- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03224676
Vizsgálat az alvás minőségének és az észlelt alvászavaró tényezőknek a felmérésére a kiválasztott kórházba felvett felnőtt betegek körében
A vizsgálat célja az volt, hogy felmérje a felnőtt betegek alvásminőségét, feltárja a felnőtt betegek körében észlelt alvászavaró tényezőket, meghatározza az alvás minősége és az észlelt alvászavarok pontszáma közötti összefüggést a felnőtt betegek körében.
valamint az alvásminőség és az észlelt alvászavaró-pontszám összefüggésének meghatározása felnőtt betegek körében kiválasztott változókkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A vizsgálatban felnőtt betegek vettek részt, akik:
- 18-65 éves korosztály között
- minimum 7 napig kórházban kell feküdni.
- hajlandó részt venni a vizsgálatban.
- az adatgyűjtés időpontjában jelen van.
Kizárási kritériumok: Felnőtt betegek, akik nem:
- éber és tájékozott.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alvás minősége
Időkeret: 20-25 perc.
|
Összesen 7 komponensből állt.
Minden elem 0, 1, 2, 3 besorolású.
A módosított Pittsburgh alvási kérdőíven a maximálisan elérhető pontszám 21, a minimálisan pedig nulla volt.
|
20-25 perc.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Preeti Sirohi, Msc.Nursing, Maharishi Markandeshwar University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- van Leeuwen WM, Lehto M, Karisola P, Lindholm H, Luukkonen R, Sallinen M, Harma M, Porkka-Heiskanen T, Alenius H. Sleep restriction increases the risk of developing cardiovascular diseases by augmenting proinflammatory responses through IL-17 and CRP. PLoS One. 2009;4(2):e4589. doi: 10.1371/journal.pone.0004589. Epub 2009 Feb 25.
- Levenson JC, Shensa A, Sidani JE, Colditz JB, Primack BA. The association between social media use and sleep disturbance among young adults. Prev Med. 2016 Apr;85:36-41. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.01.001. Epub 2016 Jan 11.
- Shim J, Kang SW. Behavioral Factors Related to Sleep Quality and Duration in Adults. J Lifestyle Med. 2017 Jan;7(1):18-26. doi: 10.15280/jlm.2017.7.1.18. Epub 2017 Jan 31.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IEC/P.N786
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .