- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03224676
Studie k posouzení kvality spánku a vnímaných poruch spánku mezi dospělými pacienty přijatými do vybrané nemocnice
19. července 2017 aktualizováno: priti sirohi, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Cílem studie bylo zhodnotit kvalitu spánku u dospělých pacientů, prozkoumat vnímané poruchy spánku u dospělých pacientů, určit vztah mezi kvalitou spánku a skóre vnímaných distraktorů spánku u dospělých pacientů.
a určit asociaci kvality spánku a skóre vnímaných poruch spánku u dospělých pacientů s vybranými proměnnými.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Celkem 150 dospělých pacientů bylo vybráno z chirurgických, ortopedických a lékařských oddělení, kteří se zúčastnili studie, 50 pacientů z každého oddělení.
Všichni dospělí pacienti byli vybráni pomocí techniky vhodného odběru vzorků.
Bylo provedeno sebepředstavení a navázání vztahu se subjekty.
Účel studie byl subjektům vysvětlen, byla zajištěna důvěrnost jejich odpovědí a před zahájením studie byl přijat informovaný souhlas.
Data byla shromážděna pomocí Modified Pittsburgh Sleep Quality Index a Structured Perceived Sleep Distractors Performa.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Studie zahrnuje dospělé pacienty, kteří byli:
- mezi věkovou skupinou 18-65 let
- hospitalizována minimálně 7 dní.
- ochoten se studie zúčastnit.
- přítomné v době sběru dat.
Kritéria vyloučení: Dospělí pacienti, kteří nebyli:
- bdělý a orientovaný.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 20-25 min.
|
Skládá se celkem ze 7 komponentů.
Každá položka je hodnocena 0, 1, 2, 3.
Maximální možné skóre bylo 21 a minimální možné skóre bylo nula v Modified Pittsburgh Sleep Questionnaire
|
20-25 min.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Preeti Sirohi, Msc.Nursing, Maharishi Markandeshwar University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- van Leeuwen WM, Lehto M, Karisola P, Lindholm H, Luukkonen R, Sallinen M, Harma M, Porkka-Heiskanen T, Alenius H. Sleep restriction increases the risk of developing cardiovascular diseases by augmenting proinflammatory responses through IL-17 and CRP. PLoS One. 2009;4(2):e4589. doi: 10.1371/journal.pone.0004589. Epub 2009 Feb 25.
- Levenson JC, Shensa A, Sidani JE, Colditz JB, Primack BA. The association between social media use and sleep disturbance among young adults. Prev Med. 2016 Apr;85:36-41. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.01.001. Epub 2016 Jan 11.
- Shim J, Kang SW. Behavioral Factors Related to Sleep Quality and Duration in Adults. J Lifestyle Med. 2017 Jan;7(1):18-26. doi: 10.15280/jlm.2017.7.1.18. Epub 2017 Jan 31.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
21. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IEC/P.N786
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita spánku
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno