- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03223090
Motorická výuka jazyků (MOTOLANGUAGE)
Motorický nástroj pro výuku jazyků
Tento projekt usiluje o ověření inovativní strategie na podporu jazykového vzdělávání, založené na výhodách plynoucích ze senzomotorického tréninku.
Běžná víra o rigidní mozkové struktuře v dospělosti musela být v posledním desetiletí přehodnocena. Po tréninku bylo zdokumentováno lokální zvětšení objemu a tloušťky mozkové kůry, části mozku obsahující neuronální buňky a synapse. Výzkum prokázal, že mozkové struktury aktivní během tréninku se během učení rozšiřují a poté se vracejí do výchozího stavu. Předpokládá se, že přechodný strukturální nárůst odráží „probíhající práci“ v oblastech zapojených do učení, což má za cíl integrovat nové dovednosti do stávajících nervových obvodů prostřednictvím posílení a/nebo výběru místních neuronových spojení. Moje hlavní hypotéza je, že ostatní funkce, pokud se spoléhají na aktivitu stejných mozkových oblastí, mohou využít této „probíhající práce“. Chcete-li použít alegorii, představte si restaurování budovy (oblasti mozku). Může začít po požadavku na zlepšení od některého z obyvatel (proškolená funkce) a poté se stát příležitostí pro ostatní nájemníky (jiné funkce) vidět uskutečněné i své vlastní přání na zlepšení. Z restaurace budou mít užitek nakonec všichni za předpokladu, že všichni bydlí ve stejné budově a všichni během „probíhající práce“ vznesli své požadavky. Z alegorie, bydlení ve stejné budově znamená neurální překrývání funkcí v mozku. Případ motorických a lingvistických systémů představuje z tohoto pohledu jedinečnou příležitost. Nejmodernější výzkumy 1) prokázaly existenci a popsaly časový vývoj plastických změn mozku během senzomotorického učení a 2) dokumentovaly neurální překryvy a funkční interakce motorických a lingvistických systémů. To vytváří pevné základy pro zásadní krok vpřed, řadu důležitých důsledků a aplikací. Tento projekt si klade za cíl učinit tento krok vpřed přímým testováním inovativní hypotézy, že změny mozku vyvolané senzomotorickým učením mají přínos pro jazykové funkce, které se opírají o stejné oblasti mozku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Claudio BROZZOLI
- Telefonní číslo: +33 0472913410
- E-mail: Claudio.brozzoli@inserm.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alice ROY, CR1
- Telefonní číslo: +33 0472726465
- E-mail: alice.roy@cnrs.fr
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- Nábor
- Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Claudio BROZZOLI
- Telefonní číslo: +33 0472913410
- E-mail: Claudio.brozzoli@inserm.fr
-
Kontakt:
- Alice ROY
- Telefonní číslo: +33 0472726465
- E-mail: alice.roy@cnrs.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Claudio BROZZOLI
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku mezi 20 a 40 lety
- Udělte informovaný souhlas podpisem
- Být součástí národního systému zdravotního zabezpečení (registrováno u Securité Sociale)
- Buďte francouzsky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Osoba, která má v anamnéze neurologické, psychiatrické nebo jazykové problémy, nemůže být přijata
- Předpoklad psychofarmak
- Těhotná nebo kojící žena
- Osoba pod právnickým vedením
- Osoba v péči v jiné lékařské struktuře z důvodů odlišných od důvodů tohoto výzkumu
- Osoba ve správním nebo soudním sporu
- Osoba, která není způsobilá k MR vyšetření podle příslušného screeningového dotazníku, nemůže být přijata k experimentům včetně MR akvizic v protokolu
- Osoba, která není způsobilá ke stimulaci tDC podle příslušného screeningového dotazníku, nemůže být přijata do experimentu včetně tDCS v protokolu
- Osoba, která je definována jako bilingvní podle výše popsaných kritérií, nemůže být do tohoto výzkumu zahrnuta.
- Osoba, která se učila na hudební nástroj déle než 3 roky nebo na něj pravidelně hraje, se nemůže zúčastnit studia v cíli B1, B2 a B3. To by mohlo způsobit zmatek v rychlosti motorického učení a relativní plasticitě mozku.
- Osoba, která se jazyk L2 a/nebo znakový jazyk vybraný pro studium v Cíli A1 a A2 již naučila nebo s ním byla pravidelně vystavována, se těchto studií nemůže zúčastnit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina školení nářadí
Motorický trénink s nářadím po dobu max 5 týdnů (3 dny v týdnu, cca 30 minut denně)
|
Motorický trénink s nářadím po dobu max 5 týdnů (3 dny v týdnu, cca 30 minut denně)
|
|
Aktivní komparátor: Skupina pro trénink rukou
Motorický trénink pravou rukou po dobu max. 5 týdnů (3 dny v týdnu, cca 30 minut denně)
|
Motorický trénink pravou rukou po dobu max. 5 týdnů (3 dny v týdnu, cca 30 minut denně)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr zlepšení lingvistického výkonu
Časové okno: max 6 týdnů po zahájení motorického tréninku
|
(Post Accuracy % - Pre Accuracy %) a/nebo (Pre RTs (ms) - Post RTs (ms))
|
max 6 týdnů po zahájení motorického tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Claudio BROZZOLI, INSERM U1028 - Impact - CRNL
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 69HCL17_0359
- 2017-A02144-49 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dobrovolníci
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Zatím nenabírámeBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Farmakokinetické parametryKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraDokončenoBezpečnost | Biologická dostupnost Heathy VolunteersKanada
-
National Research Council, SpainAktivní, ne náborBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Biologická dostupnost a AUCŠpanělsko
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHDokončenoStudie biologické dostupnosti | Biologická dostupnost Heathy Volunteers | BioekvivalenceNěmecko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
Klinické studie na Použití nástroje
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Nábor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceDokončeno
-
University Of AnbarDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...El Paso Independent School District; Paso del Norte Health FoundationDokončenoChování při kouření tabákuSpojené státy
-
Woebot HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Stanford UniversityDokončeno
-
Sunnybrook Health Sciences CentreZatím nenabírámeAortální stenóza
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeDokončeno
-
Thomas Jefferson UniversityNational Cancer Institute (NCI)DokončenoPacienti s geriatrickou rakovinouSpojené státy
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
University of WashingtonNábor