- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03223090
Изучение моторного языка (MOTOLANGUAGE)
Моторный инструмент для изучения языка
Этот проект преследует цель проверки инновационной стратегии по ускорению изучения языка, основанной на преимуществах, полученных от сенсомоторного обучения.
За последнее десятилетие общепринятое мнение о жесткой структуре мозга во взрослой жизни пришлось пересмотреть. После тренировки было зафиксировано локальное увеличение объема и толщины коры головного мозга, части мозга, содержащей нейронные клетки и синапсы. Исследования установили, что структуры мозга, активные во время тренировки, расширяются во время обучения и после этого возвращаются к исходному состоянию. Считается, что временное структурное увеличение отражает «незавершенную работу» в областях, связанных с обучением, предназначенную для интеграции новых навыков в существующие нейронные схемы посредством усиления и / или выбора локальных нейронных связей. Моя основная гипотеза состоит в том, что другие функции, пока они полагаются на активность тех же областей мозга, могут воспользоваться этой «незавершенной работой». Чтобы использовать аллегорию, представьте восстановление здания (область мозга). Это может начаться после запроса улучшений от некоторых жильцов (функция обучения), а затем стать поводом для других жильцов (другие функции), чтобы увидеть реализованными также свои собственные пожелания улучшений. В конечном итоге от реставрации выиграют все, при условии, что все они проживают в одном здании и все озвучили свои пожелания во время «незавершенных работ». Вне аллегории, жизнь в одном здании означает перекрытие нейронов функций в мозгу. С этой точки зрения случай с моторными и лингвистическими системами представляет собой уникальную возможность. Современные исследования 1) доказали существование и описали временную эволюцию пластических изменений мозга при сенсомоторном обучении и 2) задокументировали нейронное перекрытие и функциональное взаимодействие моторной и лингвистической систем. Это закладывает прочную основу для решающего шага вперед, чреватого важными последствиями и приложениями. Этот проект направлен на то, чтобы сделать этот шаг вперед путем прямой проверки инновационной гипотезы о том, что изменения мозга, вызванные сенсомоторным обучением, вызывают преимущества для лингвистических функций, зависящих от тех же областей мозга.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Claudio BROZZOLI
- Номер телефона: +33 0472913410
- Электронная почта: Claudio.brozzoli@inserm.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alice ROY, CR1
- Номер телефона: +33 0472726465
- Электронная почта: alice.roy@cnrs.fr
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Рекрутинг
- Hospices Civils de Lyon
-
Контакт:
- Claudio BROZZOLI
- Номер телефона: +33 0472913410
- Электронная почта: Claudio.brozzoli@inserm.fr
-
Контакт:
- Alice ROY
- Номер телефона: +33 0472726465
- Электронная почта: alice.roy@cnrs.fr
-
Главный следователь:
- Claudio BROZZOLI
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 20 до 40 лет
- Подписать информированное согласие
- Быть частью национальной системы безопасности здравоохранения (зарегистрирована в Securité Sociale)
- Быть французским
Критерий исключения:
- Человек с историей неврологических, психиатрических или лингвистических проблем не может быть допущен
- Прием психотропных препаратов
- Беременность или кормящая женщина
- Лицо, проходящее юридическое обучение
- Лицо, находящееся под опекой в другой медицинской структуре по причинам, отличным от указанных в данном исследовании.
- Лицо, находящееся в административном или судебном споре
- Лицо, не имеющее права на МР-обследование согласно относительной скрининговой анкете, не может быть допущено к экспериментам, включающим МР-обследования в протоколе.
- Лицо, не подходящее для стимуляции tDC в соответствии с опросником относительного скрининга, не может быть допущено к эксперименту с включением tDCS в протокол.
- Человек, определяемый как двуязычный по описанным выше критериям, не может быть включен в данное исследование.
- Лицо, изучавшее музыкальный инструмент более 3 лет или регулярно играющее на нем, не может принимать участие в занятиях по задачам B1, B2 и B3. Это может привести к путанице в скорости моторного обучения и относительной пластичности мозга.
- Лицо, которое уже выучило или регулярно знакомо с языком L2 и/или языком жестов, выбранным для изучения в Задаче A1 и A2, не может принимать участие в этих занятиях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа обучения инструментам
Двигательная тренировка с инструментом в течение максимум 5 недель (3 дня в неделю, около 30 минут в день)
|
Двигательная тренировка с инструментом в течение максимум 5 недель (3 дня в неделю, около 30 минут в день)
|
|
Активный компаратор: Группа тренировки рук
Двигательная тренировка правой рукой в течение максимум 5 недель (3 дня в неделю, около 30 минут в день)
|
Двигательная тренировка правой рукой в течение максимум 5 недель (3 дня в неделю, около 30 минут в день)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент улучшения лингвистической производительности
Временное ограничение: максимум через 6 недель после начала двигательной тренировки
|
(Post Accuracy % - Pre Accuracy %) и/или (Pre RTs (ms) - Post RTs (ms))
|
максимум через 6 недель после начала двигательной тренировки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Claudio BROZZOLI, INSERM U1028 - Impact - CRNL
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL17_0359
- 2017-A02144-49 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые волонтеры
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты
Клинические исследования Использование инструмента
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University of...РекрутингПриверженность к лечениюСоединенные Штаты
-
Pain ConcernThe Thistle Foundation; Health and Social Care Alliance Scotland (the ALLIANCE); Edinburgh...ЗавершенныйХроническая боль | Хронический болевой синдром | Хроническая боль, широко распространенная | Хроническая боль из-за травмы | Хроническая боль из-за злокачественного новообразования (обнаружение) | Хроническая боль из-за травмы | Хроническая боль после процедуры | Хроническая боль в бедреСоединенное Королевство
-
Karolinska InstitutetEvira ABЗавершенныйНервная анорексия | Булимия | Детское ожирение | Компульсивное переедание | Неупорядоченное питаниеШвеция
-
LivaNovaОтозванЭпилепсия тонико-клоническаяБельгия
-
Universidade Cidade de Sao PauloНеизвестныйБоль в пояснице
-
Friends Research Institute, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; NYU Langone Health; Duke University и другие соавторыЗавершенныйРасстройство, связанное с употреблением психоактивных веществСоединенные Штаты
-
University of California, San FranciscoAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ЗавершенныйБеременностьСоединенные Штаты
-
St. Pölten University of Applied SciencesKarl Landsteiner University of Health Sciences; Austrian Health Insurance FundЗавершенныйСахарный диабет, тип 2 | Взаимной поддержки | Служба обмена мгновенными сообщениямиАвстрия
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityНеизвестный