- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03221010
Wykorzystanie wywiadu motywującego w leczeniu palaczy w grupach w Podstawowej Opiece Zdrowotnej (MITG)
27 października 2018 zaktualizowane przez: Daniel Demétrio Faustino da Silva, Hospital Nossa Senhora da Conceicao
Ocena skuteczności wywiadu motywującego w rzucaniu palenia w grupach w podstawowej opiece zdrowotnej: społeczne badanie kliniczne
Celem tego badania jest ocena skuteczności wywiadu motywacyjnego (MI) na temat wskaźników rzucania palenia przez grupy palących przeprowadzonych przez zespoły podstawowej opieki zdrowotnej Conceição Hospitalar Group, Porto Alegre, Brazylia, a także czy występuje wzrost wskaźnik ukończenia grup.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Palenie jest główną przyczyną możliwych do uniknięcia zgonów i poważnym problemem zdrowia publicznego na całym świecie.
Podstawowa opieka zdrowotna jest strategicznym środowiskiem w leczeniu tego problemu.
Celem tego badania jest ocena skuteczności wywiadu motywacyjnego (MI) na temat wskaźników rzucania palenia przez grupy palących przeprowadzonych przez zespoły podstawowej opieki zdrowotnej Conceição Hospitalar Group, Porto Alegre, Brazylia, a także czy występuje wzrost wskaźnik ukończenia grup.
Metodologia: W 12 jednostkach tej usługi przeprowadzono randomizowane badanie społecznościowe, które rozpoczęło się w lipcu 2016 r., z randomizacją według klastrów, gdzie grupa interwencyjna przeszła 8-godzinne szkolenie w zakresie zawału mięśnia sercowego w celu powiązania tej techniki z podejściem konwencjonalnym, natomiast jednostki z grupy kontrolnej stosowały tylko podejście konwencjonalne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazylia, 91350-200
- Nossa Senhora da Conceição Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Palacze.
- Weź udział w grupowym leczeniu palenia.
Kryteria wyłączenia:
- Opuszczenie więcej niż dwóch sesji grupy palącej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wywiady motywacyjne
Grupa Interwencyjna: w tej grupie, składającej się z 6 losowych Jednostek Zdrowia Podstawowego, profesjonaliści koordynujący grupy palących przejdą szkolenie w zakresie stosowania Dialogu Motywującego jako dodatkowego zasobu do pracy z motywacją i podejścia poznawczo-behawioralnego, zwykle wykonywanego w grupy, jednak z podejściem opartym na rozmowie motywującej.
|
Wywiad motywujący (MI) to skoncentrowana na osobie, komunikacyjna metoda, której celem jest praca i zwiększenie motywacji użytkownika do zmiany zachowania.
Podejście to ma na celu połączenie interwencji poznawczych z treningiem umiejętności behawioralnych u pacjentów, opracowaniem strategii radzenia sobie z problemem i wykrywaniem sytuacji ryzyka, mobilizacją podmiotu do własnego procesu zmiany.
Pomaga korygować dysfunkcje poznawcze i zmiany zachowania w określonych sytuacjach.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Tradycyjne podejście poznawczo-behawioralne
Grupa kontrolna: w tej grupie składającej się z pozostałych 6 Randomizowanych Jednostek Zdrowia Podstawowego, profesjonaliści będą stosować wyłącznie tradycyjne podejście poznawczo-behawioralne zalecane przez program palenia brazylijskiego Ministerstwa Zdrowia.
|
Podejście to ma na celu połączenie interwencji poznawczych z treningiem umiejętności behawioralnych u pacjentów, opracowaniem strategii radzenia sobie z problemem i wykrywaniem sytuacji ryzyka, mobilizacją podmiotu do własnego procesu zmiany.
Pomaga korygować dysfunkcje poznawcze i zmiany zachowania w określonych sytuacjach.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: trzydzieści dni
|
Wskaźnik rzucania palenia
|
trzydzieści dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HNSC-Tobacco Groups
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .