- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03223090
Motorisk språklæring (MOTOLANGUAGE)
Et motorisk verktøy for språklæring
Dette prosjektet forfølger valideringen av en innovativ strategi for å øke språklæringen, basert på fordelene fra sansemotorisk trening.
Den vanlige troen på en stiv hjernestruktur i voksenlivet måtte revurderes i løpet av det siste tiåret. Etter trening er lokal økning i hjernebarkens volum og tykkelse, den delen av hjernen som inneholder nevronceller og synapser, dokumentert. Forskning har vist at hjernestrukturer som er aktive under trening utvides mens de lærer og går tilbake til baseline etterpå. Den forbigående strukturelle økningen antas å reflektere "arbeid pågår" innenfor områder involvert i læring, ment å integrere nye ferdigheter i eksisterende nevrale kretser, via styrking og/eller valg av lokale nevronale forbindelser. Min hovedhypotese er at andre funksjoner, så lenge de er avhengige av aktiviteten til de samme hjerneterritoriene, kan dra nytte av dette «pågående arbeid». For å bruke en allegori, forestill deg restaureringen av en bygning (hjerneområde). Det kan starte etter ønske om forbedringer fra noen av beboerne (opplært funksjon) og deretter bli anledning for andre leietakere (andre funksjoner) til å se realisert også sitt eget ønske om forbedringer. Til syvende og sist vil alle ha nytte av restaureringen, forutsatt at alle bor i samme bygning og at alle har stilt sine ønsker under "pågående arbeid". Ut av allegorien betyr det å bo i samme bygning nevrale overlapping av funksjoner i hjernen. Saken om motoriske og språklige systemer representerer, fra dette perspektivet, en unik mulighet. State-of-the-art forskning 1) beviste eksistensen og beskrev den tidsmessige utviklingen av hjerneplastiske endringer under sansemotorisk læring, og 2) dokumenterte nevrale overlapping og funksjonelle interaksjoner mellom motoriske og språklige systemer. Dette gir et solid grunnlag for et avgjørende skritt fremover, uten viktige konsekvenser og bruksområder. Dette prosjektet tar sikte på å ta dette skrittet videre ved direkte å teste den innovative hypotesen om at hjerneendringer indusert av sansemotorisk læring induserer fordeler for språklige funksjoner som er avhengige av de samme hjerneterritoriene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Claudio BROZZOLI
- Telefonnummer: +33 0472913410
- E-post: Claudio.brozzoli@inserm.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alice ROY, CR1
- Telefonnummer: +33 0472726465
- E-post: alice.roy@cnrs.fr
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Rekruttering
- Hospices Civils de Lyon
-
Ta kontakt med:
- Claudio BROZZOLI
- Telefonnummer: +33 0472913410
- E-post: Claudio.brozzoli@inserm.fr
-
Ta kontakt med:
- Alice ROY
- Telefonnummer: +33 0472726465
- E-post: alice.roy@cnrs.fr
-
Hovedetterforsker:
- Claudio BROZZOLI
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være mellom 20 og 40 år
- Gi et informert samtykke ved underskrift
- Vær en del av det nasjonale helsesikkerhetssystemet (registrert til Securité Sociale)
- Vær fransktalende
Ekskluderingskriterier:
- En person som har en historie med nevrologiske, psykiatriske eller språklige problemer kan ikke tas inn
- Antagelse om psykofarmaka
- Graviditet eller ammende kvinne
- En person under juridisk veiledning
- En person under omsorg i annen medisinsk struktur av andre grunner enn de i denne forskningen
- En person under administrativ eller rettslig strid
- En person som ikke er kvalifisert til en MR-eksamen i henhold til det relative screeningsskjemaet kan ikke tas opp til eksperimentene inkludert MR-anskaffelser i protokollen
- En person som ikke er kvalifisert for en tDC-stimulering i henhold til det relative screeningspørreskjemaet kan ikke bli tatt opp til eksperimentet inkludert tDCS i protokollen
- En person som er definert som tospråklig etter kriteriene beskrevet ovenfor kan ikke inkluderes i denne forskningen.
- En person som har studert et musikkinstrument i mer enn 3 år eller spiller det regelmessig, kan ikke delta på studiene i mål B1, B2 og B3. Dette kan introdusere en forvirring i hastigheten på motorisk læring og relativ hjerneplastisitet.
- En person som allerede har lært eller har vært regelmessig eksponert for språket L2 og/eller for tegnspråket som er valgt for studiene i mål A1 og A2 kan ikke delta i disse studiene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Verktøytreningsgruppe
Motorisk trening med verktøy i maks 5 uker (3 dager per uke, ca. 30 minutter per dag)
|
Motorisk trening med verktøy i maks 5 uker (3 dager per uke, ca. 30 minutter per dag)
|
|
Aktiv komparator: Håndtreningsgruppe
Motorisk trening med høyre hånd i maks 5 uker (3 dager per uke, ca. 30 minutter per dag)
|
Motorisk trening med høyre hånd i maks 5 uker (3 dager per uke, ca. 30 minutter per dag)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Språklig ytelsesforbedringsforhold
Tidsramme: maks 6 uker etter motortrening startet
|
(Post Accuracy % - Pre Accuracy %) og/eller (Pre RTs (ms) - Post RTs (ms))
|
maks 6 uker etter motortrening startet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claudio BROZZOLI, INSERM U1028 - Impact - CRNL
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL17_0359
- 2017-A02144-49 (Annen identifikator: ID-RCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske Frivillige
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD)Forente stater
Kliniske studier på Bruk av verktøy
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Rekruttering
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityUkjent
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringSinnslidelse | Forstyrrelse ved bruk av cannabis | Depresjon - alvorlig depressiv lidelseForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University of WashingtonRekruttering
-
Herlev HospitalFullført
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekrutteringAvansert prostatakarsinomStorbritannia
-
Brigham and Women's HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM); Partners in HealthFullførtInfeksjon på operasjonsstedetRwanda
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiv, ikke rekrutterendeOpioidbruksforstyrrelse | Neonatal abstinenssyndromForente stater
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelse | Munnhelseassosiert livskvalitetTyskland