- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03216018
Preventieprogramma ter bevordering van zelfweerbaarheid, positief zelfbeeld en lichaamsbeeld bij adolescenten
"In Favor of Resilient Self" - Een preventieprogramma ter bevordering van een positief zelfbeeld en lichaamsbeeld bij adolescenten van 15-17 jaar
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een groep gerandomiseerde gecontroleerde studie. Middelbare schoolklassen werden door randomisatie toegewezen aan de interventie- of controlegroep door middel van een randomisatiefunctie in het Excel-computerprogramma. De resultaten werden gemeten door middel van een vragenlijst bij pre-interventie, post-interventie en follow-up na 3 maanden. Het studieprotocol werd goedgekeurd door de institutionele beoordelingsraad van het Tel Hai College. Ouders van alle deelnemers, in de interventie- en in de controlegroep, krijgen informatie over het programma en de studie en worden gevraagd om geïnformeerde toestemming te geven.
Deelnemers en setting: Voor het onderzoek werd een middelbare school in de noordelijke regio van Israël aangeworven. Klassen van de 9e en 10e klas werden gekozen om deel te nemen aan het onderzoek, allemaal gemengde geslachtsklassen. Alle gegevens worden binnen de schoolsetting verzameld.
Programmabeschrijving: "Ten gunste van een veerkrachtig zelf" is een interactief, cognitief gedragsprogramma gericht op het aanpakken van lage veerkracht, een laag zelfbeeld en ontevredenheid met het lichaam. Dit programma maakt deel uit van een reeks interventieprogramma's genaamd "In Favor of Myself" die sinds 2008 in ontwikkeling is. Dit op veerkracht gebaseerde programma bevat een reeks copingstrategieën om adolescenten te helpen veerkracht, zelfrespect en lichaamsbeeld te verbeteren. Het programma bestaat uit negen sessies van 90 minuten, gegeven door één groepsleider in aanwezigheid van de klassenleraren. Deelnemers aan de controlegroep krijgen één sessie van 90 minuten voorlichting over gezonde voeding.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Of Israel
-
Kiryat Shmona, North Of Israel, Israël, 1220800
- Tel Hai Academic College
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Deelnemers die de vragenlijsten voor en na het programma hebben ingevuld en van wie de ouders een toestemmingsverklaring hebben ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
• Deelnemers die de vragenlijsten minimaal twee keer niet invullen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimenteel: Preventieprogramma "Ten gunste van veerkrachtig zelf"
Het programma "Ter gunste van veerkrachtig zelf" werd gedurende 3 maanden gegeven aan adolescenten van 15-17 jaar.
Het programma bevatte negen wekelijkse sessies van 90 minuten die gericht waren op het verbeteren van de veerkracht, het gevoel van eigenwaarde, het zelfbeeld en het lichaamsbeeld.
Alle deelnemers vullen een zelfrapportagevragenlijst in bij aanvang, afsluiting en 3 maanden na afloop van het programma.
|
Preventieprogramma: "Voor een veerkrachtig zelf"
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Geen interventie: controlegroep
De controlegroep kreeg niet het interventieprogramma, maar een les gezonde voeding.
