- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03216018
Programa de Prevención Promoción de la Auto Resiliencia, la Autoimagen Positiva y la Imagen Corporal en Adolescentes
"Por la Resilencia del Ser" - Un Programa de Prevención que Promueve la Autoimagen y la Imagen Corporal Positiva en Adolescentes de 15 a 17 años
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un ensayo controlado aleatorio grupal. Las clases de la escuela secundaria se asignaron al azar al grupo de intervención o control mediante una función de aleatorización en el programa informático Excel. Los resultados se midieron mediante un cuestionario antes de la intervención, después de la intervención y a los 3 meses de seguimiento. El protocolo de estudio fue aprobado por la junta de revisión institucional de Tel Hai College. Los padres de todos los participantes, en la intervención y en el grupo de control, recibirán información sobre el programa y el estudio y se les pedirá que den su consentimiento informado.
Participantes y entorno: Se reclutó para el estudio una escuela secundaria en la región norte de Israel. Se eligieron clases de los grados 9 y 10 para participar en el estudio, todas clases de género mixto. Todos los datos se recopilarán dentro del entorno escolar.
Descripción del programa: "Por un Yo Resiliente" es un programa interactivo de comportamiento cognitivo que tiene como objetivo abordar la baja resiliencia, la baja autoestima y la insatisfacción corporal. Este programa forma parte de una serie de programas de intervención denominados "A Favor de Mí Mismo" que se viene desarrollando desde 2008. Este programa basado en la resiliencia contiene una variedad de estrategias de afrontamiento para ayudar a los adolescentes a mejorar la resiliencia, la autoestima y la imagen corporal. El programa consta de nueve sesiones de 90 minutos impartidas por un líder de grupo en presencia de los profesores de las clases. Los participantes en el grupo de control recibirán una sesión de 90 minutos de educación sobre nutrición y salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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North Of Israel
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Kiryat Shmona, North Of Israel, Israel, 1220800
- Tel Hai Academic College
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Participantes que llenaron los cuestionarios antes y después del programa, y cuyos padres firmaron una carta de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
• Participantes que no completan los cuestionarios al menos dos veces
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Experimental: Programa de Prevención “En Favor del Yo Resiliente”
El programa “A Favor de Ser Resiliente” impartido a adolescentes de 15 a 17 años, durante 3 meses.
El programa contenía nueve sesiones semanales de 90 minutos que se centran en mejorar la resiliencia, la autoestima, la imagen propia y la imagen corporal.
Todos los participantes completarán un cuestionario de autoinforme al inicio, la conclusión y 3 meses después de la conclusión del programa.
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Programa de prevención: “A Favor del Ser Resiliente”
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SIN INTERVENCIÓN: Sin intervención: grupo de control
El grupo de control no recibió el programa de intervención, sino que recibió una lección sobre nutrición saludable.
El grupo de control completará el mismo cuestionario de autoinforme que el grupo de intervención al inicio, la conclusión y 3 meses después de la conclusión del programa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base en el Cuestionario de Actitudes Socioculturales hacia la Apariencia-4
Periodo de tiempo: Medido tres veces durante seis meses, midiendo un cambio en las puntuaciones
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El Cuestionario de Actitudes Socioculturales Hacia la Apariencia (Schaefer et al., 2015) Incluimos 3 subescalas: Internalización - Delgadez/Poca grasa corporal, Internalización - Muscular/Atlética, Presiones - Media- 14 ítems
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Medido tres veces durante seis meses, midiendo un cambio en las puntuaciones
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Cambio desde el inicio en la escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: Medido tres veces durante seis meses, midiendo un cambio en las puntuaciones
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Escala de autoestima de Rosenberg (Rosenberg, 1965) - 10 ítems
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Medido tres veces durante seis meses, midiendo un cambio en las puntuaciones
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Cambio desde el inicio en la prueba de actitudes alimentarias
Periodo de tiempo: Medido tres veces durante seis meses, midiendo un cambio en las puntuaciones
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Eating Attitudes Test- 26 ítems La escala validada de Eating Attitudes para niños y adolescentes (Maloney, McGuire, & Daniels, 1988)
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Medido tres veces durante seis meses, midiendo un cambio en las puntuaciones
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Cambio desde el inicio en la escala de estima corporal
Periodo de tiempo: Medido tres veces durante seis meses, midiendo un cambio en las puntuaciones
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Escala de estima corporal- 23 ítems Escala de estima corporal para adolescentes y adultos (Mendelson, Mendelson, & White, 2001) Subescalas de peso, apariencia y atribución.
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Medido tres veces durante seis meses, midiendo un cambio en las puntuaciones
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Cambio desde el inicio en la escala de contingencias de autoestima
Periodo de tiempo: Medido tres veces durante seis meses, midiendo un cambio en las puntuaciones
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Escala de contingencias de autoestima- 25 ítems (Crocker et al., 2003).
Utilizamos 2 subescalas: Apariencia y Aprobación de los demás.
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Medido tres veces durante seis meses, midiendo un cambio en las puntuaciones
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Cambio desde la línea de base en la escala de calificación del dibujo de contorno
Periodo de tiempo: Medido tres veces durante seis meses, midiendo un cambio en las puntuaciones
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Escala de calificación de dibujo de contornos: 3 ítems Las imágenes del cuerpo de la figura (Collins et al., 1981).
Contiene 9 figuras con diferencias de género, los participantes deben elegir la figura que los refleje a sí mismos y su objetivo de figura ideal.
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Medido tres veces durante seis meses, midiendo un cambio en las puntuaciones
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Cambio desde la línea de base en la escala de publicidad
Periodo de tiempo: Medido tres veces durante seis meses, midiendo un cambio en las puntuaciones
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La escala Publicidad contiene 1 ítem- Identificación de las estrategias utilizadas por los medios.
Esta pregunta se refleja como un factor protector.
Contiene 8 estrategias diferentes (Golan et al., 2013).
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Medido tres veces durante seis meses, midiendo un cambio en las puntuaciones
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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- Tel-Hai College
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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