- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03223090
Apprendimento del linguaggio motorio (MOTOLANGUAGE)
Uno strumento motorio per l'apprendimento delle lingue
Questo progetto persegue la validazione di una strategia innovativa per potenziare l'apprendimento delle lingue, basata sui benefici derivanti dalla formazione sensomotoria.
La credenza comune di una struttura cerebrale rigida nella vita adulta ha dovuto essere riconsiderata durante l'ultimo decennio. Dopo l'allenamento, è stato documentato un aumento locale del volume e dello spessore della corteccia cerebrale, la parte del cervello contenente cellule neuronali e sinapsi. La ricerca ha stabilito che le strutture cerebrali attive durante l'allenamento si espandono durante l'apprendimento e successivamente ritornano alla linea di base. Si ritiene che l'aumento strutturale transitorio rifletta il "lavoro in corso" all'interno delle aree coinvolte nell'apprendimento, inteso a integrare nuove abilità nei circuiti neurali esistenti, attraverso il rafforzamento e/o la selezione delle connessioni neuronali locali. La mia ipotesi principale è che altre funzioni, purché si basino sull'attività degli stessi territori cerebrali, possano trarre vantaggio da questo "work in progress". Per usare un'allegoria, immaginate il restauro di un edificio (zona cerebrale). Può iniziare a seguito della richiesta di migliorie da parte di alcuni residenti (funzione formata) e poi diventare l'occasione per altri inquilini (altre funzioni) di vedere realizzato anche il proprio desiderio di migliorie. Alla fine tutti beneficeranno del restauro, a patto che abitino tutti nello stesso edificio e che ognuno abbia posto le proprie richieste durante i "lavori in corso". Fuori dall'allegoria, vivere nello stesso edificio significa sovrapposizione neurale delle funzioni nel cervello. Il caso dei sistemi motori e linguistici rappresenta, da questo punto di vista, un'opportunità unica. La ricerca all'avanguardia 1) ha dimostrato l'esistenza e ha descritto l'evoluzione temporale dei cambiamenti plastici cerebrali durante l'apprendimento sensomotorio e 2) ha documentato la sovrapposizione neurale e le interazioni funzionali dei sistemi motori e linguistici. Ciò pone solide basi per un decisivo passo in avanti, gravido di importanti conseguenze e applicazioni. Questo progetto mira a compiere questo passo avanti testando direttamente l'ipotesi innovativa che i cambiamenti cerebrali indotti dall'apprendimento sensomotorio inducano benefici per le funzioni linguistiche che dipendono dagli stessi territori cerebrali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Claudio BROZZOLI
- Numero di telefono: +33 0472913410
- Email: Claudio.brozzoli@inserm.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alice ROY, CR1
- Numero di telefono: +33 0472726465
- Email: alice.roy@cnrs.fr
Luoghi di studio
-
-
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Bron, Francia, 69500
- Reclutamento
- Hospices Civils de Lyon
-
Contatto:
- Claudio BROZZOLI
- Numero di telefono: +33 0472913410
- Email: Claudio.brozzoli@inserm.fr
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Contatto:
- Alice ROY
- Numero di telefono: +33 0472726465
- Email: alice.roy@cnrs.fr
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Investigatore principale:
- Claudio BROZZOLI
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra i 20 e i 40 anni
- Fornire un consenso informato mediante firma
- Far parte del sistema nazionale di sicurezza sanitaria (iscritta alla Securité Sociale)
- Sii francofono
Criteri di esclusione:
- Non può essere ammesso chi presenta una storia di problemi neurologici, psichiatrici o linguistici
- Assunzione di psicofarmaci
- Donna in gravidanza o allattamento
- Una persona sotto tutela legale
- Una persona in cura presso altra struttura sanitaria per motivi diversi da quelli della presente ricerca
- Persona sottoposta a contenzioso amministrativo o giudiziario
- Una persona che non risulta idonea ad un esame RM secondo il relativo questionario di screening non può essere ammessa alle sperimentazioni comprese le acquisizioni RM nel protocollo
- Non può essere ammesso all'esperimento una persona che non risulta idonea ad una Stimolazione tDC secondo il relativo questionario di screening includendo tDCS nel protocollo
- Una persona definita bilingue secondo i criteri sopra descritti non può essere inclusa in questa ricerca.
- Non può partecipare agli studi dell'Obiettivo B1, B2 e B3 chi ha studiato uno strumento musicale per più di 3 anni o lo suona regolarmente. Ciò potrebbe introdurre una confusione nel tasso di apprendimento motorio e relativa plasticità cerebrale.
- Non può partecipare a tali studi chi ha già appreso o è stato regolarmente esposto alla lingua L2 e/o alla lingua dei segni scelta per gli studi dell'Obiettivo A1 e A2.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di formazione sugli strumenti
Allenamento motorio con attrezzo per max 5 settimane (3 giorni a settimana, circa 30 minuti al giorno)
|
Allenamento motorio con attrezzo per max 5 settimane (3 giorni a settimana, circa 30 minuti al giorno)
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Comparatore attivo: Gruppo di allenamento della mano
Allenamento motorio con la mano destra per un massimo di 5 settimane (3 giorni a settimana, circa 30 minuti al giorno)
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Allenamento motorio con la mano destra per un massimo di 5 settimane (3 giorni a settimana, circa 30 minuti al giorno)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rapporto di miglioramento delle prestazioni linguistiche
Lasso di tempo: max 6 settimane dopo l'inizio dell'allenamento motorio
|
(% post accuratezza - %) pre accuratezza e/o (pre RT (ms) - post RT (ms))
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max 6 settimane dopo l'inizio dell'allenamento motorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Claudio BROZZOLI, INSERM U1028 - Impact - CRNL
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL17_0359
- 2017-A02144-49 (Altro identificatore: ID-RCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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