- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03225872
Registro y Biobanco de Biología del Osteosarcoma (BOOST) (BOOST)
2 de octubre de 2023 actualizado por: University of Minnesota
El osteosarcoma es un cáncer de hueso muy raro.
El investigador inició el registro BOOST y el biobanco para asegurarse de que todos los pacientes tengan la oportunidad de participar en la investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Resumen que incluirá:
- Muestras de saliva, sangre y/u otro material almacenado como portaobjetos o restos de material de diagnóstico. Si está disponible, el investigador puede pedirle dientes deciduos (de leche).
- Información del cuestionario, que incluye antecedentes de salud, crecimiento y desarrollo, actividad física e información de antecedentes médicos familiares.
- Si le han diagnosticado un osteosarcoma u otra afección en la que el investigador esté interesado, le pedirá que divulgue información de su expediente médico relacionada con el diagnóstico y tratamiento del osteosarcoma, otros cánceres, trastornos sanguíneos y afecciones similares. Si este paso se aplica a usted, se le pedirá que firme un formulario por separado.
- Es posible que se le solicite que se comunique con sus padres biológicos y sus hermanos biológicos para preguntarles sobre su participación en el estudio.
- Si está de acuerdo, es posible que nos comuniquemos con usted en el futuro. Podrás rechazar cualquier información o estudio futuro en cualquier momento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michelle A Roesler, BS
- Número de teléfono: 1-866-434-9879
- Correo electrónico: roesl003@umn.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Colleen Geary Carter, MS
- Número de teléfono: 1-866-434-9879
- Correo electrónico: osteo@umn.edu
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Reclutamiento
- Masonic Cancer Center
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Contacto:
- Michelle A Roesler, BS
- Número de teléfono: 612-624-8933
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Investigador principal:
- Logan G Spector, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mundial
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión probando: diagnóstico o sospecha de osteosarcoma (ICCC 9180-9200)
Criterios de inclusión de familiares: padres biológicos y hermanos biológicos completos de un caso diagnosticado con osteosarcoma (ICCC 9180-9200)
Criterio de exclusión:
- No entiende inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con osteosarcoma y familiares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar si los genes pueden determinar el osteosarcoma
Periodo de tiempo: Base
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Para ello, el investigador comparará los genes de personas con osteosarcoma con los genes de personas que no padecen estas afecciones.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Logan G. Spector, PhD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2017
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2050
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2050
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016NTLS073
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .