- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03223090
Motoros nyelvtanulás (MOTOLANGUAGE)
Motoros eszköz a nyelvtanuláshoz
Ez a projekt egy innovatív stratégia érvényesítését célozza a nyelvtanulás fellendítésére, a szenzomotoros tréningből származó előnyök alapján.
Az elmúlt évtizedben újra kellett gondolni azt az általános hiedelmet, hogy a felnőtt életben a merev agy szerkezete van. Edzés után dokumentálták az agykéreg térfogatának és vastagságának lokális növekedését, az agy neuronális sejteket és szinapszisokat tartalmazó részeit. Kutatások kimutatták, hogy az edzés során aktív agyi struktúrák tanulás közben kitágulnak, majd visszatérnek az alapállapotba. Az átmeneti strukturális növekedésről azt gondolják, hogy a tanulással érintett területeken belüli „folyamatban lévő munkát” tükrözi, amelynek célja, hogy új készségeket integráljon a meglévő idegi áramkörökbe a helyi neuronális kapcsolatok megerősítése és/vagy kiválasztása révén. A fő hipotézisem az, hogy más funkciók, amennyiben ugyanazon agyterületek tevékenységére támaszkodnak, ki tudják használni ezt a "folyamatban lévő munkát". Ha allegóriát akarunk használni, képzeljük el egy épület (agyterület) helyreállítását. Kezdődhet egyes lakók fejlesztési kérése után (betanított funkció), majd alkalommá válhat más bérlők számára (egyéb funkciók), hogy saját fejlesztési vágyukat is megvalósítsák. A helyreállításból végül mindenki profitál, feltéve, hogy mindannyian ugyanabban az épületben laknak, és mindenki feltette kérését a „folyamatban lévő munkák” során. Az allegórián kívül az ugyanabban az épületben élés az agyi funkciók neurális átfedését jelenti. A motoros és nyelvi rendszerek esete ebből a szempontból egyedülálló lehetőséget jelent. A legkorszerűbb kutatások 1) bizonyították a szenzomotoros tanulás során az agyi plasztikus változások létezését és időbeli alakulását, valamint 2) dokumentálták a motoros és nyelvi rendszerek idegi átfedését és funkcionális kölcsönhatásait. Ez szilárd alapot teremt egy döntő előrelépéshez, amely súlyos következményekkel és alkalmazásokkal jár. A projekt célja ennek a lépésnek a megtétele annak az innovatív hipotézisnek a közvetlen tesztelésével, amely szerint a szenzomotoros tanulás által kiváltott agyi változások előnyökkel járnak a nyelvi funkciók számára, amelyek ugyanazon agyterületekre támaszkodnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Claudio BROZZOLI
- Telefonszám: +33 0472913410
- E-mail: Claudio.brozzoli@inserm.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Alice ROY, CR1
- Telefonszám: +33 0472726465
- E-mail: alice.roy@cnrs.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69500
- Toborzás
- Hospices Civils de Lyon
-
Kapcsolatba lépni:
- Claudio BROZZOLI
- Telefonszám: +33 0472913410
- E-mail: Claudio.brozzoli@inserm.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Alice ROY
- Telefonszám: +33 0472726465
- E-mail: alice.roy@cnrs.fr
-
Kutatásvezető:
- Claudio BROZZOLI
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen 20 és 40 év közötti
- Tájékozott hozzájárulást adjon aláírással
- Legyen része a nemzeti egészségbiztosítási rendszernek (a Securité Sociale-nál regisztrálva)
- Legyél franciául beszélő
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai, pszichiátriai vagy nyelvi problémákkal rendelkező személy nem fogadható be
- Pszichotróp szerek feltételezése
- Terhes vagy szoptató nő
- Jogi oktatás alatt álló személy
- Egy személy, akit más egészségügyi struktúrában ápolnak, a jelen kutatástól eltérő okokból
- Közigazgatási vagy bírósági perben álló személy
- Az a személy, aki a relatív szűrőkérdőív alapján nem jogosult MR-vizsgálatra, nem vehető be a protokollban szereplő MR felvételeket tartalmazó kísérletbe.
- Az a személy, aki a relatív szűrőkérdőív alapján nem jogosult tDC-stimulációra, nem vehet részt a kísérletben, beleértve a tDCS-t a protokollban
- Ebbe a kutatásba nem kerülhet be olyan személy, aki a fent leírt kritériumok szerint kétnyelvűnek minősül.
- Az a személy, aki több mint 3 éve tanult hangszert, vagy rendszeresen játszik azon, nem vehet részt a B1, B2 és B3 célkitűzések tanulmányaiban. Ez összezavarhatja a motoros tanulás sebességét és a relatív agyi plaszticitást.
- Az a személy, aki már megtanulta vagy rendszeresen találkozott az L2 nyelvvel és/vagy az A1 és A2 célkitűzés szerinti tanulmányokhoz választott jelnyelvvel, nem vehet részt ezeken a tanulmányokon.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szerszámképző csoport
Motoros edzés eszközzel max 5 héten keresztül (heti 3 nap, kb. 30 perc naponta)
|
Motoros edzés eszközzel max 5 héten keresztül (heti 3 nap, kb. 30 perc naponta)
|
|
Aktív összehasonlító: Kézedző csoport
Motoros edzés jobb kézzel max 5 héten keresztül (heti 3 nap, kb. 30 perc naponta)
|
Motoros edzés jobb kézzel max 5 héten keresztül (heti 3 nap, kb. 30 perc naponta)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyelvi teljesítmény javítási aránya
Időkeret: max 6 héttel a motoros edzés megkezdése után
|
(Post Accuracy % - Pre Accuracy %) és/vagy (Pre RTs (ms) - Post RTs (ms))
|
max 6 héttel a motoros edzés megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Claudio BROZZOLI, INSERM U1028 - Impact - CRNL
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL17_0359
- 2017-A02144-49 (Egyéb azonosító: ID-RCB)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Még nincs toborzásBiohasznosulás Heathy Volunteers | Farmakokinetikai paraméterekKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.Befejezve
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.BefejezveBiohasznosulás Heathy VolunteersEgyesült Államok
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraBefejezveBiztonság | Biohasznosulás Heathy VolunteersKanada
-
National Research Council, SpainAktív, nem toborzóBiohasznosulás Heathy Volunteers | Biohasznosulás és AUCSpanyolország
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHBefejezveBiohasznosulási tanulmány | Biohasznosulás Heathy Volunteers | BioekvivalenciaNémetország
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína
Klinikai vizsgálatok a Szerszámhasználat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreMég nincs toborzásAorta stenosis
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ToborzásVizelettartási nehézség | Túlműködő hólyag szindrómaEgyesült Államok
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustToborzásElőrehaladott prosztata karcinómaEgyesült Királyság
-
Deborah Wexler, MDNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenEindhoven University of TechnologyIsmeretlenUltrahang terápia; Komplikációk | Femorális artéria sérülésHollandia
-
Istanbul UniversityBefejezve
-
KU LeuvenBefejezveParkinson kór | Esszenciális TremorBelgium
-
University of PittsburghToborzásAlzheimer-kórhoz kapcsolódó demenciákEgyesült Államok
-
KU LeuvenBefejezveParkinson kór | Esszenciális TremorBelgium
-
Vanderbilt University Medical CenterIpsenBefejezveIdegrendszeri betegségek | Neurológiai megnyilvánulások | Izombetegségek | Neuromuszkuláris megnyilvánulások | Izom-hipertónia | Spaszticitás, izomzat | Izomgörcsösség | Mozgásszervi betegség | Jelek és tünetekEgyesült Államok