- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03221010
Utilisation de l'entretien motivationnel dans le traitement des fumeurs en groupe en soins de santé primaires (MITG)
27 octobre 2018 mis à jour par: Daniel Demétrio Faustino da Silva, Hospital Nossa Senhora da Conceicao
Évaluation de l'efficacité de l'entrevue motivationnelle dans l'arrêt du tabac en groupe dans les services de soins de santé primaires : un essai clinique communautaire
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'entretien motivationnel (EM) sur les taux d'arrêt du tabac des groupes de fumeurs réalisés par les équipes de soins primaires du groupe Conceição Hospitalar, Porto Alegre, Brésil, et également s'il y a une augmentation de le taux de complétion des groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le tabagisme est la principale cause de décès évitable et un problème majeur de santé publique dans le monde.
Les soins de santé primaires constituent un cadre stratégique dans le traitement de ce problème.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'entretien motivationnel (EM) sur les taux d'arrêt du tabac des groupes de fumeurs réalisés par les équipes de soins primaires du groupe Conceição Hospitalar, Porto Alegre, Brésil, et également s'il y a une augmentation de le taux de complétion des groupes.
Méthodologie : Un essai communautaire randomisé a été réalisé dans les 12 unités de ce service, à partir de juillet 2016, avec randomisation par cluster, où le groupe d'intervention a reçu une formation de 8 heures en MI afin d'associer la technique à l'approche conventionnelle, tandis que les unités du groupe témoin n'ont utilisé que l'approche conventionnelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
600
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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RS
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Porto Alegre, RS, Brésil, 91350-200
- Nossa Senhora da Conceição Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les fumeurs.
- Participer à un traitement de groupe contre le tabagisme.
Critère d'exclusion:
- Manquer plus de deux séances du groupe de fumeurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entrevue motivationnelle
Groupe d'intervention : dans ce groupe, composé de 6 unités de santé de base randomisées, les professionnels qui coordonnent les groupes de fumeurs recevront la formation pour l'utilisation de l'entretien motivationnel comme ressource supplémentaire au travail de motivation et d'approche cognitivo-comportementale habituellement effectué dans les groupes, cependant, avec une approche basée sur l'entretien motivationnel.
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L'entretien motivationnel (EM) est une méthode de communication centrée sur la personne dont le but est de travailler et d'augmenter la motivation de l'utilisateur pour un changement de comportement.
Cette approche vise à combiner des interventions cognitives dans la formation des compétences comportementales chez les patients, en développant des stratégies pour faire face au problème et en détectant les situations à risque, en mobilisant le sujet pour son propre processus de changement.
Aide à corriger les dysfonctionnements cognitifs et les changements de comportement dans des situations spécifiques.
Autres noms:
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Comparateur actif: Approche cognitivo-comportementale traditionnelle
Groupe témoin : dans ce groupe composé des 6 unités de santé de base randomisées restantes, les professionnels n'utiliseront que l'approche cognitivo-comportementale traditionnelle préconisée par le programme anti-tabac du ministère brésilien de la Santé.
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Cette approche vise à combiner des interventions cognitives dans la formation des compétences comportementales chez les patients, en développant des stratégies pour faire face au problème et en détectant les situations à risque, en mobilisant le sujet pour son propre processus de changement.
Aide à corriger les dysfonctionnements cognitifs et les changements de comportement dans des situations spécifiques.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sevrage tabagique
Délai: trente jours
|
Taux d'arrêt du tabac
|
trente jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2017
Première publication (Réel)
18 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HNSC-Tobacco Groups
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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