De controlegroep zal dezelfde zelfrapportagevragenlijst invullen als de interventiegroep bij aanvang, afsluiting en 3 maanden na afsluiting van het programma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de sociaal-culturele houding ten opzichte van uiterlijk vragenlijst-4
Tijdsspanne: Drie keer gemeten gedurende zes maanden, waarbij een verandering in scores werd gemeten
|
The Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire (Schaefer et al., 2015) We hebben 3 subschalen opgenomen: internalisatie - dun/laag lichaamsvet, internalisatie - gespierd/atletisch, druk - media - 14 items
|
Drie keer gemeten gedurende zes maanden, waarbij een verandering in scores werd gemeten
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Rosenberg Self Esteem Scale
Tijdsspanne: Drie keer gemeten gedurende zes maanden, waarbij een verandering in scores werd gemeten
|
Rosenberg Self Esteem Scale (Rosenberg, 1965) - 10 items
|
Drie keer gemeten gedurende zes maanden, waarbij een verandering in scores werd gemeten
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de eethoudingstest
Tijdsspanne: Drie keer gemeten gedurende zes maanden, waarbij een verandering in scores werd gemeten
|
Eethoudingentest - 26 items De gevalideerde schaal voor eethoudingen voor kinderen en adolescenten (Maloney, McGuire, & Daniels, 1988)
|
Drie keer gemeten gedurende zes maanden, waarbij een verandering in scores werd gemeten
|
|
Wijziging ten opzichte van baseline in Body Esteem Scale
Tijdsspanne: Drie keer gemeten gedurende zes maanden, waarbij een verandering in scores werd gemeten
|
Body Esteem Scale - 23 items Body Esteem Scale voor adolescenten en volwassenen (Mendelson, Mendelson, & White, 2001) Subschalen voor gewicht, uiterlijk en attributie.
|
Drie keer gemeten gedurende zes maanden, waarbij een verandering in scores werd gemeten
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in onvoorziene omstandigheden van eigenwaardeschaal
Tijdsspanne: Drie keer gemeten gedurende zes maanden, waarbij een verandering in scores werd gemeten
|
Contingencies of Self Worth Scale - 25 items (Crocker et al., 2003).
We gebruikten 2 subschalen: Uiterlijk en Goedkeuring van anderen.
|
Drie keer gemeten gedurende zes maanden, waarbij een verandering in scores werd gemeten
|
|
Verander van basislijn in beoordelingsschaal contourtekening
Tijdsspanne: Drie keer gemeten gedurende zes maanden, waarbij een verandering in scores werd gemeten
|
Beoordelingsschaal contourtekening - 3 items The Figure Body Images (Collins et al., 1981).
Het bevat 9 figuren met geslachtsverschillen, de deelnemers moeten de figuur kiezen die zichzelf en hun ideale figuurdoel weerspiegelt.
|
Drie keer gemeten gedurende zes maanden, waarbij een verandering in scores werd gemeten
|
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn in advertentieschaal
Tijdsspanne: Drie keer gemeten gedurende zes maanden, waarbij een verandering in scores werd gemeten
|
De advertentieschaal bevat 1 item: Identificatie van strategieën die door media worden gebruikt.
Deze vraag wordt weerspiegeld als een beschermende factor.
Het bevat 8 verschillende strategieën (Golan et al., 2013).
|
Drie keer gemeten gedurende zes maanden, waarbij een verandering in scores werd gemeten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Tel-Hai College
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Primaire preventie
-
Pelin Büyüksandıç ÖzşenWervingHuman Values-Oriented Cyberbullying Prevention ProgramTurkije (Türkiye)
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooidErnstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantieItalië
Klinische onderzoeken op Preventieprogramma: "Voor een veerkrachtig zelf"
-
Villa Garda HospitalVoltooid
-
Chiang Mai UniversityThe Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityActief, niet wervendVal | Beroerte, ischemisch | ZelfeffectiviteitChina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyWervingSuïcidale gedachten | Zelfmoordpreventie | School CounselingTurkije (Türkiye)
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationWervingObesitas | Diabetes mellitus type 2 | Vreetbui syndroom | EetbuienVerenigde Staten
-
Florida State UniversityFlorida State UniversityWerving
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Voltooid
-
Universiti Putra MalaysiaNog niet aan het wervenBurn-out | Beroepsmatige spanning | Zelfzorg | Verpleegkundigen | KinderoncologieJordanië
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityVoltooidOsteoporose | Gezonde levensstijl | UniversiteitsstudentenKalkoen
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Voltooid
-
Tessa MorkJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; Elevance Health; AmeriGroup; Hungry...Nog niet aan het werven