- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03221010
Bruk av motiverende intervju i behandling av røykere i grupper i primærhelsetjenesten (MITG)
27. oktober 2018 oppdatert av: Daniel Demétrio Faustino da Silva, Hospital Nossa Senhora da Conceicao
Evaluering av effektiviteten av motiverende intervju ved røykeslutt i grupper i primærhelsetjenesten: en klinisk utprøving
Målet med denne studien er å evaluere effekten av Motivational Interview (MI) på røykesluttfrekvensen for røykegruppene utført av primærhelseteamene i Conceição Hospitalar Group, Porto Alegre, Brasil, og også om det er en økning i gjennomføringsgraden til gruppene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Røyking er den ledende årsaken til dødsfall som kan forebygges og et stort folkehelseproblem over hele verden.
Primærhelsetjenesten er en strategisk setting i behandlingen av dette problemet.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av Motivational Interview (MI) på røykesluttfrekvensen for røykegruppene utført av primærhelseteamene i Conceição Hospitalar Group, Porto Alegre, Brasil, og også om det er en økning i gjennomføringsgraden til gruppene.
Metodikk: En randomisert samfunnsstudie ble utført i de 12 enhetene av denne tjenesten, startet i juli 2016, med randomisering etter klynge, hvor intervensjonsgruppen fikk en 8-timers opplæring i MI for å assosiere teknikken med den konvensjonelle tilnærmingen, mens enhetene i kontrollgruppen bare brukte den konvensjonelle tilnærmingen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
600
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 91350-200
- Nossa Senhora da Conceição Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Røykere.
- Delta i gruppe røykebehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Mangler mer enn to økter i røykegruppen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motiverende intervju
Intervensjonsgruppe: i denne gruppen, sammensatt av 6 randomiserte grunnleggende helseenheter, vil fagpersonene som koordinerer røykegruppene få opplæring i bruk av Motivasjonsintervjuet som en tilleggsressurs til arbeidet med motivasjon og kognitiv-atferdsmessig tilnærming som vanligvis utføres i gruppene, derimot, Med en tilnærming basert på motiverende intervju.
|
Motiverende intervju (MI) er en personsentrert, kommunikativ metode som har som formål å virke og øke brukerens motivasjon for atferdsendring.
Denne tilnærmingen tar sikte på å kombinere kognitive intervensjoner i trening av atferdsmessige ferdigheter hos pasienter, utvikle strategier for å takle problemet og oppdage risikosituasjoner, mobilisere subjektet for sin egen endringsprosess.
Hjelper med å korrigere kognitive dysfunksjoner og atferdsendringer i spesifikke situasjoner.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell kognitiv-atferdsmessig tilnærming
Kontrollgruppe: i denne gruppen som består av de resterende 6 randomiserte grunnleggende helseenhetene, vil fagfolk bare bruke den tradisjonelle kognitive atferdsmetoden som det brasilianske helsedepartementets røykeprogram forfekter.
|
Denne tilnærmingen tar sikte på å kombinere kognitive intervensjoner i trening av atferdsmessige ferdigheter hos pasienter, utvikle strategier for å takle problemet og oppdage risikosituasjoner, mobilisere subjektet for sin egen endringsprosess.
Hjelper med å korrigere kognitive dysfunksjoner og atferdsendringer i spesifikke situasjoner.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Røykeslutt
Tidsramme: tretti dager
|
Røykeavvenningsrate
|
tretti dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
18. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HNSC-Tobacco Groups
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Motiverende intervju
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionFullførtGrønn stærForente stater
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtAlkoholdrikking | Alkoholisme | Alkoholrelaterte lidelser | Alkoholbruksforstyrrelser | AlkoholmisbrukForente stater
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkoholdrikking | Hiv | Falle | CannabisbrukForente stater
-
Penn Medicine Princeton HealthUkjentVekttapForente stater
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineFullførtObstruktiv søvnapné | Akutt dekompensert hjertesvikt | Motiverende forbedring | PAP-overholdelseForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Fullført
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Fullført
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationFullført
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtRusmisbruksforstyrrelser | Psykiatrisk diagnose | Diagnose, dobbelt (psykiatri)Forente stater