoloso/Atletico, Pressioni - Media - 14 elementi
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Misurato tre volte in sei mesi, misurando un cambiamento nei punteggi
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Cambiamento rispetto al basale nella scala dell'autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: Misurato tre volte in sei mesi, misurando un cambiamento nei punteggi
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Scala di autostima di Rosenberg (Rosenberg, 1965) - 10 elementi
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Misurato tre volte in sei mesi, misurando un cambiamento nei punteggi
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Cambiamento rispetto al basale nel test sugli atteggiamenti alimentari
Lasso di tempo: Misurato tre volte in sei mesi, misurando un cambiamento nei punteggi
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Test sugli atteggiamenti alimentari - 26 elementi La scala convalidata sugli atteggiamenti alimentari per bambini e adolescenti (Maloney, McGuire e Daniels, 1988)
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Misurato tre volte in sei mesi, misurando un cambiamento nei punteggi
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Modifica dalla linea di base nella scala della stima del corpo
Lasso di tempo: Misurato tre volte in sei mesi, misurando un cambiamento nei punteggi
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Body Esteem Scale - 23 elementi Body Esteem Scale per adolescenti e adulti (Mendelson, Mendelson e White, 2001) Sottoscale di peso, aspetto e attribuzione.
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Misurato tre volte in sei mesi, misurando un cambiamento nei punteggi
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Variazione dalla linea di base nelle contingenze della scala dell'autostima
Lasso di tempo: Misurato tre volte in sei mesi, misurando un cambiamento nei punteggi
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Contingenze della scala dell'autostima - 25 elementi (Crocker et al., 2003).
Abbiamo utilizzato 2 sottoscale: Aspetto e Approvazione da parte degli altri.
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Misurato tre volte in sei mesi, misurando un cambiamento nei punteggi
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Modifica dalla linea di base nella scala di valutazione del disegno di contorno
Lasso di tempo: Misurato tre volte in sei mesi, misurando un cambiamento nei punteggi
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Scala di valutazione del disegno di contorno - 3 elementi Le immagini del corpo della figura (Collins et al., 1981).
Contiene 9 figure con differenze di genere, i partecipanti devono scegliere la figura che riflette loro stessi e il loro obiettivo di figura ideale.
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Misurato tre volte in sei mesi, misurando un cambiamento nei punteggi
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Modifica dalla linea di base nella scala pubblicitaria
Lasso di tempo: Misurato tre volte in sei mesi, misurando un cambiamento nei punteggi
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La scala Pubblicità contiene 1 item- Identificazione delle strategie utilizzate dai media.
Questa domanda si riflette come un fattore protettivo.
Contiene 8 diverse strategie (Golan et al., 2013).
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Misurato tre volte in sei mesi, misurando un cambiamento nei punteggi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- Tel-Hai College
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