Registr a Biobanka biologie osteosarkomu (BOOST). (BOOST)
2. října 2023 aktualizováno: University of Minnesota
Osteosarkom je velmi vzácná rakovina kosti.
Vyšetřovatel spustil registr a biobanku BOOST, aby zajistil, že každý pacient bude mít příležitost zúčastnit se výzkumu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Souhrn, který má obsahovat:
- Vzorky slin, krve a/nebo jiného skladovaného materiálu, jako jsou sklíčka nebo zbytky diagnostického materiálu. Je-li k dispozici, může vás vyšetřovatel požádat o mléčné (dětské) zuby.
- Informace z dotazníku, včetně zdravotní historie, růstu a vývoje, fyzické aktivity a informací rodinné anamnézy.
- Pokud vám byl diagnostikován osteosarkom nebo jiný stav, o který má zkoušející zájem, zkoušející vás požádá o vydání informací z lékařského záznamu týkající se diagnózy a léčby osteosarkomu, jiných druhů rakoviny, krevních poruch a podobných stavů. Pokud se vás tento krok týká, budete požádáni o podepsání samostatného formuláře.
- Můžete být požádáni, abyste kontaktovali své biologické rodiče a úplné biologické sourozence a zeptali se jich na účast ve studii.
- Pokud souhlasíte, můžete být v budoucnu kontaktováni. Jakékoli budoucí informace nebo studie budete moci kdykoli odmítnout.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Michelle A Roesler, BS
- Telefonní číslo: 1-866-434-9879
- E-mail: roesl003@umn.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Colleen Geary Carter, MS
- Telefonní číslo: 1-866-434-9879
- E-mail: osteo@umn.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- Nábor
- Masonic Cancer Center
-
Kontakt:
- Michelle A Roesler, BS
- Telefonní číslo: 612-624-8933
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Logan G Spector, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Celosvětově
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení probanda: Diagnóza nebo podezření na diagnózu osteosarkomu (ICCC 9180-9200)
Kritéria pro zařazení člena rodiny: Biologičtí rodiče a plně biologičtí sourozenci případu s diagnózou osteosarkomu (ICCC 9180-9200)
Kritéria vyloučení:
- Nerozumí anglicky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s osteosarkomem a rodinní příslušníci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistěte, zda geny mohou určit osteosarkom
Časové okno: Základní linie
|
Za tímto účelem výzkumník porovná geny lidí s osteosarkomem s geny lidí, kteří tyto stavy nemají.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Logan G. Spector, PhD, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. ledna 2017
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2050
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2050
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
21. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016NTLS073
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .