- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03223090
Motorisch leren van talen (MOTOLANGUAGE)
Een motorisch hulpmiddel voor het leren van talen
Dit project streeft naar de validatie van een innovatieve strategie om het leren van talen te stimuleren, gebaseerd op de voordelen van sensomotorische training.
Het algemene geloof van een rigide hersenstructuur in het volwassen leven moest de afgelopen tien jaar worden heroverwogen. Na training is een lokale toename van het volume en de dikte van de hersenschors, het deel van de hersenen dat neuronale cellen en synapsen bevat, gedocumenteerd. Onderzoek heeft aangetoond dat hersenstructuren die actief zijn tijdens training uitzetten tijdens het leren en daarna terugkeren naar de basislijn. Aangenomen wordt dat de tijdelijke structurele toename een weerspiegeling is van "werk in uitvoering" binnen leergebieden, bedoeld om nieuwe vaardigheden te integreren in bestaande neurale circuits, via versterking en / of selectie van lokale neuronale verbindingen. Mijn belangrijkste hypothese is dat andere functies, zolang ze afhankelijk zijn van de activiteit van dezelfde hersengebieden, kunnen profiteren van dit "werk in uitvoering". Stel je, om een allegorie te gebruiken, de restauratie van een gebouw (hersengebied) voor. Het kan beginnen na het verzoek om verbeteringen van enkele bewoners (geschoolde functie) en vervolgens de gelegenheid worden voor andere huurders (andere functies) om ook hun eigen wens tot verbetering gerealiseerd te zien. Uiteindelijk heeft iedereen baat bij de restauratie, op voorwaarde dat ze allemaal in hetzelfde gebouw wonen en iedereen zijn wensen heeft ingediend tijdens de "work in progress". Volgens de allegorie betekent wonen in hetzelfde gebouw een neurale overlap van functies in de hersenen. Het geval van motorische en linguïstische systemen vertegenwoordigt, vanuit dit perspectief, een unieke kans. State-of-the-art onderzoek 1) bewees het bestaan, en beschreef de temporele evolutie van hersenplastische veranderingen tijdens sensomotorisch leren, en 2) gedocumenteerde neurale overlap en functionele interacties van motorische en linguïstische systemen. Dit vormt een solide basis voor een cruciale stap voorwaarts, zwanger van belangrijke consequenties en toepassingen. Dit project heeft tot doel deze stap voorwaarts te zetten door direct de innovatieve hypothese te testen dat hersenveranderingen veroorzaakt door sensomotorisch leren voordelen opleveren voor linguïstische functies die afhankelijk zijn van dezelfde hersengebieden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Claudio BROZZOLI
- Telefoonnummer: +33 0472913410
- E-mail: Claudio.brozzoli@inserm.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Alice ROY, CR1
- Telefoonnummer: +33 0472726465
- E-mail: alice.roy@cnrs.fr
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Werving
- Hospices Civils de Lyon
-
Contact:
- Claudio BROZZOLI
- Telefoonnummer: +33 0472913410
- E-mail: Claudio.brozzoli@inserm.fr
-
Contact:
- Alice ROY
- Telefoonnummer: +33 0472726465
- E-mail: alice.roy@cnrs.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Claudio BROZZOLI
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 20 en 40 jaar oud zijn
- Geef een geïnformeerde toestemming door te ondertekenen
- Deel uitmaken van het nationale gezondheidsbeveiligingssysteem (geregistreerd bij de Securité Sociale)
- Wees Franstalig
Uitsluitingscriteria:
- Iemand met een voorgeschiedenis van neurologische, psychiatrische of taalkundige problemen kan niet worden opgenomen
- Veronderstelling van psychofarmaca
- Zwangerschap of borstvoeding vrouw
- Een persoon onder juridische begeleiding
- Een persoon onder zorg in een andere medische structuur om andere redenen dan die van dit onderzoek
- Een persoon onder bestuurlijke of gerechtelijke betwisting
- Een persoon die niet in aanmerking komt voor een MR-onderzoek volgens de betreffende screeningsvragenlijst kan niet worden toegelaten tot de experimenten inclusief MR-acquisities in het protocol
- Een persoon die niet in aanmerking komt voor een tDC-stimulatie volgens de relatieve screeningvragenlijst kan niet worden toegelaten tot het experiment met tDCS in het protocol
- Een persoon die volgens de hierboven beschreven criteria als tweetalig wordt gedefinieerd, kan niet in dit onderzoek worden opgenomen.
- Iemand die meer dan 3 jaar een muziekinstrument bestudeert of het regelmatig bespeelt, kan niet deelnemen aan de studies van Doelstelling B1, B2 en B3. Dit zou een verwarring kunnen veroorzaken in de snelheid van motorisch leren en relatieve hersenplasticiteit.
- Iemand die de taal T2 en/of de gebarentaal die is gekozen voor de studies in Doelstelling A1 en A2 al heeft geleerd of er regelmatig mee in aanraking is gekomen, kan niet aan die studies deelnemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep gereedschapstraining
Motorische training met een tool gedurende max 5 weken (3 dagen per week, ongeveer 30 minuten per dag)
|
Motorische training met een tool gedurende max 5 weken (3 dagen per week, ongeveer 30 minuten per dag)
|
|
Actieve vergelijker: Groep handtraining
Motorische training met de rechterhand gedurende max 5 weken (3 dagen per week, ongeveer 30 minuten per dag)
|
Motorische training met de rechterhand gedurende max 5 weken (3 dagen per week, ongeveer 30 minuten per dag)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Taalkundige verbeteringsratio
Tijdsspanne: max 6 weken na start motorische training
|
(Post-nauwkeurigheid % - Pre-nauwkeurigheid %) en/of (Pre RTs (ms) - Post RTs (ms))
|
max 6 weken na start motorische training
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claudio BROZZOLI, INSERM U1028 - Impact - CRNL
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL17_0359
- 2017-A02144-49 (Andere identificatie: ID-RCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Gereedschapsgebruik
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...WervingMedicatie therapietrouwVerenigde Staten
-
Université de MontréalInstitut de Recherche Robert-Sauvé en Santé et en Sécurité du TravailOnbekend
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...VoltooidVaginale infectieVerenigde Staten
-
Tolerion, Inc.IngetrokkenDiabetes mellitus, type 1Verenigde Staten
-
Tolerion, Inc.IngetrokkenDiabetes mellitus, type 1
-
Tolerion, Inc.BeëindigdDiabetes mellitus, type 1Verenigde Staten
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityOnbekend
-
University of GlasgowScottish Universities Environmental Research CentreVoltooid
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfVoltooidAdemhalingsinsufficiëntieDuitsland
-
Toltec Pharmaceuticals, LLCVoltooidBacteriële vaginose | Vulvovaginale candidiasisVerenigde Staten