- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03223090
Motorisk språkinlärning (MOTOLANGUAGE)
Ett motoriskt verktyg för språkinlärning
Detta projekt eftersträvar validering av en innovativ strategi för att öka språkinlärning, baserad på fördelarna från sensorimotorisk träning.
Den vanliga uppfattningen om en stel hjärnstruktur i vuxenlivet måste omprövas under det senaste decenniet. Efter träning har lokal ökning av hjärnbarkens volym och tjocklek, den del av hjärnan som innehåller neuronala celler och synapser, dokumenterats. Forskning har visat att hjärnstrukturer som är aktiva under träning expanderar medan de lär sig och återgår till baslinjen efteråt. Den övergående strukturella ökningen tros återspegla "pågående arbete" inom områden som är involverade i lärande, menade att integrera nya färdigheter i befintliga neurala kretsar, via förstärkning och/eller urval av lokala neuronala anslutningar. Min huvudhypotes är att andra funktioner, så länge de förlitar sig på aktiviteten i samma hjärnterritorier, kan dra fördel av detta "pågående arbete". För att använda en allegori, föreställ dig restaureringen av en byggnad (hjärnområdet). Det kan börja efter önskemål om förbättringar från några av de boende (utbildad funktion) och sedan bli tillfället för andra hyresgäster (andra funktioner) att se förverkligad även sin egen önskan om förbättringar. I slutändan kommer alla att ha nytta av restaureringen, förutsatt att alla bor i samma byggnad och att alla har ställt sina önskemål under "pågående arbete". Av allegorin innebär att bo i samma byggnad neural överlappning av funktioner i hjärnan. Fallet med motoriska och språkliga system representerar, ur detta perspektiv, en unik möjlighet. Toppmodern forskning 1) bevisade existensen och beskrev den tidsmässiga utvecklingen av hjärnans plastiska förändringar under sensorimotorisk inlärning, och 2) dokumenterade neurala överlappningar och funktionella interaktioner mellan motoriska och språkliga system. Detta ger en solid grund för ett avgörande steg framåt, utan viktiga konsekvenser och tillämpningar. Detta projekt syftar till att ta detta steg framåt genom att direkt testa den innovativa hypotesen att hjärnförändringar inducerade av sensomotorisk inlärning inducerar fördelar för språkliga funktioner som förlitar sig på samma hjärnterritorier.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Claudio BROZZOLI
- Telefonnummer: +33 0472913410
- E-post: Claudio.brozzoli@inserm.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Alice ROY, CR1
- Telefonnummer: +33 0472726465
- E-post: alice.roy@cnrs.fr
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Rekrytering
- Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Claudio BROZZOLI
- Telefonnummer: +33 0472913410
- E-post: Claudio.brozzoli@inserm.fr
-
Kontakt:
- Alice ROY
- Telefonnummer: +33 0472726465
- E-post: alice.roy@cnrs.fr
-
Huvudutredare:
- Claudio BROZZOLI
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara mellan 20 och 40 år
- Ge ett informerat samtycke genom underskrift
- Var en del av det nationella hälsosäkerhetssystemet (registrerat till Securité Sociale)
- Var fransktalande
Exklusions kriterier:
- En person som har en historia av neurologiska, psykiatriska eller språkliga problem kan inte tas in
- Antagande om psykofarmaka
- Graviditet eller ammande kvinna
- En person under juridisk handledning
- En person under vård i annan medicinsk struktur av andra skäl än de i denna forskning
- En person som är föremål för administrativa eller rättsliga tvister
- En person som inte är berättigad till MR-undersökning enligt anhörigscreeningsenkäten kan inte antas till experimenten inklusive MR-förvärv i protokollet
- En person som inte är berättigad till en tDC-stimulering enligt det relativa screeningsformuläret kan inte antas till experimentet inklusive tDCS i protokollet
- En person som definieras som tvåspråkig enligt ovan beskrivna kriterier kan inte inkluderas i denna forskning.
- En person som studerat ett musikinstrument i mer än 3 år eller spelar det regelbundet kan inte delta i studierna i mål B1, B2 och B3. Detta kan introducera en förvirring i hastigheten för motorisk inlärning och relativ hjärnans plasticitet.
- En person som redan har lärt sig eller regelbundet har exponerats för språket L2 och/eller det teckenspråk som valts för studierna i mål A1 och A2 kan inte delta i dessa studier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Verktygsträningsgrupp
Motorisk träning med verktyg under max 5 veckor (3 dagar i veckan, cirka 30 minuter per dag)
|
Motorisk träning med verktyg under max 5 veckor (3 dagar i veckan, cirka 30 minuter per dag)
|
|
Aktiv komparator: Handträningsgrupp
Motorisk träning med höger hand under max 5 veckor (3 dagar i veckan, ca 30 minuter per dag)
|
Motorisk träning med höger hand under max 5 veckor (3 dagar i veckan, ca 30 minuter per dag)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Språklig prestationsförbättringsförhållande
Tidsram: max 6 veckor efter att motorisk träning startat
|
(Post noggrannhet % - Pre noggrannhet %) och/eller (Pre RTs (ms) - Post RTs (ms))
|
max 6 veckor efter att motorisk träning startat
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Claudio BROZZOLI, INSERM U1028 - Impact - CRNL
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL17_0359
- 2017-A02144-49 (Annan identifierare: ID-RCB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .