- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03221010
Uso de la Entrevista Motivacional en el Tratamiento de Fumadores en Grupos en Atención Primaria de Salud (MITG)
27 de octubre de 2018 actualizado por: Daniel Demétrio Faustino da Silva, Hospital Nossa Senhora da Conceicao
Evaluación de la Efectividad de la Entrevista Motivacional en el Dejar de Fumar en Grupos en Servicios de Atención Primaria de Salud: un Ensayo Clínico Comunitario
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la Entrevista Motivacional (MI) en las tasas de abandono del hábito tabáquico de los grupos fumadores realizadas por los equipos de atención primaria del Grupo Conceição Hospitalar, Porto Alegre, Brasil, y también si hay un aumento de la tasa de finalización de los grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tabaquismo es la principal causa de muerte prevenible y un importante problema de salud pública en todo el mundo.
La Atención Primaria de Salud es un escenario estratégico en el tratamiento de este problema.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la Entrevista Motivacional (MI) en las tasas de abandono del hábito tabáquico de los grupos fumadores realizadas por los equipos de atención primaria del Grupo Conceição Hospitalar, Porto Alegre, Brasil, y también si hay un aumento de la tasa de finalización de los grupos.
Metodología: Se realizó un ensayo comunitario aleatorizado en las 12 unidades de este servicio, a partir de julio de 2016, con aleatorización por conglomerados, donde el grupo intervención recibió un entrenamiento de 8 horas en IM para asociar la técnica al abordaje convencional, mientras que las unidades del grupo de control utilizaron únicamente el enfoque convencional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 91350-200
- Nossa Senhora da Conceição Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- fumadores
- Participar en el tratamiento grupal para fumadores.
Criterio de exclusión:
- Faltan más de dos sesiones del grupo de fumadores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrevista motivacional
Grupo de Intervención: en este grupo, compuesto por 6 Unidades Básicas de Salud aleatorizadas, los profesionales que coordinan los grupos de tabaquismo recibirán la formación para el uso de la Entrevista Motivacional como recurso adicional al trabajo de motivación y abordaje cognitivo-conductual que habitualmente se realiza en los grupos, en cambio, con un enfoque basado en la Entrevista Motivacional.
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La Entrevista Motivacional (MI) es un método comunicativo centrado en la persona cuyo propósito es trabajar y aumentar la motivación del usuario para el cambio de comportamiento.
Este enfoque pretende combinar las intervenciones cognitivas en el entrenamiento de las habilidades conductuales de los pacientes, desarrollando estrategias de afrontamiento del problema y detectando situaciones de riesgo, movilizando al sujeto para su propio proceso de cambio.
Ayuda a corregir disfunciones cognitivas y cambios de comportamiento en situaciones específicas.
Otros nombres:
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Comparador activo: Enfoque cognitivo-conductual tradicional
Grupo de Control: en este grupo compuesto por las 6 Unidades Básicas de Salud Aleatorizadas restantes, los profesionales utilizarán solo el enfoque cognitivo-conductual tradicional preconizado por el programa de tabaquismo del Ministerio de Salud de Brasil.
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Este enfoque pretende combinar las intervenciones cognitivas en el entrenamiento de las habilidades conductuales de los pacientes, desarrollando estrategias de afrontamiento del problema y detectando situaciones de riesgo, movilizando al sujeto para su propio proceso de cambio.
Ayuda a corregir disfunciones cognitivas y cambios de comportamiento en situaciones específicas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dejar de fumar
Periodo de tiempo: treinta días
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Tasa de abandono del hábito de fumar
|
treinta días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HNSC-Tobacco Groups
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .