- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03216018
Ennaltaehkäisyohjelma, joka edistää nuorten itseresilienssiä, positiivista minäkuvaa ja kehonkuvaa
"Jostuvan itsensä hyväksi" - Ennaltaehkäisyohjelma, joka edistää positiivista minäkuvaa ja kehonkuvaa 15–17-vuotiaiden nuorten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu ryhmätutkimus. Lukion luokat jaettiin satunnaistuksen avulla interventio- tai kontrolliryhmään Excel-tietokoneohjelman Randomization-toiminnolla. Tuloksia mitattiin kyselylomakkeella ennen interventiota, sen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa. Tel Hai Collegen institutionaalinen arviointilautakunta hyväksyi tutkimusprotokollan. Kaikkien interventioon ja kontrolliryhmään osallistuneiden vanhempien tulee saada tietoa ohjelmasta ja tutkimuksesta, ja heitä on pyydettävä antamaan tietoinen suostumus.
Osallistujat ja ympäristö: Tutkimukseen rekrytoitiin Israelin pohjoisosassa sijaitseva lukio. Tutkimukseen valittiin osallistumaan 9. ja 10. luokkaluokat, kaikki sukupuolten sekaluokat. Kaikki tiedot kerätään koulun sisällä.
Ohjelman kuvaus: "In Favor of a Resilient Self" on vuorovaikutteinen, kognitiivisen käyttäytymisen ohjelma, jonka tavoitteena on käsitellä alhaista sietokykyä, alhaista itsetuntoa ja kehon tyytymättömyyttä. Tämä ohjelma on osa Interventio-ohjelmien sarjaa nimeltä "Minun hyväksi", jota on kehitetty vuodesta 2008 lähtien. Tämä sietokykyyn perustuva ohjelma sisältää joukon selviytymisstrategioita, jotka auttavat nuoria parantamaan sietokykyä, itsetuntoa ja kehonkuvaa. Ohjelma koostuu yhdeksästä 90 minuutin istunnosta, jotka yksi ryhmänvetäjä pitää luokan opettajien läsnä ollessa. Kontrolliryhmän osallistujat saavat yhden 90 minuutin pituisen terveysravitsemuskoulutuksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Of Israel
-
Kiryat Shmona, North Of Israel, Israel, 1220800
- Tel Hai Academic College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Osallistujat, jotka täyttivät kyselylomakkeet ennen ohjelmaa ja sen jälkeen ja joiden vanhemmat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
• Osallistujat, jotka eivät täytä kyselylomakkeita vähintään kahdesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen: Ennaltaehkäisyohjelma "Jostuvan itsensä hyväksi"
Ohjelma "Jostuvan itsensä hyväksi" toimitetaan 15-17-vuotiaille nuorille yli 3 kuukauden ajan.
Ohjelma sisälsi yhdeksän viikoittaista 90 minuutin istuntoa, jotka keskittyvät itseresilienssin, itsetunnon, minäkuvan ja kehonkuvan parantamiseen.
Kaikki osallistujat täyttävät itseraportoivan kyselylomakkeen lähtötilanteessa, lopussa ja 3 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.
|
Ennaltaehkäisyohjelma: "Jostuvan itsensä hyväksi"
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei interventiota: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saanut interventioohjelmaa, vaan he saivat oppitunnin terveellisestä ravinnosta.
Kontrolliryhmä täyttää saman itseraportoivan kyselylomakkeen kuin interventioryhmä lähtötilanteessa, lopussa ja 3 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta sosiokulttuurisessa asenteessa ulkonäkökyselyyn-4
Aikaikkuna: Mitattu kolme kertaa kuuden kuukauden aikana, mittaamalla tulosten muutosta
|
Sosiokulttuuriset asenteet ulkonäköön -kyselylomake (Schaefer et al., 2015) Sisällytimme 3 alaasteikkoa: Internalisaatio - Ohut/vähärasvaisuus, Internalisaatio - Lihas/urheilullinen, Paineet - Media - 14 kohdetta
|
Mitattu kolme kertaa kuuden kuukauden aikana, mittaamalla tulosten muutosta
|
|
Muutos lähtötasosta Rosenbergin itsetuntoasteikossa
Aikaikkuna: Mitattu kolme kertaa kuuden kuukauden aikana, mittaamalla tulosten muutosta
|
Rosenbergin itsetuntoasteikko (Rosenberg, 1965) - 10 kohtaa
|
Mitattu kolme kertaa kuuden kuukauden aikana, mittaamalla tulosten muutosta
|
|
Muutos syömisasennetestin lähtötasosta
Aikaikkuna: Mitattu kolme kertaa kuuden kuukauden aikana, mittaamalla tulosten muutosta
|
Syömisasenteiden testi - 26 kohtaa Syömisasenteiden validoitu asteikko lapsille ja nuorille (Maloney, McGuire ja Daniels, 1988)
|
Mitattu kolme kertaa kuuden kuukauden aikana, mittaamalla tulosten muutosta
|
|
Muutos kehon arvostusasteikon lähtötasosta
Aikaikkuna: Mitattu kolme kertaa kuuden kuukauden aikana, mittaamalla tulosten muutosta
|
Body Esteem Scale - 23 kohtaa Body Esteem Scale nuorille ja aikuisille (Mendelson, Mendelson, & White, 2001) Painon, ulkonäön ja vaikutuksen aliasteikot.
|
Mitattu kolme kertaa kuuden kuukauden aikana, mittaamalla tulosten muutosta
|
|
Muutos lähtötilanteesta omavaraisuusasteikon varassa
Aikaikkuna: Mitattu kolme kertaa kuuden kuukauden aikana, mittaamalla tulosten muutosta
|
Contingencys of Self Worth Scale - 25 kohdetta (Crocker et al., 2003).
Käytimme kahta alaasteikkoa: Ulkonäkö ja muiden hyväksyntä.
|
Mitattu kolme kertaa kuuden kuukauden aikana, mittaamalla tulosten muutosta
|
|
Muutos perusviivasta ääriviivapiirroksen luokitusasteikossa
Aikaikkuna: Mitattu kolme kertaa kuuden kuukauden aikana, mittaamalla tulosten muutosta
|
Contour Drawing Rating Scale - 3 kohtaa The Figure Body Images (Collins et al., 1981).
Se sisältää 9 hahmoa, joissa on sukupuolieroja, osallistujien on valittava figuuri, joka heijastaa itseään ja ideaalista figuuritavoitettaan.
|
Mitattu kolme kertaa kuuden kuukauden aikana, mittaamalla tulosten muutosta
|
|
Muutos perustasosta mainonnan mittakaavassa
Aikaikkuna: Mitattu kolme kertaa kuuden kuukauden aikana, mittaamalla tulosten muutosta
|
Mainonta-asteikko sisältää 1 kohteen - Median käyttämien strategioiden tunnistaminen.
Tämä kysymys näkyy suojaavana tekijänä.
Se sisältää 8 erilaista strategiaa (Golan et al., 2013).
|
Mitattu kolme kertaa kuuden kuukauden aikana, mittaamalla tulosten muutosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tel-Hai College
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ensisijainen ehkäisy
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
Sohag UniversityRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetEgypti
-
Cairo UniversityLopetettuHyperhidroosi Primary Focal kämmenetEgypti
-
National Institute of Cardiovascular Diseases,...RekrytointiSydän- ja verisuonitauti | Kardiovaskulaarisen riskin arviointi | Primary Prevention CVDPakistan
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
-
Merete HaedersdalValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Medy-ToxValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaKorean tasavalta