- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03216018
Programa de Prevenção Promovendo Auto Resiliência, Autoimagem Positiva e Imagem Corporal em Adolescentes
"Em favor do eu resiliente" - um programa de prevenção que promove a autoimagem positiva e a imagem corporal entre adolescentes de 15 a 17 anos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um ensaio controlado randomizado em grupo. As turmas do ensino médio foram alocadas por randomização para o grupo de intervenção ou controle por uma função de randomização no programa de computador Excel. Os resultados foram medidos por questionário na pré-intervenção, pós-intervenção e 3 meses de acompanhamento. O protocolo do estudo foi aprovado pelo conselho de revisão institucional do Tel Hai College. Os pais de todos os participantes, na intervenção e no grupo controle, receberão informações sobre o programa e o estudo e deverão fornecer consentimento informado.
Participantes e ambiente: Uma escola secundária na região norte de Israel foi recrutada para o estudo. Foram escolhidas para participar do estudo turmas de 9º e 10º anos, todas turmas mistas de gênero. Todos os dados serão coletados dentro do ambiente escolar.
Descrição do programa: "Em Favor de um Eu Resiliente" é um programa de comportamento cognitivo interativo com o objetivo de abordar a baixa resiliência, baixa auto-estima e insatisfação corporal. Este programa faz parte de um conjunto de programas de intervenção denominados “A Favor de Mim” que se encontram em desenvolvimento desde 2008. Este programa baseado na resiliência contém uma variedade de estratégias de enfrentamento para ajudar os adolescentes a melhorar a resiliência, autoestima e imagem corporal. O programa consiste em nove sessões de 90 minutos ministradas por um líder de grupo na presença dos professores das turmas. Os participantes do grupo de controle receberão uma sessão de 90 minutos de educação nutricional em saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Of Israel
-
Kiryat Shmona, North Of Israel, Israel, 1220800
- Tel Hai Academic College
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Participantes que preencheram os questionários antes e depois do programa e cujos pais assinaram uma carta de consentimento informado.
Critério de exclusão:
• Participantes que não completam os questionários pelo menos duas vezes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Experimental: Programa de Prevenção "Em Favor do Eu Resiliente"
O programa “A Favor do Eu Resiliente” entregue à adolescência dos 15 aos 17 anos, ao longo de 3 meses.
O programa continha nove sessões semanais de 90 minutos com foco no aumento da auto-resiliência, auto-estima, auto-imagem e imagem corporal.
Todos os participantes preencherão um questionário de autorrelato na linha de base, conclusão e 3 meses após a conclusão do programa.
|
Programa de prevenção: "Em favor do eu resiliente"
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Sem intervenção: grupo de controle
O grupo de controle não recebeu o programa de intervenção, mas sim uma aula sobre alimentação saudável.
O grupo de controle preencherá o mesmo questionário de autorrelato que o grupo de intervenção no início, na conclusão e 3 meses após a conclusão do programa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base no questionário de atitudes socioculturais em relação à aparência-4
Prazo: Medido três vezes ao longo de seis meses, medindo uma mudança nas pontuações
|
Questionário de atitudes socioculturais em relação à aparência (Schaefer et al., 2015) Incluímos 3 subescalas: Internalização - Magro/Baixa gordura corporal, Internalização - Muscular/Atlético, Pressões - Mídia - 14 itens
|
Medido três vezes ao longo de seis meses, medindo uma mudança nas pontuações
|
|
Mudança da linha de base na escala de auto-estima de Rosenberg
Prazo: Medido três vezes ao longo de seis meses, medindo uma mudança nas pontuações
|
Escala de Autoestima de Rosenberg (Rosenberg, 1965) - 10 itens
|
Medido três vezes ao longo de seis meses, medindo uma mudança nas pontuações
|
|
Mudança da linha de base no teste de atitudes alimentares
Prazo: Medido três vezes ao longo de seis meses, medindo uma mudança nas pontuações
|
Teste de Atitudes Alimentares - 26 itens A escala validada de Atitudes Alimentares para crianças e adolescentes (Maloney, McGuire, & Daniels, 1988)
|
Medido três vezes ao longo de seis meses, medindo uma mudança nas pontuações
|
|
Mudança da linha de base na escala de estima corporal
Prazo: Medido três vezes ao longo de seis meses, medindo uma mudança nas pontuações
|
Escala de Estima Corporal - 23 itens Escala de Estima Corporal para adolescentes e adultos (Mendelson, Mendelson e White, 2001) Subescalas de peso, aparência e atribuição.
|
Medido três vezes ao longo de seis meses, medindo uma mudança nas pontuações
|
|
Mudança da linha de base em contingências da escala de valor próprio
Prazo: Medido três vezes ao longo de seis meses, medindo uma mudança nas pontuações
|
Escala de Contingências de Valor Próprio - 25 itens (Crocker et al., 2003).
Usamos 2 subescalas: Aparência e Aprovação dos outros.
|
Medido três vezes ao longo de seis meses, medindo uma mudança nas pontuações
|
|
Alteração da linha de base na escala de classificação do desenho de contorno
Prazo: Medido três vezes ao longo de seis meses, medindo uma mudança nas pontuações
|
Escala de Avaliação de Desenho de Contorno - 3 itens A Figura Imagens Corporais (Collins et al., 1981).
Contém 9 figuras com diferenças de gênero, os participantes precisam escolher a figura que reflete a si mesmos e seu objetivo de figura ideal.
|
Medido três vezes ao longo de seis meses, medindo uma mudança nas pontuações
|
|
Alteração da linha de base na escala de publicidade
Prazo: Medido três vezes ao longo de seis meses, medindo uma mudança nas pontuações
|
A escala Publicidade contém 1 item- Identificação das estratégias utilizadas pelos meios de comunicação.
Esta questão é refletida como um fator de proteção.
Ele contém 8 estratégias diferentes (Golan et al., 2013).
|
Medido três vezes ao longo de seis meses, medindo uma mudança nas pontuações
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Tel-Hai College
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .