- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03221010
Verwendung der motivierenden Gesprächsführung bei der Behandlung von Rauchern in Gruppen in der primären Gesundheitsversorgung (MITG)
27. Oktober 2018 aktualisiert von: Daniel Demétrio Faustino da Silva, Hospital Nossa Senhora da Conceicao
Bewertung der Wirksamkeit der motivierenden Gesprächsführung bei der Raucherentwöhnung in Gruppen in der primären Gesundheitsversorgung: eine klinische klinische Studie der Gemeinschaft
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Motivationsinterviews (MI) auf die Raucherentwöhnungsraten der Rauchergruppen zu bewerten, die von den Primärversorgungsteams der Conceição Hospitalar Group, Porto Alegre, Brasilien, durchgeführt wurden, und auch, ob es eine Zunahme gibt die Abschlussquote der Gruppen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rauchen ist die Hauptursache für vermeidbare Todesfälle und weltweit ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit.
Die primäre Gesundheitsversorgung ist ein strategischer Ansatz zur Behandlung dieses Problems.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Motivationsinterviews (MI) auf die Raucherentwöhnungsraten der Rauchergruppen zu bewerten, die von den Primärversorgungsteams der Conceição Hospitalar Group, Porto Alegre, Brasilien, durchgeführt wurden, und auch, ob es eine Zunahme gibt die Abschlussquote der Gruppen.
Methodik: In den 12 Einheiten dieses Dienstes wurde ab Juli 2016 eine randomisierte Gemeinschaftsstudie mit Randomisierung nach Cluster durchgeführt, bei der die Interventionsgruppe eine 8-stündige Schulung in MI erhielt, um die Technik mit dem konventionellen Ansatz in Verbindung zu bringen. während die Einheiten der Kontrollgruppe nur den konventionellen Ansatz verwendeten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
600
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 91350-200
- Nossa Senhora da Conceição Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Raucher.
- Nehmen Sie an einer Raucherbehandlung in der Gruppe teil.
Ausschlusskriterien:
- Fehlen von mehr als zwei Sitzungen der Rauchergruppe.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Motivierende Gesprächsführung
Interventionsgruppe: In dieser Gruppe, die aus 6 randomisierten Basisgesundheitseinheiten besteht, erhalten die Fachleute, die die Rauchergruppen koordinieren, eine Schulung für die Verwendung der motivierenden Gesprächsführung als zusätzliche Ressource zur Motivationsarbeit und zum kognitiv-behavioralen Ansatz, die normalerweise in durchgeführt werden die Gruppen jedoch mit einem auf Motivational Interviewing basierenden Ansatz.
|
Motivational Interview (MI) ist eine personenzentrierte, kommunikative Methode, deren Ziel es ist, die Motivation des Benutzers für Verhaltensänderungen zu fördern und zu steigern.
Dieser Ansatz zielt darauf ab, kognitive Interventionen beim Training von Verhaltenskompetenzen bei Patienten zu kombinieren, Strategien zur Problembewältigung zu entwickeln und Risikosituationen zu erkennen und den Betroffenen für seinen eigenen Veränderungsprozess zu mobilisieren.
Hilft bei der Korrektur kognitiver Dysfunktionen und Verhaltensänderungen in bestimmten Situationen.
Andere Namen:
|
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Aktiver Komparator: Traditioneller kognitiv-behavioraler Ansatz
Kontrollgruppe: In dieser Gruppe, die sich aus den verbleibenden 6 randomisierten Basisgesundheitseinheiten zusammensetzt, wenden die Fachleute nur den traditionellen kognitiv-verhaltensbezogenen Ansatz an, der vom Raucherprogramm des brasilianischen Gesundheitsministeriums empfohlen wird.
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Dieser Ansatz zielt darauf ab, kognitive Interventionen beim Training von Verhaltenskompetenzen bei Patienten zu kombinieren, Strategien zur Problembewältigung zu entwickeln und Risikosituationen zu erkennen und den Betroffenen für seinen eigenen Veränderungsprozess zu mobilisieren.
Hilft bei der Korrektur kognitiver Dysfunktionen und Verhaltensänderungen in bestimmten Situationen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Raucherentwöhnung
Zeitfenster: dreißig Tage
|
Rate der Raucherentwöhnung
|
dreißig Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HNSC-Tobacco Groups
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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