- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03216018
Программа профилактики, пропагандирующая самостойкость, позитивное представление о себе и образе тела среди подростков
«В пользу устойчивой личности» — профилактическая программа, пропагандирующая положительное представление о себе и теле среди подростков в возрасте 15–17 лет.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой групповое рандомизированное контролируемое испытание. Классы старших классов были рандомизированы в экспериментальную или контрольную группу с помощью функции рандомизации в компьютерной программе Excel. Исходы оценивались с помощью вопросника до вмешательства, после вмешательства и через 3 месяца наблюдения. Протокол исследования был одобрен институциональным наблюдательным советом колледжа Тель Хай. Родители всех участников в группе вмешательства и в контрольной группе должны получить информацию о программе и исследовании, и им будет предложено дать информированное согласие.
Участники и место проведения: Для исследования была выбрана средняя школа в северном регионе Израиля. Для участия в исследовании были выбраны 9-е и 10-е классы, все классы смешанного пола. Все данные будут собираться в школьной среде.
Описание программы: «В пользу устойчивой личности» — это интерактивная программа когнитивного поведения, направленная на борьбу с низкой устойчивостью, низкой самооценкой и неудовлетворенностью своим телом. Эта программа является частью серии интервенционных программ под названием «В пользу себя», которые разрабатываются с 2008 года. Эта программа, основанная на устойчивости, содержит ряд стратегий преодоления трудностей, которые помогут подросткам повысить устойчивость, самооценку и образ тела. Программа состоит из девяти 90-минутных занятий, проводимых одним руководителем группы в присутствии учителей классов. Участники контрольной группы должны пройти одно 90-минутное занятие по здоровому питанию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Of Israel
-
Kiryat Shmona, North Of Israel, Израиль, 1220800
- Tel Hai Academic College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Участники, заполнившие анкеты до и после программы, чьи родители подписали письмо об информированном согласии.
Критерий исключения:
• Участники, не заполнившие анкеты как минимум дважды
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный: Профилактическая программа «В пользу устойчивой личности»
Программа «В пользу устойчивого Я» проводится для подростков 15-17 лет, в течение 3 месяцев.
Программа состояла из девяти еженедельных 90-минутных занятий, направленных на повышение самоустойчивости, самооценки, самооценки и образа тела.
Все участники заполнят анкету для самоотчета на исходном уровне, в заключении и через 3 месяца после завершения программы.
|
Программа профилактики: «В пользу стойкого Я»
|
|
NO_INTERVENTION: Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная группа не получила программу вмешательства, вместо этого они получили урок по здоровому питанию.
Контрольная группа заполнит ту же анкету для самоотчетов, что и группа вмешательства, на исходном уровне, в заключении и через 3 месяца после завершения программы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике социокультурного отношения к внешности-4
Временное ограничение: Измерялось три раза в течение шести месяцев, измеряя изменение баллов
|
Опросник социокультурного отношения к внешнему виду (Schaefer et al., 2015) Мы включили 3 подшкалы: интернализация — худощавость/мало жира, интернализация — мускулистость/спортсмен, давление — СМИ — 14 пунктов.
|
Измерялось три раза в течение шести месяцев, измеряя изменение баллов
|
|
Изменение шкалы самооценки Розенберга по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Измерялось три раза в течение шести месяцев, измеряя изменение баллов
|
Шкала самооценки Розенберга (Розенберг, 1965) - 10 пунктов.
|
Измерялось три раза в течение шести месяцев, измеряя изменение баллов
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте отношения к еде
Временное ограничение: Измерялось три раза в течение шести месяцев, измеряя изменение баллов
|
Тест отношения к еде – 26 пунктов. Утвержденная шкала отношения к еде для детей и подростков (Maloney, McGuire, & Daniels, 1988).
|
Измерялось три раза в течение шести месяцев, измеряя изменение баллов
|
|
Изменение шкалы оценки тела по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Измерялось три раза в течение шести месяцев, измеряя изменение баллов
|
Шкала оценки тела - 23 пункта Шкала оценки тела для подростков и взрослых (Мендельсон, Мендельсон и Уайт, 2001 г.) Подшкалы веса, внешнего вида и атрибуции.
|
Измерялось три раза в течение шести месяцев, измеряя изменение баллов
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем непредвиденных обстоятельств шкалы самооценки
Временное ограничение: Измерялось три раза в течение шести месяцев, измеряя изменение баллов
|
Непредвиденные обстоятельства шкалы самооценки — 25 пунктов (Crocker et al., 2003).
Мы использовали 2 субшкалы: Внешний вид и Одобрение окружающих.
|
Измерялось три раза в течение шести месяцев, измеряя изменение баллов
|
|
Изменение шкалы оценки контурного рисунка по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Измерялось три раза в течение шести месяцев, измеряя изменение баллов
|
Шкала оценки контурного рисунка - 3 пункта. Изображения тела фигуры (Коллинз и др., 1981).
Он содержит 9 фигур с гендерными различиями, участники должны выбрать фигуру, которая отражает их самих и их идеальную фигуру.
|
Измерялось три раза в течение шести месяцев, измеряя изменение баллов
|
|
Изменение масштаба рекламы по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: Измерялось три раза в течение шести месяцев, измеряя изменение баллов
|
Шкала рекламы содержит 1 пункт – Идентификация стратегий, используемых СМИ.
Этот вопрос отражается как защитный фактор.
Он содержит 8 различных стратегий (Golan et al., 2013).
|
Измерялось три раза в течение шести месяцев, измеряя изменение баллов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Tel-Hai College
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .