- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03223090
Aprendizaje del lenguaje motor (MOTOLANGUAGE)
Una herramienta motora para el aprendizaje de idiomas
Este proyecto persigue la validación de una estrategia innovadora para impulsar el aprendizaje de idiomas, basada en los beneficios derivados del entrenamiento sensoriomotor.
La creencia común de una estructura cerebral rígida en la vida adulta tuvo que ser reconsiderada durante la última década. Después del entrenamiento, se ha documentado un aumento local en el volumen y el grosor de la corteza cerebral, la parte del cerebro que contiene las células neuronales y las sinapsis. La investigación ha establecido que las estructuras cerebrales activas durante el entrenamiento se expanden mientras aprenden y luego regresan a la línea de base. Se cree que el aumento estructural transitorio refleja el "trabajo en progreso" dentro de las áreas involucradas en el aprendizaje, destinado a integrar nuevas habilidades en los circuitos neuronales existentes, mediante el fortalecimiento y/o la selección de conexiones neuronales locales. Mi principal hipótesis es que otras funciones, siempre que dependan de la actividad de los mismos territorios cerebrales, pueden aprovechar este "trabajo en progreso". Para usar una alegoría, imagine la restauración de un edificio (área del cerebro). Puede comenzar después de la solicitud de mejoras por parte de algunos de los residentes (función capacitada) y luego convertirse en la ocasión para que otros inquilinos (otras funciones) vean realizado también su propio deseo de mejoras. Al final, todos se beneficiarán de la restauración, siempre que todos vivan en el mismo edificio y todos hayan planteado sus solicitudes durante el "trabajo en progreso". Fuera de la alegoría, vivir en el mismo edificio significa superposición neuronal de funciones en el cerebro. El caso de los sistemas motores y lingüísticos representa, desde esta perspectiva, una oportunidad única. La investigación de vanguardia 1) probó la existencia y describió la evolución temporal de los cambios plásticos cerebrales durante el aprendizaje sensoriomotor, y 2) documentó la superposición neuronal y las interacciones funcionales de los sistemas motores y lingüísticos. Esto plantea bases sólidas para un paso adelante crucial, lleno de importantes consecuencias y aplicaciones. Este proyecto tiene como objetivo dar este paso adelante probando directamente la hipótesis innovadora de que los cambios cerebrales inducidos por el aprendizaje sensoriomotor inducen beneficios para las funciones lingüísticas que se basan en los mismos territorios cerebrales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Claudio BROZZOLI
- Número de teléfono: +33 0472913410
- Correo electrónico: Claudio.brozzoli@inserm.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alice ROY, CR1
- Número de teléfono: +33 0472726465
- Correo electrónico: alice.roy@cnrs.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bron, Francia, 69500
- Reclutamiento
- Hospices Civils de Lyon
-
Contacto:
- Claudio BROZZOLI
- Número de teléfono: +33 0472913410
- Correo electrónico: Claudio.brozzoli@inserm.fr
-
Contacto:
- Alice ROY
- Número de teléfono: +33 0472726465
- Correo electrónico: alice.roy@cnrs.fr
-
Investigador principal:
- Claudio BROZZOLI
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 20 y 40 años de edad
- Dar un consentimiento informado mediante la firma.
- Formar parte del sistema nacional de seguridad sanitaria (registrado en la Securité Sociale)
- ser francófono
Criterio de exclusión:
- No podrá ser admitida una persona que presente antecedentes de problemas neurológicos, psiquiátricos o lingüísticos.
- Asunción de psicofármacos
- Mujer embarazada o en periodo de lactancia
- Una persona bajo tutela legal
- Persona bajo cuidado en otra estructura médica por motivos diferentes a los de esta investigación
- Una persona bajo contención administrativa o judicial
- Una persona que no es elegible para un examen de RM de acuerdo con el cuestionario de detección relativo no puede ser admitida en los experimentos que incluyen adquisiciones de RM en el protocolo.
- Una persona que no es elegible para una estimulación tDC de acuerdo con el cuestionario de detección relativo no puede ser admitida en el experimento que incluye tDCS en el protocolo.
- Una persona que se define como bilingüe según los criterios descritos anteriormente no puede ser incluida en esta investigación.
- Una persona que haya estudiado un instrumento musical durante más de 3 años o lo toque regularmente no puede participar en los estudios de los Objetivos B1, B2 y B3. Esto podría introducir una confusión en la tasa de aprendizaje motor y la plasticidad cerebral relativa.
- Una persona que ya haya aprendido o haya estado expuesta regularmente a la lengua L2 y/oa la lengua de signos elegida para los estudios de los Objetivos A1 y A2 no puede participar en dichos estudios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de entrenamiento de herramientas
Entrenamiento motor con herramienta durante un máximo de 5 semanas (3 días a la semana, unos 30 minutos al día)
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Entrenamiento motor con herramienta durante un máximo de 5 semanas (3 días a la semana, unos 30 minutos al día)
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Comparador activo: Grupo de entrenamiento de manos
Entrenamiento motor con la mano derecha durante un máximo de 5 semanas (3 días por semana, alrededor de 30 minutos por día)
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Entrenamiento motor con la mano derecha durante un máximo de 5 semanas (3 días por semana, alrededor de 30 minutos por día)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación de mejora del rendimiento lingüístico
Periodo de tiempo: máximo 6 semanas después de que comenzó el entrenamiento motor
|
(% de precisión posterior - % de precisión previa) y/o (RT anteriores (ms) - RT posteriores (ms))
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máximo 6 semanas después de que comenzó el entrenamiento motor
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claudio BROZZOLI, INSERM U1028 - Impact - CRNL
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL17_0359
- 2017-A02144-49 (Otro identificador: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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