- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03216018
Program profilaktyczny promujący odporność, pozytywny obraz siebie i obraz ciała wśród młodzieży
„Na rzecz prężnego Ja” – program profilaktyczny promujący pozytywny obraz siebie i ciała wśród młodzieży w wieku 15-17 lat
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie jest grupową, randomizowaną, kontrolowaną próbą. Klasy szkół średnich zostały przydzielone w drodze losowania do grupy interwencyjnej lub kontrolnej za pomocą funkcji Randomizacji w programie komputerowym Excel. Wyniki mierzono za pomocą kwestionariusza przed interwencją, po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji. Protokół badania został zatwierdzony przez instytucjonalną komisję rewizyjną Tel Hai College. Rodzice wszystkich uczestników, w grupie interwencyjnej iw grupie kontrolnej, otrzymają informację o programie i badaniu oraz zostaną poproszeni o wyrażenie świadomej zgody.
Uczestnicy i otoczenie: Do badania wybrano szkołę średnią w północnym regionie Izraela. Do badania wybrano klasy 9 i 10, wszystkie klasy mieszane płci. Wszystkie dane będą zbierane w środowisku szkolnym.
Opis programu: „Na korzyść sprężystego Ja” to interaktywny, poznawczy program behawioralny, którego celem jest rozwiązanie problemu niskiej odporności, niskiej samooceny i niezadowolenia z własnego ciała. Program ten jest częścią serii programów interwencyjnych pod nazwą „Na moją korzyść”, rozwijanych od 2008 roku. Ten program oparty na odporności obejmuje szereg strategii radzenia sobie, aby pomóc nastolatkom poprawić odporność, poczucie własnej wartości i obraz ciała. Program składa się z dziewięciu 90-minutowych sesji prowadzonych przez jednego lidera grupy w obecności prowadzących zajęcia. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają jedną 90-minutową sesję edukacji dotyczącej zdrowego odżywiania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Of Israel
-
Kiryat Shmona, North Of Israel, Izrael, 1220800
- Tel Hai Academic College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Uczestnicy, którzy wypełnili ankiety przed i po programie, a których rodzice podpisali list świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
• Uczestnicy, którzy przynajmniej dwukrotnie nie wypełnili kwestionariuszy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalny: Program profilaktyczny „Na rzecz Odpornego Ja”
Program „Na rzecz Odpornej Ja” skierowany do młodzieży w wieku 15-17 lat, w ciągu 3 miesięcy.
Program obejmował dziewięć cotygodniowych 90-minutowych sesji, które skupiały się na wzmacnianiu odporności, poczucia własnej wartości, obrazu siebie i ciała.
Wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusz samoopisowy na początku, na zakończenie i 3 miesiące po zakończeniu programu.
|
Program profilaktyczny: „Na rzecz Odpornego Ja”
|
NIE_INTERWENCJA: Bez interwencji: grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzymała programu interwencyjnego, zamiast tego otrzymała lekcję na temat zdrowego odżywiania.
Grupa kontrolna wypełni ten sam kwestionariusz samoopisowy, co grupa interwencyjna na początku, na zakończenie i 3 miesiące po zakończeniu programu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana od poziomu wyjściowego w Kwestionariuszu Postaw Socjokulturowych wobec Wyglądu-4
Ramy czasowe: Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy, mierzące zmianę wyników
|
The Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire (Schaefer i in., 2015) Zawarliśmy 3 podskale: Internalizacja – szczupła/niska zawartość tkanki tłuszczowej, Internalizacja – umięśnienie/sport, naciski – media – 14 pozycji
|
Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy, mierzące zmianę wyników
|
Zmiana od wartości wyjściowej w Skali Samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy, mierzące zmianę wyników
|
Skala Samooceny Rosenberga (Rosenberg, 1965) – 10 pozycji
|
Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy, mierzące zmianę wyników
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w teście postaw wobec jedzenia
Ramy czasowe: Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy, mierzące zmianę wyników
|
Test nastawienia do jedzenia – 26 pozycji Zatwierdzona skala nastawienia do jedzenia dla dzieci i młodzieży (Maloney, McGuire i Daniels, 1988)
|
Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy, mierzące zmianę wyników
|
Zmiana od linii bazowej w Skali Oceny Ciała
Ramy czasowe: Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy, mierzące zmianę wyników
|
Skala oceny ciała – 23 elementy Skala oceny ciała dla młodzieży i dorosłych (Mendelson, Mendelson i White, 2001) Podskale wagi, wyglądu i atrybucji.
|
Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy, mierzące zmianę wyników
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w Skali Warunków Własnej Wartości
Ramy czasowe: Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy, mierzące zmianę wyników
|
Skala warunkowości własnej wartości – 25 pozycji (Crocker i in., 2003).
Zastosowaliśmy 2 podskale: Wygląd i Aprobata innych.
|
Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy, mierzące zmianę wyników
|
Zmiana od linii bazowej w skali oceny rysunków konturowych
Ramy czasowe: Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy, mierzące zmianę wyników
|
Skala oceny rysunku konturowego – 3 pozycje Obrazy ciała postaci (Collins i in., 1981).
Zawiera 9 figurek różniących się płcią, uczestnicy muszą wybrać figurę, która odzwierciedla ich samych i ich idealny cel sylwetkowy.
|
Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy, mierzące zmianę wyników
|
Zmiana od linii bazowej w skali reklamy
Ramy czasowe: Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy, mierzące zmianę wyników
|
Skala Reklama zawiera 1 pozycję – Identyfikacja strategii stosowanych przez media.
To pytanie jest odzwierciedlone jako czynnik ochronny.
Zawiera 8 różnych strategii (Golan i in., 2013).
|
Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy, mierzące zmianę wyników
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tel-Hai College
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Profilaktyka pierwotna
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy