- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03221010
Využití motivačního rozhovoru v léčbě kuřáků ve skupinách v primární zdravotní péči (MITG)
27. října 2018 aktualizováno: Daniel Demétrio Faustino da Silva, Hospital Nossa Senhora da Conceicao
Hodnocení účinnosti motivačního rozhovoru při odvykání kouření ve skupinách ve službách primární zdravotní péče: komunitní klinická studie
Cílem této studie je vyhodnotit účinnost motivačního rozhovoru (MI) na míru odvykání kouření ve skupinách s kouřením, který provedly týmy primární péče z Conceição Hospitalar Group, Porto Alegre, Brazílie, a také to, zda došlo ke zvýšení míru dokončení skupin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Kouření je hlavní příčinou úmrtí, kterým lze předejít, a hlavním problémem veřejného zdraví na celém světě.
Primární zdravotní péče je strategickým prostředím v léčbě tohoto problému.
Cílem této studie je vyhodnotit účinnost motivačního rozhovoru (MI) na míru odvykání kouření ve skupinách s kouřením, který provedly týmy primární péče z Conceição Hospitalar Group, Porto Alegre, Brazílie, a také to, zda došlo ke zvýšení míru dokončení skupin.
Metodika: Na 12 jednotkách této služby byla provedena randomizovaná komunitní studie, počínaje červencem 2016, s randomizací podle clusteru, kde intervenční skupina absolvovala 8hodinový výcvik v IM, aby bylo možné spojit techniku s konvenčním přístupem. zatímco jednotky kontrolní skupiny používaly pouze konvenční přístup.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
600
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 91350-200
- Nossa Senhora da Conceição Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kuřáci.
- Účastnit se skupinové léčby kouření.
Kritéria vyloučení:
- Chybí více než dvě sezení kuřácké skupiny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Motivační rozhovor
Intervenční skupina: v této skupině, složené ze 6 randomizovaných základních zdravotních jednotek, projdou profesionálové, kteří koordinují kuřácké skupiny, školení pro použití motivačního rozhovoru jako dodatečného zdroje k práci motivace a kognitivně-behaviorálního přístupu, který se obvykle provádí v skupiny však , S přístupem založeným na motivačních rozhovorech.
|
Motivační rozhovor (MI) je komunikativní metoda zaměřená na člověka, jejímž účelem je pracovat a zvyšovat motivaci uživatele ke změně chování.
Tento přístup si klade za cíl kombinovat kognitivní intervence při nácviku behaviorálních dovedností u pacientů, rozvíjet strategie, jak se s problémem vyrovnat a odhalovat rizikové situace, mobilizovat subjekt pro vlastní proces změny.
Pomáhá korigovat kognitivní dysfunkce a změny chování v konkrétních situacích.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční kognitivně-behaviorální přístup
Kontrolní skupina: v této skupině složené ze zbývajících 6 randomizovaných základních zdravotních jednotek budou odborníci používat pouze tradiční kognitivně-behaviorální přístup obhajovaný kuřáckým programem brazilského ministerstva zdravotnictví.
|
Tento přístup si klade za cíl kombinovat kognitivní intervence při nácviku behaviorálních dovedností u pacientů, rozvíjet strategie, jak se s problémem vyrovnat a odhalovat rizikové situace, mobilizovat subjekt pro vlastní proces změny.
Pomáhá korigovat kognitivní dysfunkce a změny chování v konkrétních situacích.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odvykání kouření
Časové okno: třicet dní
|
Míra odvykání kouření
|
třicet dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HNSC-Tobacco Groups
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motivační rozhovor
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionDokončenoGlaukomSpojené státy
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoPití alkoholu | Alkoholismus | Poruchy související s alkoholem | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholuSpojené státy
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreexpoziční profylaxeThajsko
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání drogSpojené státy
-
Wayne State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Dokončeno
-
Emory UniversityDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoZneužívání alkoholuSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Nábor
-
University of California, Los AngelesBoston University; University of California, San Diego; Providence Health & ServicesDokončenoChování při pití | Nadměrné pití | Těžké pitíSpojené státy