- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03221010
Utilizzo del Colloquio Motivazionale nel Trattamento dei Fumatori nei Gruppi di Assistenza Sanitaria Primaria (MITG)
27 ottobre 2018 aggiornato da: Daniel Demétrio Faustino da Silva, Hospital Nossa Senhora da Conceicao
Valutazione dell'efficacia del colloquio motivazionale nella cessazione del fumo nei gruppi nei servizi sanitari di base: una sperimentazione clinica di comunità
L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia del colloquio motivazionale (MI) sui tassi di cessazione dal fumo dei gruppi di fumatori eseguiti dai team di assistenza primaria del Conceição Hospitalar Group, Porto Alegre, Brasile, e anche se vi è un aumento il tasso di completamento dei gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il fumo è la principale causa di morte prevenibile e uno dei principali problemi di salute pubblica in tutto il mondo.
L'assistenza sanitaria di base è un ambiente strategico nel trattamento di questo problema.
L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia del colloquio motivazionale (MI) sui tassi di cessazione dal fumo dei gruppi di fumatori eseguiti dai team di assistenza primaria del Conceição Hospitalar Group, Porto Alegre, Brasile, e anche se vi è un aumento il tasso di completamento dei gruppi.
Metodologia: nelle 12 unità di questo servizio è stato condotto uno studio di comunità randomizzato, a partire da luglio 2016, con randomizzazione per cluster, in cui il gruppo di intervento ha ricevuto una formazione di 8 ore in MI al fine di associare la tecnica all'approccio convenzionale, mentre le unità del gruppo di controllo hanno utilizzato solo l'approccio convenzionale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
600
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasile, 91350-200
- Nossa Senhora da Conceição Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fumatori.
- Partecipare a un trattamento di gruppo contro il fumo.
Criteri di esclusione:
- Mancano più di due sessioni del gruppo fumatori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Colloquio motivazionale
Gruppo di Intervento: in questo gruppo, composto da 6 Unità Sanitarie di Base randomizzate, i professionisti che coordinano i gruppi fumatori riceveranno la formazione per l'utilizzo del Colloquio Motivazionale come risorsa aggiuntiva al lavoro di motivazione e approccio cognitivo-comportamentale solitamente svolto in i gruppi, invece, con un approccio basato sul Colloquio Motivazionale.
|
Il Colloquio Motivazionale (MI) è un metodo comunicativo centrato sulla persona il cui scopo è quello di lavorare e aumentare la motivazione dell'utente per il cambiamento di comportamento.
Questo approccio mira a combinare interventi cognitivi nella formazione delle abilità comportamentali nei pazienti, sviluppando strategie per affrontare il problema e rilevare situazioni di rischio, mobilitando il soggetto per il proprio processo di cambiamento.
Aiuta a correggere le disfunzioni cognitive e i cambiamenti comportamentali in situazioni specifiche.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Approccio cognitivo-comportamentale tradizionale
Gruppo di controllo: in questo gruppo composto dalle restanti 6 unità sanitarie di base randomizzate, i professionisti utilizzeranno solo l'approccio cognitivo-comportamentale tradizionale sostenuto dal programma sul fumo del Ministero della Salute brasiliano.
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Questo approccio mira a combinare interventi cognitivi nella formazione delle abilità comportamentali nei pazienti, sviluppando strategie per affrontare il problema e rilevare situazioni di rischio, mobilitando il soggetto per il proprio processo di cambiamento.
Aiuta a correggere le disfunzioni cognitive e i cambiamenti comportamentali in situazioni specifiche.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Smettere di fumare
Lasso di tempo: trenta giorni
|
Tasso di cessazione del fumo
|
trenta giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
18 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HNSC-Tobacco Groups
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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