- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03216642
Studium bakteriologie a citlivosti na léky u chronické dakryocystitidy
26. července 2017 aktualizováno: Wang Zhichong, Sun Yat-sen University
Observační studie byla navržena za účelem výzkumu bakteriologie a citlivosti na patogeny u chronické dakryocystitidy v Číně a optimalizace antibiotické terapie.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U pacientů s diagnostikovanou chronickou dakryocystitidou shromáždíme sekrety po výplachu slzných cest, zaznamenáme charakter sekretů a odešleme sekrety pro kultivaci bakterií, analýzu a citlivost na patogeny.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Nábor
- Clinical Research Center
-
Kontakt:
- Liu Chengxiu
- Telefonní číslo: 02087333391
- E-mail: 13760787745@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie bude provedena u pacientů s chronickou dakryocystitidou navštěvujících oční centrum Zhongshan.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována chronická dakryocystitida
- Žádná účast na experimentu s jinými drogami za poslední 1 týden
Kritéria vyloučení:
- Nelze spolupracovat na sbírce vzorků
- S jakýmkoli jiným očním onemocněním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bakteriální činitelé
Časové okno: 2 týdny
|
Vzorky budou odebrány po výplachu slzného průchodu a odeslány na bakteriální kultivaci a bakteriální analýzu.
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test citlivosti
Časové okno: 2 týdny
|
Mezi testované léky patří Penicilin, Amikacin, Azithromycin, Cefoxitin, Levofloxacin, Ofloxacin, Cefuroxim a Tobramycin.
|
2 týdny
|
|
Barva sekrece slzného vaku
Časové okno: 2 týdny
|
Barvu sekretu slzného vaku určí lékař při výplachu slzného kanálu.
|
2 týdny
|
|
Charakter sekrece slzného vaku
Časové okno: 2 týdny
|
Sekrece slzného vaku bude klasifikována jako hlen nebo hnis.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
17. července 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
17. dubna 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
17. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na bakteriální kultivace a analýza
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)