- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03223090
Nauka języka motorycznego (MOTOLANGUAGE)
Narzędzie silnikowe do nauki języków
Ten projekt ma na celu walidację innowacyjnej strategii wspierania nauki języków, opartej na korzyściach płynących z treningu sensomotorycznego.
Powszechne przekonanie o sztywnej strukturze mózgu w dorosłym życiu musiało zostać ponownie rozważone w ciągu ostatniej dekady. Po treningu udokumentowano lokalny wzrost objętości i grubości kory mózgowej, części mózgu zawierającej komórki nerwowe i synapsy. Badania wykazały, że struktury mózgu aktywne podczas treningu rozszerzają się podczas nauki, a następnie wracają do stanu wyjściowego. Uważa się, że przejściowy wzrost strukturalny odzwierciedla „pracę w toku” w obszarach związanych z uczeniem się, mającą na celu integrację nowych umiejętności w istniejących obwodach neuronowych poprzez wzmocnienie i / lub selekcję lokalnych połączeń neuronowych. Moją główną hipotezą jest to, że inne funkcje, o ile opierają się na aktywności tych samych obszarów mózgu, mogą skorzystać z tej „pracy w toku”. Aby użyć alegorii, wyobraź sobie renowację budynku (obszar mózgu). Może rozpocząć się po prośbie niektórych mieszkańców o ulepszenia (przeszkolona funkcja), a następnie stać się okazją dla innych lokatorów (inne funkcje), aby zobaczyć zrealizowane również ich własne życzenie ulepszeń. W końcu wszyscy skorzystają na renowacji, pod warunkiem, że wszyscy mieszkają w tym samym budynku i każdy zgłosił swoje prośby w trakcie „work in progress”. Z tej alegorii mieszkanie w tym samym budynku oznacza neuronowe nakładanie się funkcji w mózgu. Z tej perspektywy przypadek systemów motorycznych i językowych stanowi wyjątkową okazję. Najnowocześniejsze badania 1) dowiodły istnienia i opisały czasową ewolucję zmian plastycznych mózgu podczas uczenia się sensomotorycznego oraz 2) udokumentowały nakładanie się neuronów i funkcjonalne interakcje systemów motorycznych i językowych. Daje to solidne podstawy do kluczowego kroku naprzód, który ma wiele ważnych konsekwencji i zastosowań. Projekt ten ma na celu zrobienie tego kroku naprzód poprzez bezpośrednie przetestowanie innowacyjnej hipotezy, że zmiany w mózgu wywołane uczeniem sensomotorycznym przynoszą korzyści dla funkcji językowych opartych na tych samych obszarach mózgu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Claudio BROZZOLI
- Numer telefonu: +33 0472913410
- E-mail: Claudio.brozzoli@inserm.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alice ROY, CR1
- Numer telefonu: +33 0472726465
- E-mail: alice.roy@cnrs.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- Rekrutacyjny
- Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Claudio BROZZOLI
- Numer telefonu: +33 0472913410
- E-mail: Claudio.brozzoli@inserm.fr
-
Kontakt:
- Alice ROY
- Numer telefonu: +33 0472726465
- E-mail: alice.roy@cnrs.fr
-
Główny śledczy:
- Claudio BROZZOLI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być w wieku od 20 do 40 lat
- Wyraź świadomą zgodę podpisem
- Bądź częścią krajowego systemu zabezpieczenia zdrowotnego (zarejestrowany w Securité Sociale)
- Być francuskojęzycznym
Kryteria wyłączenia:
- Osoba, która ma w wywiadzie problemy neurologiczne, psychiatryczne lub językowe, nie może zostać przyjęta
- Założenie leków psychotropowych
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Osoba pod opieką prawną
- Osoba objęta opieką w innej placówce medycznej z przyczyn innych niż te, które są przedmiotem niniejszego badania
- Osoba, wobec której toczy się spór administracyjny lub sądowy
- Osoba, która nie kwalifikuje się do badania MR zgodnie z odpowiednim kwestionariuszem przesiewowym, nie może zostać dopuszczona do eksperymentów obejmujących akwizycje MR w protokole
- Osoba, która nie kwalifikuje się do stymulacji tDC zgodnie z odpowiednim kwestionariuszem przesiewowym, nie może zostać dopuszczona do eksperymentu z tDCS w protokole
- Osoba, która została zdefiniowana jako dwujęzyczna według kryteriów opisanych powyżej, nie może być objęta tym badaniem.
- Osoba, która uczyła się gry na instrumencie muzycznym dłużej niż 3 lata lub gra na nim regularnie, nie może brać udziału w nauce w celu B1, B2 i B3. Może to wprowadzić zamieszanie w tempie uczenia się motorycznego i względnej plastyczności mózgu.
- Osoba, która już uczyła się lub miała regularny kontakt z językiem L2 i/lub językiem migowym wybranym na studia w Celu A1 i A2 nie może brać udziału w tych studiach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa szkolenia narzędzi
Trening motoryczny z narzędziem przez maksymalnie 5 tygodni (3 dni w tygodniu, około 30 minut dziennie)
|
Trening motoryczny z narzędziem przez maksymalnie 5 tygodni (3 dni w tygodniu, około 30 minut dziennie)
|
|
Aktywny komparator: Grupa treningu rąk
Trening motoryczny prawej ręki przez max 5 tygodni (3 dni w tygodniu, około 30 minut dziennie)
|
Trening motoryczny prawej ręki przez max 5 tygodni (3 dni w tygodniu, około 30 minut dziennie)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik poprawy wydajności językowej
Ramy czasowe: max 6 tygodni po rozpoczęciu treningu motorycznego
|
(Post Accuracy % - Pre Accuracy %) i/lub (Pre RT (ms) - Post RT (ms))
|
max 6 tygodni po rozpoczęciu treningu motorycznego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Claudio BROZZOLI, INSERM U1028 - Impact - CRNL
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL17_0359
- 2017-A02144-49 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBiodostępność Heathy Volunteers | Parametry farmakokinetyczneKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraZakończonyBezpieczeństwo | Biodostępność Heathy VolunteersKanada
-
National Research Council, SpainAktywny, nie rekrutującyBiodostępność Heathy Volunteers | Biodostępność i AUCHiszpania
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHZakończonyBadanie biodostępności | Biodostępność Heathy Volunteers | BiorównoważnośćNiemcy
Badania kliniczne na Użycie narzędzi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceZakończony
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Rekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care System; VA Pittsburgh Healthcare SystemRejestracja na zaproszenieRak wątrobowokomórkowy | MarskośćStany Zjednoczone
-
Herlev HospitalZakończonyStratyfikacja ryzyka | Wynik wczesnego ostrzeganiaDania
-
Massachusetts General HospitalZakończony
-
Zhu DianZakończonyWbudowana narracja w interaktywnym projektowaniu gier w celu poprawy stosowania leków w schizofreniiPrzestrzeganie leków | Schizofrenia i zaburzenia pokrewne | Grywalizacja | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenia związane z używaniem konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Dr. Faizan AwanZakończonyCovid19 | Stres zawodowyZjednoczone Królestwo
-
University of California, San FranciscoAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCiążaStany Zjednoczone
-
St. Pölten University of Applied SciencesKarl Landsteiner University of Health Sciences; Austrian Health Insurance FundZakończonyCukrzyca typu 2 | Wzajemnego wsparcia | Usługa wiadomości błyskawicznychAustria