- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03225872
Biology of Osteosarcoma (BOOST) Registry and Biobank (BOOST)
2025. november 24. frissítette: University of Minnesota
Az osteosarcoma nagyon ritka csontrák.
A kutató elindította a BOOST regisztert és biobankot, hogy minden páciensnek lehetősége legyen kutatásban részt venni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az összefoglaló a következőket tartalmazza:
- Nyálminták, vér és/vagy egyéb tárolt anyag, például tárgylemezek vagy maradék diagnosztikai anyag. Ha rendelkezésre áll, a vizsgáló megkérheti Öntől tejfogak (tejfogak) meghatározását.
- Kérdőíves információk, beleértve az egészségügyi előzményeket, a növekedést és fejlődést, a fizikai aktivitást és a családi kórtörténeti információkat.
- Ha Önnél osteosarcomát vagy más betegséget diagnosztizáltak, a vizsgálót érdekli, a vizsgáló felkéri Önt, hogy adja ki az osteosarcoma, más rák, vérbetegségek és hasonló állapotok diagnosztizálásával és kezelésével kapcsolatos orvosi feljegyzéseket. Ha ez a lépés Önre vonatkozik, akkor egy külön űrlap aláírására kell kérnie.
- Előfordulhat, hogy felkérik, hogy vegye fel a kapcsolatot biológiai szüleivel és vér szerinti testvéreivel, és kérdezze meg őket a vizsgálatban való részvételről.
- Ha egyetért, a jövőben felvehetjük Önnel a kapcsolatot. Bármikor visszautasíthat minden jövőbeli információt vagy tanulmányt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
362
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- Masonic Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 másodperc és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Világszerte
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Proband felvételi kritériumok: Osteoszarkóma diagnózisa vagy gyanúja (ICCC 9180-9200)
Családtagok felvételének kritériumai: Az osteosarcomával diagnosztizált eset biológiai szülei és teljes biológiai testvérei (ICCC 9180-9200)
Kizárási kritériumok:
- Nem ért angolul.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Osteosarcomás betegek és családtagok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg, hogy a gének meghatározhatják-e az osteosarcomát
Időkeret: Alapvonal
|
Ennek érdekében a kutató összehasonlítja az osteosarcomában szenvedő emberek génjeit azoknak a génjeinek génjeivel, akik nem rendelkeznek ilyen állapotokkal.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Logan G. Spector, PhD, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 20.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 24.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016NTLS073
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .