- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03223090
Motorisk sprogindlæring (MOTOLANGUAGE)
Et motorisk værktøj til sprogindlæring
Dette projekt forfølger valideringen af en innovativ strategi til fremme af sprogindlæring, baseret på fordelene ved sansemotorisk træning.
Den almindelige tro på en stiv hjernestruktur i voksenlivet måtte genovervejes i løbet af det sidste årti. Efter træning er lokal stigning i hjernebarkens volumen og tykkelse, den del af hjernen, der indeholder neuronale celler og synapser, blevet dokumenteret. Forskning har fastslået, at hjernestrukturer, der er aktive under træning, udvider sig, mens de lærer og vender tilbage til baseline bagefter. Den forbigående strukturelle stigning menes at afspejle "igangværende arbejde" inden for områder involveret i læring, beregnet til at integrere nye færdigheder i eksisterende neurale kredsløb via styrkelse og/eller udvælgelse af lokale neuronale forbindelser. Min hovedhypotese er, at andre funktioner, så længe de er afhængige af aktiviteten i de samme hjerneterritorier, kan drage fordel af dette "work in progress". For at bruge en allegori, forestil dig restaureringen af en bygning (hjerneområde). Det kan starte efter ønske om forbedringer fra nogle af beboerne (uddannet funktion) og så blive anledningen til, at andre lejere (andre funktioner) ser realiseret også deres eget ønske om forbedringer. I sidste ende vil alle nyde godt af restaureringen, forudsat at de alle bor i samme bygning og alle har stillet deres ønsker under "igangværende arbejde". Ud fra allegorien betyder det at bo i samme bygning neural overlapning af funktioner i hjernen. Sagen om motoriske og sproglige systemer repræsenterer, set fra dette perspektiv, en unik mulighed. State-of-the-art forskning 1) beviste eksistensen og beskrev den tidsmæssige udvikling af hjernens plastiske ændringer under sansemotorisk læring, og 2) dokumenterede neurale overlapninger og funktionelle interaktioner mellem motoriske og sproglige systemer. Dette udgør et solidt grundlag for et afgørende skridt fremad, uden vigtige konsekvenser og anvendelser. Dette projekt har til formål at tage dette skridt fremad ved direkte at teste den innovative hypotese om, at hjerneændringer induceret af sansemotorisk læring inducerer fordele for sproglige funktioner, der er afhængige af de samme hjerneterritorier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Claudio BROZZOLI
- Telefonnummer: +33 0472913410
- E-mail: Claudio.brozzoli@inserm.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alice ROY, CR1
- Telefonnummer: +33 0472726465
- E-mail: alice.roy@cnrs.fr
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500
- Rekruttering
- Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Claudio BROZZOLI
- Telefonnummer: +33 0472913410
- E-mail: Claudio.brozzoli@inserm.fr
-
Kontakt:
- Alice ROY
- Telefonnummer: +33 0472726465
- E-mail: alice.roy@cnrs.fr
-
Ledende efterforsker:
- Claudio BROZZOLI
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være mellem 20 og 40 år
- Giv et informeret samtykke ved underskrift
- Vær en del af det nationale sundhedssikkerhedssystem (registreret til Securité Sociale)
- Vær fransktalende
Ekskluderingskriterier:
- En person, der har en historie med neurologiske, psykiatriske eller sproglige problemer, kan ikke indlægges
- Antagelse af psykotrope stoffer
- Graviditet eller ammende kvinde
- En person under juridisk vejledning
- En person under pleje i anden medicinsk struktur af andre årsager end dem i denne forskning
- En person under administrativ eller retslig strid
- En person, der ikke er berettiget til en MR-eksamen i henhold til det relative screeningsspørgeskema, kan ikke optages i forsøgene inklusive MR-erhvervelser i protokollen
- En person, der ikke er berettiget til en tDC-stimulering i henhold til det relative screeningsspørgeskema, kan ikke optages i forsøget inklusive tDCS i protokollen
- En person, der er defineret som tosproget efter kriterierne beskrevet ovenfor, kan ikke indgå i denne forskning.
- En person, der har studeret et musikinstrument i mere end 3 år eller spiller det regelmæssigt, kan ikke deltage i studierne i Mål B1, B2 og B3. Dette kan introducere en forvirring i hastigheden af motorisk læring og relativ hjerneplasticitet.
- En person, der allerede har lært eller regelmæssigt har været udsat for sproget L2 og/eller det tegnsprog, der er valgt for studierne i Mål A1 og A2, kan ikke deltage i disse studier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Værktøjstræningsgruppe
Motorisk træning med et værktøj i max 5 uger (3 dage om ugen, ca. 30 minutter om dagen)
|
Motorisk træning med et værktøj i max 5 uger (3 dage om ugen, ca. 30 minutter om dagen)
|
|
Aktiv komparator: Håndtræningsgruppe
Motorisk træning med højre hånd i max 5 uger (3 dage om ugen, ca. 30 minutter om dagen)
|
Motorisk træning med højre hånd i max 5 uger (3 dage om ugen, ca. 30 minutter om dagen)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sproglig præstationsforbedringsforhold
Tidsramme: max 6 uger efter motorisk træning startede
|
(Post Accuracy % - Pre Accuracy %) og/eller (Pre RTs (ms) - Post RTs (ms))
|
max 6 uger efter motorisk træning startede
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Claudio BROZZOLI, INSERM U1028 - Impact - CRNL
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL17_0359
- 2017-A02144-49 (Anden identifikator: ID-RCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brug af værktøj
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Rekruttering
-
King's College LondonAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse | Almindelige psykiske lidelserDet Forenede Kongerige
-
UNICEF - VenezuelaAfsluttetSpild | Akut underernæring i barndommen | Underernæring af børnVenezuela
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityUkendt
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringPsykisk lidelse | Misbrug af cannabis | Depression - svær depressiv lidelseForenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Adhera Health, Inc.Hospital Universitario Virgen MacarenaAfsluttet
-
University of WashingtonRekruttering
-
University of ConnecticutNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Afsluttet
-
Herlev HospitalAfsluttet